實驗室控制下的需校準的所有設備， 只要可行，應使用標簽、 編碼或其他標識表明其校準狀態(tài)，包括上次校準的日期、再校準或失效日期。

  5.5.9 無論什么原因， 若設備脫離了實驗室的直接控制， 實驗室應確保該設備返回后，在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查并能顯示滿意結果。

  5.5.10 當需要利用期間核查以維持設備校準狀態(tài)的可信度時，應按照規(guī)定的程序進行。

  5.5.11 當校準產生了一組修正因子時，實驗室應有程序確保其所有備份(例如計算機軟件中的備份)得到正確更新。

  5.5.12 檢測和校準設備包括硬件和軟件應得到保護，以避免發(fā)生致使檢測和 /或校準結果失效的調整。

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檢測結果的不確定度評估

  首先，應建立測量不確定度評估的程序，規(guī)定計算測量不確定度的方法。對于檢測實驗室，當檢測產生數(shù)值結果，或者報告的結果是建立在數(shù)值結果基礎之上的，則需要評估這些數(shù)值結果的不確定度。對每個適用的典型試驗均應進行不確定度評估。例如，對于電學的電氣強度試驗、輸入功率試驗、接地電阻試驗的結果均應進行不確定度評估。

檢測有效性監(jiān)控

  應制訂檢測有效性監(jiān)控計劃并實施。作為質量保證的措施和手段，以監(jiān)控檢測的有效性，方法包括質量監(jiān)督員的日常質量監(jiān)督、對新員工的質量監(jiān)督、實驗室比對和能力驗證、定期使用參考物質、分析一個物品不同特性結果的相關性等措施。 赤水實驗室認證昆明CNAS 實驗室認可咨詢、CMA資質認定、昆明英格爾管理咨詢。

設備校準、驗收和使用

  對于重要的復雜的設備，需要求供應商提供操作方法和安裝培訓。

  區(qū)別校準和檢定。凡納入強制檢定范疇的設備，必須由法定計量機構(如各地方的計量所)進行檢定;對于非強制檢定的設備，可以委托具有能力和資質的校準實驗室進行。

  設備在使用前應進行核查和/或校準，保證測量結果可溯源性。校準前，實驗室應對計量機構提出校準技術要求，包括校準范圍/參數(shù)/使用用途和準確度要求。當設備完成安裝/調試/計量合格，及操作培訓后，設備管理員組織進行確認和驗收，確保設備狀態(tài)良好，能投入正常使用，且校準結果滿足之前的技術要求。這一點**易被設備管理人員所忽略。因為往常為了圖省事，只要有校準證書就可以投入使用，并未進行必要的確認。

  主要耗材和標準物質需制定驗收要求，并保存驗收記錄。主要設備或敏感設備須由經授權人員使用。開展內部校準的技術要求較高，建議新檢測實驗室盡量采用委托外部校準。設備驗收后應有設備狀態(tài)標識。設備管理員應制定設備校準計劃和設備檔案，檔案可包括設備的說明書、合格證、保修卡、使用光盤/軟件、配件耗材、計量證書、驗收記錄、維修/停用記錄等。

建立了符合認可要求的管理體系，且正式、有效運行 6 個月以上

( 1) 符合要求指的是實驗室的管理體系 要 滿足基本認可準則的要求比如 CNAS-CL01，同 時還要滿足認可規(guī)則類文件比如: CNAS-RL02， 要求類文件及基本認可準則在專業(yè)應用領域的 說明 的 要 求，比如校準實驗室要滿足 CNASCL25 等。

( 2) 正式運行是指初次建立管理體系的實驗室，一般要先進入試運行階段，通過內審和管理評 審，對管理體系進行調整和改進，然后再正式運行。

( 3) 有效運行是指管理體系所涉及的要素都 經過運行，且保留有相關記錄。

( 4) 管理體系，且正式、有效運行 6 個月后， 進行覆蓋管理體系全范圍和全部要素的完整的內 審和管理評審。 CNAS 實驗室認可、昆明CMA資質認定咨詢、昆明英格爾管理咨詢。

技術要求

  根據(jù)前期編制的項目總體工作計劃，檢測實驗室開展以下工作。

  1.設備采購

  1)技術要求

  首先，明確采購技術要求。一般需依據(jù)檢測標準、CTL決議使用要求等來確定。另外，設備的品牌、可靠性和可維修性、配套的夾具/軟件/電腦和耗材、設備價格、使用環(huán)境要求等也是考慮因素。選擇設備的穩(wěn)妥辦法是采購與主流實驗室同樣的儀器設備。

  第二，確定采購商務條款，如支付和結算方式、違約責任、爭議的解決、合同價格、明確雙方的權利和義務等。設備的選擇要考慮資金預算和使用需求。

  上述要求須在標書或合同中列明。

  2)選擇供應商

  設備采購要貨比三家，選擇供貨品質優(yōu)、服務好、價格適宜的供應商，必要時進行招標采購。對供應商應進行調查、評價和考核，評審合格及中標的供應商才能被列入合格供應商名單，并與之簽訂采購合同。

  設備的委托外部校準機構也應作為服務供應商接受相應的評價，確認其校準機構的資質和能力。采購記錄/合同應妥善保存，以建立合格供應商名單和供應商檔案。 CNAS 實驗室認可、昆明CMA資質認定價格、昆明英格爾管理咨詢。銅仁實驗室認證服務

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