設(shè)備期間核查

  有些設(shè)備需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，確定設(shè)備、儀器的穩(wěn)定性，防止出現(xiàn)因設(shè)備、儀器偏移造成不合格或不滿意的結(jié)果。應(yīng)制定期間核查的作業(yè)指導(dǎo)書，規(guī)定期間核查的方法和頻次要求，實(shí)施并做好核查記錄，注意期間核查與校準(zhǔn)的區(qū)別，例如，對(duì)灼熱絲測(cè)試儀，可使用銀箔定期核查灼熱絲頂部溫度。

4.抽樣及樣品管理

  1)抽樣

  建立抽樣控制程序，規(guī)定抽樣計(jì)劃和抽樣程序，保證抽樣樣品尺寸適合處置，且無損壞，無變質(zhì)。例如，球壓試驗(yàn)樣品取樣要求：在產(chǎn)品上切割試驗(yàn)樣品的方式是，上部和下表面大致平行，厚度至少為2.5mm;樣品預(yù)處理要求：試驗(yàn)樣品在15℃～35℃溫度之間，相對(duì)濕度在45%～75%之間，至少放置24小時(shí)。

  應(yīng)確保樣品的代表性、隨機(jī)性和真實(shí)性。

  2)樣品管理

  建立樣品管理程序，樣品要有待檢/在檢/檢畢等狀態(tài)標(biāo)識(shí)，在樣品的接收、搬運(yùn)、儲(chǔ)存過程中要妥善防護(hù)。樣品的儲(chǔ)存環(huán)境如環(huán)境溫度和相對(duì)濕度均要達(dá)到要求。可用標(biāo)識(shí)卡或條碼的方式，確保樣品有可追溯性。檢畢樣品退庫(kù)后要做好登記，按“檢測(cè)業(yè)務(wù)協(xié)議書”中的雙方約定方法進(jìn)行處置。

CNAS 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)環(huán)境有什么要求？

1）設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)適合實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，不應(yīng)對(duì)結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響。

注：對(duì)結(jié)果有效性有不利影響的因素可能包括但不限于：微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動(dòng)。

2）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所必需的設(shè)施及環(huán)境條件的要求形成文件。

3）當(dāng)相關(guān)規(guī)范、方法或程序?qū)Νh(huán)境條件有要求時(shí)，或環(huán)境條件影響結(jié)果的有效性時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。

4）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)實(shí)施、監(jiān)控并定期評(píng)審控制設(shè)施的措施，這些措施應(yīng)包括但不限于：

a) 進(jìn)入和使用影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)區(qū)域的控制；

b) 預(yù)防對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的污染、干擾或不利影響；

c) 有效隔離不相容的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)區(qū)域。

5）當(dāng)實(shí)驗(yàn)室在永  久控制之外的地點(diǎn)或設(shè)施中實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)時(shí)，應(yīng)確保滿足CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中有關(guān)設(shè)施和環(huán)境條件的要求。

計(jì)量設(shè)備的內(nèi)部校準(zhǔn)方法應(yīng)優(yōu)先采用國(guó)家校準(zhǔn)規(guī)范或部門校準(zhǔn)規(guī)范，在沒有校準(zhǔn)規(guī)范的情況下，優(yōu)先等同采用相應(yīng)的國(guó)家檢定規(guī)程或部門檢定規(guī)程。在沒有相應(yīng)的校準(zhǔn)規(guī)范或檢定規(guī)程或其他標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，實(shí)驗(yàn)室可以使用自編方法、測(cè)量設(shè)備制造商推薦的方法等非標(biāo)方法，使用測(cè)量設(shè)備制造商推薦的方法時(shí)應(yīng)轉(zhuǎn)化為實(shí)驗(yàn)室文件。非標(biāo)方法應(yīng)進(jìn)行方法確認(rèn)，保存方法確認(rèn)的記錄。

內(nèi)部校準(zhǔn)的質(zhì)量控制  

實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制程序、質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn)活動(dòng)。參考標(biāo)準(zhǔn)和/或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(計(jì)量標(biāo)準(zhǔn))應(yīng)參加CNAS承認(rèn)的實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或測(cè)量審核或能力驗(yàn)證計(jì)劃。

    實(shí)驗(yàn)室順應(yīng)市場(chǎng)發(fā)展的需要實(shí)驗(yàn)室不同于一般的產(chǎn)品生產(chǎn)者，實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品即是檢測(cè)/校準(zhǔn)報(bào)告。于是能否向社會(huì)出具高質(zhì)量(準(zhǔn)確、及時(shí)、可靠)的報(bào)告和(或)證書，并得到社會(huì)各界的廣  泛認(rèn)可，就成為實(shí)驗(yàn)室能否在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中獲得一席之地的關(guān)鍵問題。而實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可就提供了這樣一種信心保障，只要是獲得國(guó)家認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出具的報(bào)告(蓋有認(rèn)可章)不僅在國(guó)內(nèi)被承認(rèn)，在世界某些國(guó)家也被承認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是客觀需要的產(chǎn)物發(fā)展貿(mào)易的需要質(zhì)量認(rèn)證發(fā)展的需要公證活動(dòng)的需要政  府管理的需要：原國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局已正式要求，國(guó)  家  級(jí)的質(zhì)檢中心必須通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)中，"實(shí)驗(yàn)室"一詞指的是從事校準(zhǔn)或檢測(cè)的機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)可以處于下列情形：在一個(gè)固定地點(diǎn);在一個(gè)臨時(shí)場(chǎng)所，在一個(gè)移動(dòng)的設(shè)施中。實(shí)驗(yàn)室按其工作性質(zhì)又可分：為檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是指從事檢測(cè)工作的實(shí)驗(yàn)室。校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室是指從事校準(zhǔn)工作的實(shí)驗(yàn)室。 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的基本要求。

管理體系文件運(yùn)行與自查

  各部門按體系文件要求實(shí)施運(yùn)行，規(guī)范填寫記錄，出具全流程檢測(cè)報(bào)告，運(yùn)行過程中發(fā)現(xiàn)的問題，各部門應(yīng)及時(shí)匯總反饋，以便及時(shí)修正文件或規(guī)范現(xiàn)有的做法，避免出現(xiàn)文件與實(shí)際運(yùn)行“兩層皮”的現(xiàn)象，實(shí)施后要適時(shí)開展自查。 

內(nèi)部審核

  內(nèi)審的目的是驗(yàn)證管理體系運(yùn)作是否持續(xù)符合管理體系文件和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。一般由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織，成立內(nèi)審小組，編制內(nèi)審計(jì)劃，按部門進(jìn)行審核。對(duì)照實(shí)際運(yùn)作與文件/認(rèn)可準(zhǔn)則的符合程度，發(fā)現(xiàn)不符合和問題點(diǎn)，對(duì)不符合項(xiàng)要督促整改。整改時(shí)，應(yīng)避免走形式，切實(shí)找出問題原因。內(nèi)審員要盡量避免審核自已所在的部門，內(nèi)審結(jié)果要上報(bào)管理層。

管理評(píng)審

  目的是確保體系持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的變更或改進(jìn)。一般采取會(huì)議評(píng)審的方式，通常每年一次，由**  高管理者主持。

  管理評(píng)審的輸入為：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施完成情況，方針目標(biāo)的適宜性;能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室比對(duì)的結(jié)果;不符合檢測(cè)工作所采取的糾正和預(yù)防措施;客戶反饋/投訴和顧客滿意調(diào)查;總結(jié)內(nèi)審結(jié)果和外審結(jié)果;質(zhì)量監(jiān)督情況總結(jié);員工培訓(xùn)實(shí)施情況總結(jié);資源滿足情況;各部門工作總結(jié)。

CNAS 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、CMA資質(zhì)認(rèn)定咨詢公司、昆明英格爾管理咨詢。興義實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證中心

CNAS 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、CMA資質(zhì)認(rèn)定咨詢、昆明英格爾管理咨詢。盤龍區(qū)ISO17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證流程

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