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安順實驗室認證流程

來源: 發(fā)布時間:2021-11-27

5設施及環(huán)境改造

按照電氣檢測領域和化學檢測領域應用說明的要求。

6標準查新

渠道,通常的方式有:通過網(wǎng)絡查新,訂閱標準信息刊物,和標準出版社簽訂協(xié)議等。在引入檢測標準之前,實驗室應證實自身能夠正確地運用這些標準方法。如果標準方法發(fā)生了變化,應重新進行證實。如果標準更新變化比較大,則要對實驗室的原有設施、設備、環(huán)境人員能力,以及文件和記錄表格的適用性等進行全方面的再評審確認,必要時進行試驗驗證。驗證的方法可包括:使用參考標準或標準物質(zhì)(參考物質(zhì))進行校準與其他方法所得結(jié)果關注標準變更信息,建立標準獲取標準信息的進行比較實驗室間比對人員比對等。


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實驗室管理體系的建立流程

  1.文件編制

  文件編寫小組按ISO/IEC17025要求編制文件。文件層次一般分為四層:質(zhì)量手冊,程序文件,作業(yè)指導書,操作規(guī)程,記錄和表單。

  文件編制的工作量較大,關聯(lián)性強,切忌照抄照搬,要量體裁衣。文件編制過程實際上也是規(guī)范流程的過程。文件編制時,應同步考慮質(zhì)量方針、質(zhì)量目標。

  2.文件發(fā)布

  發(fā)布前要將舊文件和舊記錄表單進行清理。經(jīng)過管理層審批,發(fā)布質(zhì)量手冊和程序文件,第二層和第  一層文件(作業(yè)指導書,操作規(guī)程,記錄和表單)也要陸續(xù)發(fā)布生效。

  3.人員培訓

  根據(jù)需求制定培訓計劃。文件編寫人員對各部門骨干進行管理體系文件的培訓。組織各部門骨干學習認可準則ISO/IEC17025,對新進人員進行上崗培訓。制定關鍵崗位人員的任職要求,適時參加持續(xù)培訓,保存關鍵崗位人員的技術(shù)檔案。技術(shù)崗位人員還應參加檢測標準/檢測技術(shù)方面的培訓。



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二、實驗室認可對設施、環(huán)境及設備的要求    

 設施和環(huán)境條件    

1 用于檢測和 / 或校準的實驗室設施, 包括但不限于能源、 照明和環(huán)境條件,應有助于檢測和 / 或校準的正確實施。實驗室應確保其環(huán)境條件不會使結(jié)果無效, 或?qū)λ蟮臏y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在實驗室固定設施以外的場所進行抽樣、檢測和 / 或校準時,應予特別注意。對影響檢測和校準結(jié)果的設施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應制定成文件。    

2 相關的規(guī)范、 方法和程序有要求, 或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時, 實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、溫度、聲級和振級等應予重視,使其適應于相關的技術(shù)活動。當環(huán)境條件危及到檢測和 / 或校準的結(jié)果時,應停止檢測和校準。    

3 應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離。應采取措施以防止交叉污染。    

4 對影響檢測和 / 或校準質(zhì)量的區(qū)域的進入和使用,應加以控制。實驗室應根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。    

5 應采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務,必要時應制定專門的程序。


能力驗證和實驗室比對

能力驗證是一種重要的外部質(zhì)量評價活動。

CNAS及其他能力驗證提供者每年會公布“能力驗證計劃目錄”。只要存在可獲得的能力驗證,實驗室初次申請認可的每個子領域應至少參加過1次能力驗證且獲得滿意結(jié)果(具體要求見《cNAS能力驗證領域和頻次表》CNASAL07)。通過參加相關的能力驗證活動證明其技術(shù)能力。當實驗室使用了不同型號設備、多臺相同設備和/或不同方法對于同一項目(或參數(shù))出具數(shù)據(jù)時,其中應至少有一臺設備或一種方法參加1次能力驗證并在內(nèi)部開展儀器設備比對或方法比對在無適當、適時的常規(guī)能力驗證計劃時,可依據(jù)申請項目與范圍參加適當?shù)臏y量審核或?qū)嶒炇议g比對。當出現(xiàn)結(jié)果不滿意或有問題時,按不符合檢測工作控制程序處理。


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CMA認證與實驗室認可有何區(qū)別?
1.實驗室資質(zhì)認定(計量認證)是法制計量管理的重要工作內(nèi)容之一。對檢測機構(gòu)來說,就是檢測機構(gòu)進入檢測服務市場的強制性核準制度,即:具備計量認證資質(zhì)、取得計量認證法定地位的機構(gòu),才能為社會提供檢測服務。
2.國家實驗室認可是與國外實驗室認可制度一致的,是自愿申請的能力認可活動。通過實驗室國家認可的檢測技術(shù)機構(gòu),證明其符合國際上通行的校準和/或檢測實驗室能力的能用要求。【昆明英格爾企業(yè)管理咨詢專業(yè)服務實驗室CMA認證認可】
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實驗室應制訂程序?qū)π逻M技術(shù)人員和現(xiàn)有技術(shù)人員新技術(shù)活動的培訓進行規(guī)范,并分析對持續(xù)培訓的需求,建立相應計劃。注1:當需要外部機構(gòu)或人員提供培訓服務時,實驗室需選擇具有相應能力和/ 或資質(zhì)的機構(gòu)和人員。注2:*憑培訓證書或考試結(jié)果來評價培訓活動的有效性是不充分的,采取何種 措施,實驗室應分析培訓所需要達到的目的來確定。 五、實驗室可以通過能力驗證結(jié)果、內(nèi)部質(zhì)量控制結(jié)果、內(nèi)外部審核、不符合工作 的識別、利益相關方的投訴、人員監(jiān)督評價和考核等多種方式對培訓活動的有效性加以驗證。


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