技術(shù)要求
根據(jù)前期編制的項目總體工作計劃,檢測實驗室開展以下工作。
1.設(shè)備采購
1)技術(shù)要求
首先,明確采購技術(shù)要求。一般需依據(jù)檢測標準、CTL決議使用要求等來確定。另外,設(shè)備的品牌、可靠性和可維修性、配套的夾具/軟件/電腦和耗材、設(shè)備價格、使用環(huán)境要求等也是考慮因素。選擇設(shè)備的穩(wěn)妥辦法是采購與主流實驗室同樣的儀器設(shè)備。
第二,確定采購商務條款,如支付和結(jié)算方式、違約責任、爭議的解決、合同價格、明確雙方的權(quán)利和義務等。設(shè)備的選擇要考慮資金預算和使用需求。
上述要求須在標書或合同中列明。
2)選擇供應商
設(shè)備采購要貨比三家,選擇供貨品質(zhì)優(yōu)、服務好、價格適宜的供應商,必要時進行招標采購。對供應商應進行調(diào)查、評價和考核,評審合格及中標的供應商才能被列入合格供應商名單,并與之簽訂采購合同。
設(shè)備的委托外部校準機構(gòu)也應作為服務供應商接受相應的評價,確認其校準機構(gòu)的資質(zhì)和能力。采購記錄/合同應妥善保存,以建立合格供應商名單和供應商檔案。 實驗室申請CNAS認可必備的七個條件?貴陽實驗室認證公司
認可方法:申請認可的實驗室應依據(jù)CNAS-CL01:2006 idt ISO/IEC17025 : 2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》建立、實施和維持與其活動范圍相適應的質(zhì)量體系。應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件,并達到確保實驗室檢測和(或)校準結(jié)果質(zhì)量所需的程度。這是一項系統(tǒng)工程,要經(jīng)過標準的學習、質(zhì)量體系策劃。質(zhì)量體系文件編制、質(zhì)量體系運行、內(nèi)審員的培訓、質(zhì)量體系內(nèi)部審核、質(zhì)量體系模擬評審等過程,確保質(zhì)量體系持續(xù)有效的運行,**終通過實驗室認可委的現(xiàn)場評審,獲取實驗室認可證書。六盤水實驗室認證云南CNAS 實驗室認可哪家好、CMA資質(zhì)認定、昆明英格爾管理咨詢。
建立了符合認可要求的管理體系,且正式、有效運行 6 個月以上
( 1) 符合要求指的是實驗室的管理體系 要 滿足基本認可準則的要求比如 CNAS-CL01,同 時還要滿足認可規(guī)則類文件比如: CNAS-RL02, 要求類文件及基本認可準則在專業(yè)應用領(lǐng)域的 說明 的 要 求,比如校準實驗室要滿足 CNASCL25 等。
( 2) 正式運行是指初次建立管理體系的實驗室,一般要先進入試運行階段,通過內(nèi)審和管理評 審,對管理體系進行調(diào)整和改進,然后再正式運行。
( 3) 有效運行是指管理體系所涉及的要素都 經(jīng)過運行,且保留有相關(guān)記錄。
( 4) 管理體系,且正式、有效運行 6 個月后, 進行覆蓋管理體系全范圍和全部要素的完整的內(nèi) 審和管理評審。
二、實驗室認可對設(shè)施、環(huán)境及設(shè)備的要求
設(shè)施和環(huán)境條件
1 用于檢測和 / 或校準的實驗室設(shè)施, 包括但不限于能源、 照明和環(huán)境條件,應有助于檢測和 / 或校準的正確實施。實驗室應確保其環(huán)境條件不會使結(jié)果無效, 或?qū)λ蟮臏y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在實驗室固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、檢測和 / 或校準時,應予特別注意。對影響檢測和校準結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應制定成文件。
2 相關(guān)的規(guī)范、 方法和程序有要求, 或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時, 實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、溫度、聲級和振級等應予重視,使其適應于相關(guān)的技術(shù)活動。當環(huán)境條件危及到檢測和 / 或校準的結(jié)果時,應停止檢測和校準。
3 應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離。應采取措施以防止交叉污染。
4 對影響檢測和 / 或校準質(zhì)量的區(qū)域的進入和使用,應加以控制。實驗室應根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。
5 應采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務,必要時應制定專門的程序。
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3.授權(quán)簽字人應熟悉CNAS所有相關(guān)的認可要求,并具有本專業(yè)中級以上(含中級)技術(shù)職稱或同等能力。
注1:“同等能力”指需滿足以下條件:
a) 大專畢業(yè)后,從事專業(yè)技術(shù)工作 7 年以上;或
b) 大學本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè) 5 年以上;或
c) 碩士學位以上(含),從事相關(guān)專業(yè) 2 年以上。
注2:授權(quán)簽字人指被CNAS認可的可以簽發(fā)帶有認可標識證書或報告的人員, 其在被授權(quán)的范圍內(nèi)應有相應的技術(shù)能力和工作經(jīng)驗。實驗室負責人可以不是授權(quán)簽 字人,其授權(quán)范圍不一定是全部認可范圍,評審員應根據(jù)其實際能力逐一核實。 CNAS 實驗室認可、CMA資質(zhì)認定咨詢公司、昆明英格爾管理咨詢。遵義實驗室認證條件
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