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昆明實驗室認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

來源: 發(fā)布時間:2023-02-28

二、實驗室認(rèn)可對設(shè)施、環(huán)境及設(shè)備的要求    

 設(shè)施和環(huán)境條件    

1 用于檢測和 / 或校準(zhǔn)的實驗室設(shè)施, 包括但不限于能源、 照明和環(huán)境條件,應(yīng)有助于檢測和 / 或校準(zhǔn)的正確實施。實驗室應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使結(jié)果無效, 或?qū)λ蟮臏y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在實驗室固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢測和 / 或校準(zhǔn)時,應(yīng)予特別注意。對影響檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。    

2 相關(guān)的規(guī)范、 方法和程序有要求, 或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時, 實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、溫度、聲級和振級等應(yīng)予重視,使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測和 / 或校準(zhǔn)的結(jié)果時,應(yīng)停止檢測和校準(zhǔn)。    

3 應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離。應(yīng)采取措施以防止交叉污染。    

4 對影響檢測和 / 或校準(zhǔn)質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用,應(yīng)加以控制。實驗室應(yīng)根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。    

5 應(yīng)采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務(wù),必要時應(yīng)制定專門的程序。


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實驗室應(yīng)制訂程序?qū)π逻M(jìn)技術(shù)人員和現(xiàn)有技術(shù)人員新技術(shù)活動的培訓(xùn)進(jìn)行規(guī)范,并分析對持續(xù)培訓(xùn)的需求,建立相應(yīng)計劃。注1:當(dāng)需要外部機構(gòu)或人員提供培訓(xùn)服務(wù)時,實驗室需選擇具有相應(yīng)能力和/ 或資質(zhì)的機構(gòu)和人員。注2:*憑培訓(xùn)證書或考試結(jié)果來評價培訓(xùn)活動的有效性是不充分的,采取何種 措施,實驗室應(yīng)分析培訓(xùn)所需要達(dá)到的目的來確定。 五、實驗室可以通過能力驗證結(jié)果、內(nèi)部質(zhì)量控制結(jié)果、內(nèi)外部審核、不符合工作 的識別、利益相關(guān)方的投訴、人員監(jiān)督評價和考核等多種方式對培訓(xùn)活動的有效性加以驗證。


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管理體系文件運行與自查

  各部門按體系文件要求實施運行,規(guī)范填寫記錄,出具全流程檢測報告,運行過程中發(fā)現(xiàn)的問題,各部門應(yīng)及時匯總反饋,以便及時修正文件或規(guī)范現(xiàn)有的做法,避免出現(xiàn)文件與實際運行“兩層皮”的現(xiàn)象,實施后要適時開展自查。 

內(nèi)部審核

  內(nèi)審的目的是驗證管理體系運作是否持續(xù)符合管理體系文件和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。一般由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織,成立內(nèi)審小組,編制內(nèi)審計劃,按部門進(jìn)行審核。對照實際運作與文件/認(rèn)可準(zhǔn)則的符合程度,發(fā)現(xiàn)不符合和問題點,對不符合項要督促整改。整改時,應(yīng)避免走形式,切實找出問題原因。內(nèi)審員要盡量避免審核自已所在的部門,內(nèi)審結(jié)果要上報管理層。

管理評審

  目的是確保體系持續(xù)適用和有效,并進(jìn)行必要的變更或改進(jìn)。一般采取會議評審的方式,通常每年一次,由**  高管理者主持。

  管理評審的輸入為:質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實施完成情況,方針目標(biāo)的適宜性;能力驗證或?qū)嶒炇冶葘Φ慕Y(jié)果;不符合檢測工作所采取的糾正和預(yù)防措施;客戶反饋/投訴和顧客滿意調(diào)查;總結(jié)內(nèi)審結(jié)果和外審結(jié)果;質(zhì)量監(jiān)督情況總結(jié);員工培訓(xùn)實施情況總結(jié);資源滿足情況;各部門工作總結(jié)。


對內(nèi)部校準(zhǔn)所用設(shè)備及參考標(biāo)準(zhǔn)的要求  

實施內(nèi)部校準(zhǔn)應(yīng)按照校準(zhǔn)方法要求配置和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和/或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(計量標(biāo)準(zhǔn))以及輔助設(shè)備,其量值溯源應(yīng)滿足CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》第5.6條“測量溯源性”的要求和CNAS-CL06《量值溯源要求》的要求。為確保校準(zhǔn)的正確性和可靠性,對參考標(biāo)準(zhǔn)和/或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(計量標(biāo)準(zhǔn))的建立、考核、維護(hù)和正確使用應(yīng)制定專門的程序。  應(yīng)按照規(guī)定的程序和日程對參考標(biāo)準(zhǔn)和/或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(計量標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行核查,以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。  參考標(biāo)準(zhǔn)和/或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(計量標(biāo)準(zhǔn))應(yīng)進(jìn)行測量不確定度驗證、重復(fù)性考核和穩(wěn)定性考核。 云南CNAS 實驗室認(rèn)可、CMA資質(zhì)認(rèn)定價格、昆明英格爾管理咨詢。

實驗室通過CNAS認(rèn)可的好處

  1、表明具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力;

  2、增強市場競爭能力,贏得****、社會各界的信任;

  3、獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)認(rèn)可機構(gòu)的承認(rèn);

  4、有機會參與國際間合格評定機構(gòu)認(rèn)可雙邊、多邊合作交流;

  5、可在認(rèn)可的范圍內(nèi)使用CNAS國家實驗室認(rèn)可標(biāo)志和ILAC國際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志;

  6、通過培訓(xùn),提高員工素質(zhì)。

  7、內(nèi)部職責(zé)更加分明,領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)、部門職責(zé)、崗位職責(zé)分工明確,各部門、崗位均建立可量化的質(zhì)量目標(biāo),便于考核,確保檢測質(zhì)量。

  8、使實驗室的軟件條件(文件管理系統(tǒng))上一新臺階,內(nèi)部管理更到位,消除管理盲點,有序地管理各部門、崗位的日常工作。


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 實驗室應(yīng)具有安全處置、 運輸、存放、使用和有計劃維護(hù)測量設(shè)備的程序,以確保其功能正常并防止污染或性能退化。
  注:在實驗室固定場所外使用測量設(shè)備進(jìn)行檢測、 校準(zhǔn)或抽樣時, 可能需要附加的程序。
  5.5.7 曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、 給出可疑結(jié)果, 或已顯示出缺  陷、 超出規(guī)定限度的設(shè)備,均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用,或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用, 直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)或檢測表明能正常工作為止。 實驗室應(yīng)核查這些缺  陷或偏離規(guī)定極限對先前的檢測和 / 或校準(zhǔn)的影響,并執(zhí)行“不符合工作控制”程序
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