設備校準、驗收和使用
對于重要的復雜的設備,需要求供應商提供操作方法和安裝培訓。
區(qū)別校準和檢定。凡納入強制檢定范疇的設備,必須由法定計量機構(如各地方的計量所)進行檢定;對于非強制檢定的設備,可以委托具有能力和資質的校準實驗室進行。
設備在使用前應進行核查和/或校準,保證測量結果可溯源性。校準前,實驗室應對計量機構提出校準技術要求,包括校準范圍/參數(shù)/使用用途和準確度要求。當設備完成安裝/調(diào)試/計量合格,及操作培訓后,設備管理員組織進行確認和驗收,確保設備狀態(tài)良好,能投入正常使用,且校準結果滿足之前的技術要求。這一點**易被設備管理人員所忽略。因為往常為了圖省事,只要有校準證書就可以投入使用,并未進行必要的確認。
主要耗材和標準物質需制定驗收要求,并保存驗收記錄。主要設備或敏感設備須由經(jīng)授權人員使用。開展內(nèi)部校準的技術要求較高,建議新檢測實驗室盡量采用委托外部校準。設備驗收后應有設備狀態(tài)標識。設備管理員應制定設備校準計劃和設備檔案,檔案可包括設備的說明書、合格證、保修卡、使用光盤/軟件、配件耗材、計量證書、驗收記錄、維修/停用記錄等。 云南CNAS 實驗室認可價格、CMA資質認定、昆明英格爾管理咨詢。云南ISO17025實驗室認證機構
注意現(xiàn)場試驗結果要按時提交,否則會影響現(xiàn)場評審的按時結束,對于有些耗時太長的現(xiàn)場試驗,評審員可能會允許采用快速方法,允許方法偏離,此時主要考察關鍵點的操作和處理是否符合要求。
同時按照ISO/IEC 17025對體系文件實施的符合性和有效性進行評審,并對授權簽字人進行考核。
認可后的跟 蹤
對于現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)的不符合,被評審實驗室在明確整改要求后應擬訂糾正措施計劃,并在規(guī)定時間內(nèi)完成(通常在3個月內(nèi))。評審組驗證糾正措施的有效性后,評審組長將**終評審報告和推薦意見報告CNAS秘書處,評定通過后將會頒發(fā)認可證書(含認可證書附件),列明認可的檢測能力范圍和授權簽字人,認可證書的有效期為3年。
實驗室應制訂程序對新進技術人員和現(xiàn)有技術人員新技術活動的培訓進行規(guī)范,并分析對持續(xù)培訓的需求,建立相應計劃。注1:當需要外部機構或人員提供培訓服務時,實驗室需選擇具有相應能力和/ 或資質的機構和人員。注2:*憑培訓證書或考試結果來評價培訓活動的有效性是不充分的,采取何種 措施,實驗室應分析培訓所需要達到的目的來確定。 五、實驗室可以通過能力驗證結果、內(nèi)部質量控制結果、內(nèi)外部審核、不符合工作 的識別、利益相關方的投訴、人員監(jiān)督評價和考核等多種方式對培訓活動的有效性加以驗證。
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檢測實驗室的能力建設及順利通過認可是一項系統(tǒng)工程,無法一蹴而就。項目管理的成敗直接關系到目標的達成。項目成功,則意味著投入了設備、時間、場地、人員和資金等資源,實現(xiàn)了認可通過的階段目標,同時也收獲了規(guī)范管理、團隊歷練、能力提升的成果,并為下一步業(yè)務發(fā)展和市場開拓奠定了堅實的基礎。另外目標的實現(xiàn),有賴于高素質的實驗室專業(yè)人員團隊。管理體系的建立實施是一個PDCA(策劃-執(zhí)行-檢查-提高)的循環(huán),是一個持續(xù)改進的過程,需要管理層的重視和全員參與,認可通過表明實驗室管理體系已建立了基本框架,認可通過不是終點,而是管理不斷完善的下一個起點。
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設備
5.5.1 實驗室應配備正確進行檢測和 / 或校準(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所要求的所有抽樣、 測量和檢測設備。 當實驗室需要使用固定控制之外的設備時,應確保滿足本準則的要求。
5.5.2 用于檢測、校準和抽樣的設備及其軟件應達到要求的準確度, 并符合檢測和 / 或校準相應的規(guī)范要求。對結果有重要影響的儀器的關鍵量或值,應制定校準計劃。設備(包括用于抽樣的設備)在投入工作前應進行校準或核查,以證實其能夠滿足實驗室的規(guī)范要求和相應的標準規(guī)范。設備在使用前應進行核查和/或校準(見 5.6 )。
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