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重慶智能負(fù)壓稱(chēng)量室確認(rèn)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-06-14

稱(chēng)量室正確使用方法:壓差表,顯示的是高效過(guò)濾器前后的壓差,當(dāng)數(shù)值變?yōu)槌跏紨?shù)值兩倍時(shí),表明高效過(guò)濾器需要更換。變頻器面板,顯示當(dāng)前運(yùn)行風(fēng)機(jī)進(jìn)線電源的頻率,可以根據(jù)風(fēng)速要求旋轉(zhuǎn)變位器調(diào)整風(fēng)機(jī)風(fēng)量。因風(fēng)機(jī)外接有啟動(dòng)/停止按鈕,面板中FWD鍵(正相輸出鍵),REV/JOG(逆相輸出鍵),STOP/RESET(停機(jī)、故障復(fù)位鍵),無(wú)效不可用。日光燈按鈕:控制日光燈的開(kāi)啟與關(guān)閉。電源按鈕:帶指示燈,當(dāng)接通電源按鈕按下時(shí)指示燈亮。?應(yīng)急按鈕,控制設(shè)備總電源的開(kāi)通與關(guān)閉。Ⅱ、維護(hù)與清潔更換中效在進(jìn)行任何維護(hù)維修操作之前,必須將設(shè)備總電源斷開(kāi)。工具:十字螺絲刀、扳手等。稱(chēng)量室是用于稱(chēng)量、包裝和標(biāo)記不同物質(zhì)的房間。重慶智能負(fù)壓稱(chēng)量室確認(rèn)

稱(chēng)量室密閉、正壓運(yùn)行的無(wú)菌配制系統(tǒng),混合罐和無(wú)菌儲(chǔ)罐可設(shè)在同一房間內(nèi),但要嚴(yán)格界定無(wú)菌分界點(diǎn),必須以除菌級(jí)過(guò)濾器劃分而不是減菌級(jí)過(guò)濾器??筛鶕?jù)工藝需要在配制間相鄰的房間增設(shè)工藝處理間,既可滿足混合前的工藝處理需要(如超濾設(shè)備、均質(zhì)機(jī)等),又可防止對(duì)配制間造成污染。需要清洗的工器具應(yīng)由單獨(dú)的單向傳遞窗(間)傳到配制區(qū)的洗滌間進(jìn)行清洗,清洗后的工器具要經(jīng)雙扉滅菌柜滅菌后傳到灌裝區(qū),使用前應(yīng)在A級(jí)層流下保存。長(zhǎng)沙制藥行業(yè)稱(chēng)量室廠商稱(chēng)量室內(nèi)有四大壓差傳感器:室內(nèi)外負(fù)壓、袋進(jìn)袋出阻力、送風(fēng)高效阻力、排氣高效阻力。

稱(chēng)量室人員在進(jìn)入各個(gè)級(jí)別的生產(chǎn)車(chē)間時(shí),要先更衣,不同級(jí)別的生產(chǎn)區(qū)需有相應(yīng)級(jí)別的更衣凈化措施。生產(chǎn)區(qū)要嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝流程布置,各個(gè)級(jí)別相同的生產(chǎn)區(qū)相對(duì)集中,潔凈級(jí)別不同的房間相互聯(lián)系中設(shè)立傳遞窗或緩沖間,使物料傳遞路線盡量短捷、順暢。物流路線的一條線是原輔料,物料經(jīng)過(guò)外清處理,進(jìn)行濃配、稀配;另一條線是安瓿,安瓿經(jīng)過(guò)外清處理后,進(jìn)人洗灌封聯(lián)動(dòng)線清洗、烘干,兩條線匯聚于灌封工序。灌封后的安瓿再經(jīng)過(guò)滅菌、檢漏、擦瓶、異物檢查,之后外包,完成整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程。

負(fù)壓稱(chēng)量室的主體設(shè)備是由工作區(qū)、回風(fēng)箱體、風(fēng)機(jī)箱體、出風(fēng)箱體及外箱體幾大部分拼裝而成的,通過(guò)控制面板可以控制風(fēng)機(jī)的啟停工作,還可以調(diào)整工作的時(shí)候所需要的風(fēng)速,需要注意的是,當(dāng)設(shè)備安裝完成后需要專(zhuān)門(mén)的工作人員來(lái)調(diào)整,將設(shè)備的信息設(shè)定好以后,根據(jù)它里面的智能化操作系統(tǒng)就可以進(jìn)行自主的工作,這樣就會(huì)對(duì)我們的日常工作起到一個(gè)非常好的保護(hù)效果,也為我們的工作人員的身體健康提供了很大的保證。對(duì)于它的工作原理,說(shuō)起來(lái)其實(shí)也并不復(fù)雜。即通過(guò)提供一種單向的垂直的氣流讓一部分潔凈空氣在工作區(qū)域循環(huán),剩下的部分排到附近的區(qū)域,氣流的交換產(chǎn)生了大氣負(fù)壓,這樣就保證了工作區(qū)域的高度潔凈,防止交叉污染。因?yàn)樨?fù)壓稱(chēng)量室不止可以防止粉塵和試劑的外溢,還可以防止一些有害的氣體對(duì)于我們的身體的傷害,可以說(shuō)負(fù)壓稱(chēng)量室的保護(hù)作用還是非常大的。稱(chēng)量室應(yīng)該定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng),以確保設(shè)備和儀器的精確性。

固體制劑車(chē)間的稱(chēng)量室有風(fēng)速要求嗎?答:風(fēng)速為0.36-0.54m/s,根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn),風(fēng)速必須要在這個(gè)范圍之內(nèi)。風(fēng)速太低或太高都不利于除塵。固體制劑車(chē)間稱(chēng)量室為什么是負(fù)壓?答:負(fù)壓是為了防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染,保護(hù)工作人員的安全和周?chē)h(huán)境,所以,固體制劑車(chē)間稱(chēng)量室必須是負(fù)壓的。負(fù)壓稱(chēng)量室的三防作用是什么?防止交叉污染、防止粉塵飛揚(yáng)、防止粉塵對(duì)工作人員造成傷害。不采購(gòu)負(fù)壓稱(chēng)量室能否通過(guò)2010版GMP認(rèn)證?答:不能通過(guò)。根據(jù)2010版GMP第五十二條規(guī)定:稱(chēng)量原輔料必須在符合規(guī)定的稱(chēng)量設(shè)備下面進(jìn)行。稱(chēng)量室需要保持清潔和消毒以確保精確度和準(zhǔn)確性。鄭州化驗(yàn)稱(chēng)量室公司

在稱(chēng)量室中,必須進(jìn)行良好的行為規(guī)范和質(zhì)量控制。重慶智能負(fù)壓稱(chēng)量室確認(rèn)

負(fù)壓稱(chēng)量室具體工作原理如下:本設(shè)備采用垂直單向流的氣流形式,回風(fēng)先要通過(guò)初效過(guò)濾器進(jìn)行預(yù)過(guò)濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,經(jīng)過(guò)預(yù)處理后的空氣,再經(jīng)過(guò)中效過(guò)濾器進(jìn)行二次過(guò)濾,以起到充分保護(hù)高效過(guò)濾器的作用。在離心風(fēng)機(jī)提供的壓力下,通過(guò)高效過(guò)濾器,使之達(dá)到潔凈要求。潔凈氣流被送至送風(fēng)箱體內(nèi),90%通過(guò)均流送風(fēng)網(wǎng)板,形成均勻的垂直送風(fēng)氣流,10%則通過(guò)風(fēng)量調(diào)節(jié)板,排出設(shè)備。所有氣流均經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器處理,所以送風(fēng),排風(fēng)均不帶殘余粉塵,避免了二次污染。由于在工作區(qū)域形成穩(wěn)定的單向流,在此區(qū)域中散發(fā)的粉塵,會(huì)在單向氣流的影響下,隨著氣流而被初、中效過(guò)濾器所捕集。設(shè)備帶有10%的排風(fēng),從而形成相對(duì)與外部環(huán)境的負(fù)壓,從一定程度上保證了此區(qū)域內(nèi)的粉塵不會(huì)擴(kuò)散至室外,起到保護(hù)外部環(huán)境的作用。重慶智能負(fù)壓稱(chēng)量室確認(rèn)

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