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紅河CNAS實驗室認(rèn)證

來源： 發(fā)布時間：2023-01-11

申請實驗室國家認(rèn)可( CNAS )的基本要求    

一、組織：  法律地位：分**法人和非**法(一個能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實體) ，即非**法人需法人授權(quán)也可做實驗室認(rèn)可(一般為企業(yè)內(nèi)部實驗室)    

二、實驗室認(rèn)可對人員的要求    

1、實驗室檢測人員學(xué)歷要求：理工科背景相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷    

2.實驗室技術(shù)負(fù)責(zé)人要求：理工科背景相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷， 3 年相關(guān)工作經(jīng)驗(如果不是理工科背景相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，則要有 10 年相關(guān)工作經(jīng)驗)    

3. 實驗室授權(quán)簽字人：理工科背景相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，3 年相關(guān)工作經(jīng)驗(如果不是理工科背景相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，則要有 10 年相關(guān)工作經(jīng)驗)    

4、實驗室人員應(yīng)具備相應(yīng)的檢測能力，同時實驗室要確保其人員得到及時培訓(xùn)。檢驗人員應(yīng)考核合格持證上崗 注 , 可以是企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)發(fā)證 .    

5、如果實驗室要申請化學(xué)檢測項目，授權(quán)簽字人：學(xué)化學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科學(xué)歷要有 3 年相關(guān)工作經(jīng)驗或者?？茖W(xué)歷有 10 年相關(guān)工作經(jīng)驗。

技術(shù)負(fù)責(zé)人：學(xué)化學(xué)相關(guān)專業(yè)， 本科學(xué)歷要有 5 年相關(guān)工作經(jīng)驗或者?？茖W(xué)歷有10 年相關(guān)工作經(jīng)驗。 實驗室申請CNAS認(rèn)可必備的七個條件？紅河CNAS實驗室認(rèn)證

5設(shè)施及環(huán)境改造

按照電氣檢測領(lǐng)域和化學(xué)檢測領(lǐng)域應(yīng)用說明的要求。

6標(biāo)準(zhǔn)查新

渠道,通常的方式有:通過網(wǎng)絡(luò)查新,訂閱標(biāo)準(zhǔn)信息刊物,和標(biāo)準(zhǔn)出版社簽訂協(xié)議等。在引入檢測標(biāo)準(zhǔn)之前,實驗室應(yīng)證實自身能夠正確地運用這些標(biāo)準(zhǔn)方法。如果標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新進行證實。如果標(biāo)準(zhǔn)更新變化比較大,則要對實驗室的原有設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境人員能力,以及文件和記錄表格的適用性等進行全方面的再評審確認(rèn),必要時進行試驗驗證。驗證的方法可包括:使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進行校準(zhǔn)與其他方法所得結(jié)果關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)變更信息,建立標(biāo)準(zhǔn)獲取標(biāo)準(zhǔn)信息的進行比較實驗室間比對人員比對等。


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使用的儀器設(shè)備的測量溯源性要能滿足 CNAS 相關(guān)要求
( 1) 能夠溯源至 SI 單位的儀器設(shè)備，實驗室 選擇的校準(zhǔn)機構(gòu)要能夠符合 CNAS-CL06 《測量結(jié) 果的溯源性要求》中的規(guī)定。
( 2) 實施內(nèi)部校準(zhǔn)的設(shè)備，要符合 CNASCL31 《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》的規(guī)定。

( 3 ) 對于無法溯源至SI單位的，要滿足CNAS-CL01 《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 第5. 6. 2. 2. 2 的要求。

實驗室申請的檢測/校準(zhǔn)能力，CNAS 具備開展認(rèn)可的能力

實驗室所申請的能力要在 CNAS 具有評審能力的范圍內(nèi)。

內(nèi)部校準(zhǔn)適用范圍
對于取得CNAS認(rèn)可的檢測實驗室，或準(zhǔn)備申請CNAS認(rèn)可的檢測實驗室，與其獲得或申請的認(rèn)可能力有關(guān)的測量設(shè)備，如果量值溯源是通過內(nèi)部校準(zhǔn)的途徑，則必須滿足CNAS－CL312011《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》。但是如果實驗室與其獲得或申請的認(rèn)可能力有關(guān)的測量設(shè)備內(nèi)部校準(zhǔn)能力，已獲得CNAS校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可或取得法定計量檢定機構(gòu)授權(quán)的，則可以認(rèn)為能滿足《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》而不需再按CNAS－CL312011《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》進行評審。例如有的實驗室玻璃量器比較多，如果全部送檢，費用大且周期長，影響了檢測工作，該實驗室向省級計量行政主管部門申請建標(biāo)并且通過考核，取得了玻璃量器的計量標(biāo)準(zhǔn)考核證書，則可以認(rèn)為該實驗室對玻璃量器的內(nèi)部校準(zhǔn)是符合CNAS要求的量值溯源途徑。相關(guān)法規(guī)規(guī)定屬于強制檢定管理的測量設(shè)備，應(yīng)按規(guī)定檢定，不能進行內(nèi)部校準(zhǔn)。
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實驗室管理體系的建立流程

  1.文件編制

  文件編寫小組按ISO/IEC17025要求編制文件。文件層次一般分為四層：質(zhì)量手冊，程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書，操作規(guī)程，記錄和表單。

  文件編制的工作量較大，關(guān)聯(lián)性強，切忌照抄照搬，要量體裁衣。文件編制過程實際上也是規(guī)范流程的過程。文件編制時，應(yīng)同步考慮質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。

  2.文件發(fā)布

  發(fā)布前要將舊文件和舊記錄表單進行清理。經(jīng)過管理層審批，發(fā)布質(zhì)量手冊和程序文件，第二層和第  一層文件(作業(yè)指導(dǎo)書，操作規(guī)程，記錄和表單)也要陸續(xù)發(fā)布生效。

  3.人員培訓(xùn)

  根據(jù)需求制定培訓(xùn)計劃。文件編寫人員對各部門骨干進行管理體系文件的培訓(xùn)。組織各部門骨干學(xué)習(xí)認(rèn)可準(zhǔn)則ISO/IEC17025，對新進人員進行上崗培訓(xùn)。制定關(guān)鍵崗位人員的任職要求，適時參加持續(xù)培訓(xùn)，保存關(guān)鍵崗位人員的技術(shù)檔案。技術(shù)崗位人員還應(yīng)參加檢測標(biāo)準(zhǔn)/檢測技術(shù)方面的培訓(xùn)。



 
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建立了符合認(rèn)可要求的管理體系，且正式、有效運行 6 個月以上

( 1) 符合要求指的是實驗室的管理體系 要 滿足基本認(rèn)可準(zhǔn)則的要求比如 CNAS-CL01，同 時還要滿足認(rèn)可規(guī)則類文件比如: CNAS-RL02， 要求類文件及基本認(rèn)可準(zhǔn)則在專業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域的 說明 的 要 求，比如校準(zhǔn)實驗室要滿足 CNASCL25 等。

( 2) 正式運行是指初次建立管理體系的實驗室，一般要先進入試運行階段，通過內(nèi)審和管理評 審，對管理體系進行調(diào)整和改進，然后再正式運行。

( 3) 有效運行是指管理體系所涉及的要素都 經(jīng)過運行，且保留有相關(guān)記錄。

( 4) 管理體系，且正式、有效運行 6 個月后， 進行覆蓋管理體系全范圍和全部要素的完整的內(nèi) 審和管理評審。 紅河CNAS實驗室認(rèn)證

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