實驗室控制下的需校準(zhǔn)的所有設(shè)備, 只要可行,應(yīng)使用標(biāo)簽、 編碼或其他標(biāo)識表明其校準(zhǔn)狀態(tài),包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。
5.5.9 無論什么原因, 若設(shè)備脫離了實驗室的直接控制, 實驗室應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并能顯示滿意結(jié)果。
5.5.10 當(dāng)需要利用期間核查以維持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時,應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。
5.5.11 當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時,實驗室應(yīng)有程序確保其所有備份(例如計算機軟件中的備份)得到正確更新。
5.5.12 檢測和校準(zhǔn)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù),以避免發(fā)生致使檢測和 /或校準(zhǔn)結(jié)果失效的調(diào)整。
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內(nèi)部校準(zhǔn)的記錄及報告
內(nèi)部校準(zhǔn)的校準(zhǔn)證書可以簡化,或不出具校準(zhǔn)證書,但校準(zhǔn)記錄的內(nèi)容應(yīng)符合校準(zhǔn)方法和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。校準(zhǔn)記錄應(yīng)有較長的保存期,以監(jiān)視被校準(zhǔn)測量設(shè)備的穩(wěn)定性。校準(zhǔn)人員的校準(zhǔn)結(jié)果必須經(jīng)過校核人員的核驗。校準(zhǔn)記錄中應(yīng)包含所用計量標(biāo)準(zhǔn)名稱及其唯 一性編號,以確保校準(zhǔn)過程的復(fù)現(xiàn)。
內(nèi)部校準(zhǔn)在CNAS認(rèn)可活動中的要求
在初審、復(fù)評和擴項評審時,如果申請認(rèn)可的檢測能力存在內(nèi)部校準(zhǔn)活動時,實驗室必須在申請書中申報,CNAS將安排相關(guān)校準(zhǔn)領(lǐng)域的評審員,參加現(xiàn)場評審,評審結(jié)果實驗室內(nèi)部校準(zhǔn)能力不符合要求時,申請認(rèn)可的相關(guān)檢測項目或參數(shù)不予認(rèn)可。 如果實驗室存在內(nèi)部校準(zhǔn)活動,但申請時未報的,現(xiàn)場評審中,評審組內(nèi)無相關(guān)內(nèi)部校準(zhǔn)的評審能力時,申請認(rèn)可的相關(guān)檢測項目或參數(shù)不予認(rèn)可。監(jiān)督評審中,應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn)活動,一般情況下,內(nèi)部校準(zhǔn)能力的覆蓋范圍與認(rèn)可的檢測能力的監(jiān)督范圍一致。內(nèi)部校準(zhǔn)的結(jié)果只能在實驗室內(nèi)部使用,不能對外宣稱內(nèi)部校準(zhǔn)項目獲得CNAS認(rèn)可或使用認(rèn)可標(biāo)識。 CNAS 實驗室認(rèn)可咨詢公司、CMA資質(zhì)認(rèn)定、昆明英格爾管理咨詢。
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設(shè)備期間核查
有些設(shè)備需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度,確定設(shè)備、儀器的穩(wěn)定性,防止出現(xiàn)因設(shè)備、儀器偏移造成不合格或不滿意的結(jié)果。應(yīng)制定期間核查的作業(yè)指導(dǎo)書,規(guī)定期間核查的方法和頻次要求,實施并做好核查記錄,注意期間核查與校準(zhǔn)的區(qū)別,例如,對灼熱絲測試儀,可使用銀箔定期核查灼熱絲頂部溫度。
4.抽樣及樣品管理
1)抽樣
建立抽樣控制程序,規(guī)定抽樣計劃和抽樣程序,保證抽樣樣品尺寸適合處置,且無損壞,無變質(zhì)。例如,球壓試驗樣品取樣要求:在產(chǎn)品上切割試驗樣品的方式是,上部和下表面大致平行,厚度至少為2.5mm;樣品預(yù)處理要求:試驗樣品在15℃~35℃溫度之間,相對濕度在45%~75%之間,至少放置24小時。
應(yīng)確保樣品的代表性、隨機性和真實性。
2)樣品管理
建立樣品管理程序,樣品要有待檢/在檢/檢畢等狀態(tài)標(biāo)識,在樣品的接收、搬運、儲存過程中要妥善防護(hù)。樣品的儲存環(huán)境如環(huán)境溫度和相對濕度均要達(dá)到要求??捎脴?biāo)識卡或條碼的方式,確保樣品有可追溯性。檢畢樣品退庫后要做好登記,按“檢測業(yè)務(wù)協(xié)議書”中的雙方約定方法進(jìn)行處置。
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