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杭州高密封負(fù)壓稱量室功能

來源: 發(fā)布時間:2023-12-12

稱量室由工作區(qū)、回風(fēng)箱體、風(fēng)機箱體、出風(fēng)箱體及外箱體幾大部分組裝而成??刂泼姘逦挥谠O(shè)備內(nèi)部工作區(qū)正面,控制面板采用西門子觸摸屏變頻器控制系統(tǒng),可以控制風(fēng)機起停,調(diào)節(jié)風(fēng)機頻率,調(diào)整工作區(qū)需要的風(fēng)速(當(dāng)設(shè)備安裝使用后,需由專門人員調(diào)節(jié)頻率)。并顯示初效過濾器,中效過濾器,高效過濾器,均流膜的壓差,風(fēng)速和溫濕度,另外配置塵埃粒子監(jiān)測系統(tǒng),實時監(jiān)測動態(tài)潔凈度,起到潔凈度參照作用,同時還對風(fēng)速和壓差,潔凈度等異常報警。壓差表是用來測量過濾器不同時期的壓力,為稱量罩提供持久的性能指示。初效根據(jù)使用情況需定期清洗。在回風(fēng)夾道裝有四個壓差傳感器,對應(yīng)專門的均流膜,初,中,高效過濾器的阻力,并在觸摸屏內(nèi)顯示出來。當(dāng)過濾器壓差超出范圍時,在觸摸屏上有顯示報警,同時在自控箱箱上有聲音報警。稱量室美觀潔凈、易于清潔和消毒。杭州高密封負(fù)壓稱量室功能

稱量室級別不同潔凈區(qū)之間保持不低于10Pa的壓差,每個房間應(yīng)有測壓裝置。如果是生產(chǎn)青霉素或其他高致敏性的藥品,分裝室應(yīng)保持相對負(fù)壓。車間內(nèi)需要排熱、排濕的工序一般有洗瓶區(qū)、隧道烘箱滅菌間、洗膠塞鋁蓋間、膠塞滅菌間、工具清洗間、潔具室等。進(jìn)入車間的人員必須經(jīng)過不同程度的凈化程序分別進(jìn)入D級,C級和B級潔凈區(qū),進(jìn)入B級背景下A級區(qū)的人員必須穿戴無菌工作服。車間設(shè)計力求布局合理,遵循人、物流分開的原則,不交叉返流。使用稱量室儀器需要工作人員進(jìn)行專門的培訓(xùn)。杭州高密封負(fù)壓稱量室功能稱量室必須使用正確的設(shè)備和儀器,以確保結(jié)果的精度和準(zhǔn)確性。

粉針劑車間的物流基本上有以下幾種:原輔料、西林瓶、膠塞、鋁蓋、外包材及成品出車間。進(jìn)入車間的人員必須經(jīng)過不同程度的更衣分別進(jìn)入D級和B級潔凈區(qū)。粉針劑車間的物流基本上有以下幾種:原輔料、西林瓶、膠塞、鋁蓋、外包材及成品出車間。進(jìn)入車間的人員必須經(jīng)過不同程度的更衣分別進(jìn)入D級和B級潔凈區(qū)。車間設(shè)置凈化空調(diào)和舒適性空調(diào)系統(tǒng)能有效控制溫、濕度,并能確保培養(yǎng)室的溫、濕度要求;若無特殊工藝要求,控制區(qū)溫度為18~26℃,相對濕度為45%~65%。各工序需安裝紫外線燈滅菌。

稱量室是藥品生產(chǎn)中非常重要的一個環(huán)節(jié),它是藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一,也是藥品質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。稱量室的操作規(guī)程是非常重要的,它能夠確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全,保證藥品的有效性和穩(wěn)定性。下面是稱量室的操作規(guī)程,希望對大家有所幫助。1.稱量室應(yīng)該位于潔凈區(qū)域內(nèi),且應(yīng)該與其他區(qū)域隔離開來,以避免污染。2.稱量室應(yīng)該保持干燥、清潔、整潔,不得有雜物、灰塵和異味。3.稱量室應(yīng)該配備必要的設(shè)備和工具,如電子天平、稱量紙、稱量勺、稱量瓶等。4.稱量室應(yīng)該具備良好的通風(fēng)設(shè)備,以確??諝饬魍ê臀廴疚锱欧?。5.稱量室應(yīng)該配備必要的防護(hù)設(shè)施,如手套、口罩、護(hù)目鏡等。稱量室無底座型需以脹大螺絲固定后,以硅膠添補修飾之。

負(fù)壓稱量罩結(jié)構(gòu)說明:負(fù)壓稱量室由機箱、送風(fēng)高效過濾器、排氣高效過濾器、可變風(fēng)量風(fēng)機組、PLC控制系統(tǒng)和傳感系統(tǒng)等幾大部件組成。機箱采用拉絲無指紋不銹鋼SUS304制作,鈑金一體折彎制作而成,美觀潔凈,易于清潔消毒。負(fù)壓稱量罩采用了可調(diào)風(fēng)量的風(fēng)機系統(tǒng)和不銹鋼風(fēng)速傳感器,通過調(diào)節(jié)風(fēng)機的工作工況,可使?jié)崈艄ぷ鲄^(qū)中的平均風(fēng)速保持在設(shè)定0.45m/s的范圍內(nèi)。負(fù)壓稱量罩氣流流形為垂直上送側(cè)回??諝庾陨隙碌牧鹘?jīng)工作區(qū),將工作中產(chǎn)生的飛揚粉塵壓迫至側(cè)下方的初效、中效和袋進(jìn)袋出裝置中,空氣由風(fēng)機抽至高效過濾器靜壓箱內(nèi),一部分通過高效過濾器送回室內(nèi)工作區(qū),另一部分通過排氣過濾器排至工作區(qū)外,內(nèi)形成負(fù)壓。稱量室部分排出至鄰近區(qū)域,使作業(yè)區(qū)發(fā)作負(fù)壓。長沙不銹鋼負(fù)壓稱量室型號

稱量室建議采用進(jìn)口風(fēng)機。杭州高密封負(fù)壓稱量室功能

稱量室如何降低操作人員對無菌產(chǎn)品、無菌包材的污染,通過洗瓶機(膠塞清洗機)來去除外來化學(xué)物質(zhì)和微粒,并有效的降低微生物負(fù)荷。清洗程序應(yīng)經(jīng)過確認(rèn),應(yīng)關(guān)注洗瓶時WFI溫度、壓力以及壓縮空氣的壓力不穩(wěn)定帶來的風(fēng)險。通過隧道烘箱的干熱滅菌來去除微生物和熱源。每種裝載均應(yīng)進(jìn)行相關(guān)確認(rèn)。應(yīng)關(guān)注高溫段與低溫段之間的壓差以防影響高溫段的空氣的溫度;應(yīng)關(guān)注灌裝間與洗瓶間之間的壓差,以防低級別區(qū)域的空氣污染高級別區(qū)域的空氣。杭州高密封負(fù)壓稱量室功能