稱量室無法像潔凈區(qū)的送風(fēng)口一樣去拿風(fēng)量罩去測量，只能采用測量風(fēng)速的方法，我們就找在送風(fēng)段的一段直管段，采用直管段的目的是在這段上風(fēng)速比較均勻，如果在網(wǎng)管拐彎或是管徑突然變化的部位測量，容易出現(xiàn)渦流現(xiàn)象，不能反映出實際的風(fēng)量值，使用風(fēng)速計測量，在風(fēng)管直管段截面積的這個平面上，取了5個點，測量這5個點的風(fēng)速值取平均數(shù)。再用得出的平均風(fēng)速乘以該風(fēng)管的截面積，換算出送風(fēng)量。經(jīng)過測量風(fēng)量均能夠達(dá)到設(shè)備的設(shè)置送風(fēng)量。稱量室采用負(fù)壓稱量技術(shù)，使稱量區(qū)域的始終保持相對負(fù)壓狀態(tài)。成都藥廠稱量室公司

稱量室工藝無特殊要求,一般潔凈區(qū)溫度為18~26℃，相對濕度為45%~65%。輔助用房的合理設(shè)置是制劑車間GMP設(shè)計的一個重要環(huán)節(jié)。廠房內(nèi)設(shè)置與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的原、輔材料,半成品、成品存放區(qū)域,且盡可能靠近與其聯(lián)系的生產(chǎn)區(qū)域,減少運輸過程中的混雜與污染。存放區(qū)域內(nèi)應(yīng)安排待驗區(qū)、合格品區(qū)和不合格品區(qū);貯料稱量室，質(zhì)檢室、工具清洗存放間,清潔工具洗滌存放間，潔凈工作服洗滌干燥室等均要圍繞工藝生產(chǎn)來布置要有利于生產(chǎn)管理。稱量室是制備高純度粉末和溶液的必備場所。長沙負(fù)壓稱量室公司在稱量室中，必須進(jìn)行良好的行為規(guī)范和質(zhì)量控制。

稱量室選擇適合的過濾器材質(zhì)，確認(rèn)除菌過濾器與料液的相容性，既不吸附料液中的化學(xué)物質(zhì)，也不釋放污染物到料液中。應(yīng)確認(rèn)過濾器對微生物的攔截能力。為降低因過濾器完整性問題造成的除菌失敗，建議串聯(lián)兩個過濾器。結(jié)合工藝情況，選擇適合的完整性測試方法、時機(jī)，及后續(xù)的清洗。如使用異丙醇等非工藝液體進(jìn)行浸潤的，應(yīng)考慮如何去除。灌裝暴露區(qū)采用RABS(限制進(jìn)出隔離系統(tǒng))或隔離器技術(shù)，盡可能的降低操作人員對無菌產(chǎn)品、無菌包材的污染。關(guān)鍵區(qū)的設(shè)計應(yīng)有助于實現(xiàn)較佳單向流模式。

稱量室潔凈區(qū)精制間地面不平整；未對連翹提取物的工藝規(guī)程進(jìn)行驗證；未按照規(guī)程要求對中效過濾器進(jìn)行維護(hù)；潔凈區(qū)物料周轉(zhuǎn)中心存放的銀杏葉提取物、黃芩提取物無標(biāo)簽，易發(fā)生混淆；未按照規(guī)定對乙醇供應(yīng)商進(jìn)行審計等。硫酸軟骨素鈉工藝再驗證方案缺少取樣計劃、檢驗方法清單、時間進(jìn)度安排表；未開展微生物安全防護(hù)相關(guān)培訓(xùn)；中控室內(nèi)紫外分光光度計無使用記錄；未將潔凈區(qū)表面微生物監(jiān)測結(jié)果納入到年度質(zhì)量回顧報告中進(jìn)行相關(guān)的趨勢分析；未按規(guī)定對回收酒精進(jìn)行揮發(fā)性雜質(zhì)檢測等。稱量室用得出的平均風(fēng)速乘以該風(fēng)管的截面積，換算出送風(fēng)量。

稱量室灌裝機(jī)的設(shè)計應(yīng)易于清潔，沒有積累化學(xué)和生物污染的裂縫或死角，應(yīng)盡可能的避免使用螺紋接頭。在灌裝后半壓塞狀態(tài)下，盡量減少人員干預(yù)操作，相對避免人員接觸制品開口部位，將操作者和高風(fēng)險區(qū)域隔離開來?？刹捎肦ABS系統(tǒng)下的輸送帶形式將產(chǎn)品轉(zhuǎn)移至凍干機(jī)或扎蓋機(jī)中。改進(jìn)凍干機(jī)的進(jìn)出料方式，采用自動進(jìn)出料系統(tǒng)。生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況等配置空調(diào)凈化系統(tǒng)，使生產(chǎn)區(qū)有效通風(fēng)，并有溫度、濕度控制和空氣凈化過濾。稱量室部分潔凈空氣在作業(yè)區(qū)循環(huán)。長沙負(fù)壓稱量室公司

稱量室采用了可調(diào)節(jié)風(fēng)量的風(fēng)機(jī)系統(tǒng)和不銹鋼風(fēng)速傳感器。成都藥廠稱量室公司

稱量室由工作區(qū)、回風(fēng)箱體、風(fēng)機(jī)箱體、出風(fēng)箱體及外箱體幾大部分組裝而成?？刂泼姘逦挥谠O(shè)備內(nèi)部工作區(qū)正面，控制面板采用西門子觸摸屏變頻器控制系統(tǒng)，可以控制風(fēng)機(jī)起停，調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)頻率，調(diào)整工作區(qū)需要的風(fēng)速（當(dāng)設(shè)備安裝使用后，需由專門人員調(diào)節(jié)頻率）。并顯示初效過濾器，中效過濾器，高效過濾器，均流膜的壓差，風(fēng)速和溫濕度，另外配置塵埃粒子監(jiān)測系統(tǒng)，實時監(jiān)測動態(tài)潔凈度，起到潔凈度參照作用，同時還對風(fēng)速和壓差，潔凈度等異常報警。壓差表是用來測量過濾器不同時期的壓力，為稱量罩提供持久的性能指示。初效根據(jù)使用情況需定期清洗。在回風(fēng)夾道裝有四個壓差傳感器，對應(yīng)專門的均流膜，初，中，高效過濾器的阻力，并在觸摸屏內(nèi)顯示出來。當(dāng)過濾器壓差超出范圍時，在觸摸屏上有顯示報警，同時在自控箱箱上有聲音報警。成都藥廠稱量室公司

江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司致力于機(jī)械及行業(yè)設(shè)備，是一家生產(chǎn)型的公司。公司業(yè)務(wù)涵蓋風(fēng)淋室，傳遞窗，層流罩，稱量室等，價格合理，品質(zhì)有保證。公司秉持誠信為本的經(jīng)營理念，在機(jī)械及行業(yè)設(shè)備深耕多年，以技術(shù)為先導(dǎo)，以自主產(chǎn)品為重點，發(fā)揮人才優(yōu)勢，打造機(jī)械及行業(yè)設(shè)備良好品牌。在社會各界的鼎力支持下，持續(xù)創(chuàng)新，不斷鑄造高質(zhì)量服務(wù)體驗，為客戶成功提供堅實有力的支持。