二、實驗室認可對設(shè)施、環(huán)境及設(shè)備的要求    

 設(shè)施和環(huán)境條件    

1 用于檢測和 / 或校準的實驗室設(shè)施， 包括但不限于能源、 照明和環(huán)境條件，應有助于檢測和 / 或校準的正確實施。實驗室應確保其環(huán)境條件不會使結(jié)果無效， 或?qū)λ蟮臏y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在實驗室固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、檢測和 / 或校準時，應予特別注意。對影響檢測和校準結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應制定成文件。    

2 相關(guān)的規(guī)范、 方法和程序有要求， 或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時， 實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、溫度、聲級和振級等應予重視，使其適應于相關(guān)的技術(shù)活動。當環(huán)境條件危及到檢測和 / 或校準的結(jié)果時，應停止檢測和校準。    

3 應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離。應采取措施以防止交叉污染。    

4 對影響檢測和 / 或校準質(zhì)量的區(qū)域的進入和使用，應加以控制。實驗室應根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。    

5 應采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務，必要時應制定專門的程序。

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設(shè)備期間核查

  有些設(shè)備需要利用期間核查以保持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度，確定設(shè)備、儀器的穩(wěn)定性，防止出現(xiàn)因設(shè)備、儀器偏移造成不合格或不滿意的結(jié)果。應制定期間核查的作業(yè)指導書，規(guī)定期間核查的方法和頻次要求，實施并做好核查記錄，注意期間核查與校準的區(qū)別，例如，對灼熱絲測試儀，可使用銀箔定期核查灼熱絲頂部溫度。

4.抽樣及樣品管理

  1)抽樣

  建立抽樣控制程序，規(guī)定抽樣計劃和抽樣程序，保證抽樣樣品尺寸適合處置，且無損壞，無變質(zhì)。例如，球壓試驗樣品取樣要求：在產(chǎn)品上切割試驗樣品的方式是，上部和下表面大致平行，厚度至少為2.5mm;樣品預處理要求：試驗樣品在15℃～35℃溫度之間，相對濕度在45%～75%之間，至少放置24小時。

  應確保樣品的代表性、隨機性和真實性。

  2)樣品管理

  建立樣品管理程序，樣品要有待檢/在檢/檢畢等狀態(tài)標識，在樣品的接收、搬運、儲存過程中要妥善防護。樣品的儲存環(huán)境如環(huán)境溫度和相對濕度均要達到要求。可用標識卡或條碼的方式，確保樣品有可追溯性。檢畢樣品退庫后要做好登記，按“檢測業(yè)務協(xié)議書”中的雙方約定方法進行處置。

CNAS 實驗室認可對環(huán)境有什么要求？

1）設(shè)施和環(huán)境條件應適合實驗室活動，不應對結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響。

注：對結(jié)果有效性有不利影響的因素可能包括但不限于：微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動。

2）實驗室應將從事實驗室活動所必需的設(shè)施及環(huán)境條件的要求形成文件。

3）當相關(guān)規(guī)范、方法或程序?qū)Νh(huán)境條件有要求時，或環(huán)境條件影響結(jié)果的有效性時，實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。

4）實驗室應實施、監(jiān)控并定期評審控制設(shè)施的措施，這些措施應包括但不限于：

a) 進入和使用影響實驗室活動區(qū)域的控制；

b) 預防對實驗室活動的污染、干擾或不利影響；

c) 有效隔離不相容的實驗室活動區(qū)域。

5）當實驗室在永  久控制之外的地點或設(shè)施中實施實驗室活動時，應確保滿足CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》中有關(guān)設(shè)施和環(huán)境條件的要求。

5設(shè)施及環(huán)境改造

按照電氣檢測領(lǐng)域和化學檢測領(lǐng)域應用說明的要求。

6標準查新

渠道,通常的方式有:通過網(wǎng)絡(luò)查新,訂閱標準信息刊物,和標準出版社簽訂協(xié)議等。在引入檢測標準之前,實驗室應證實自身能夠正確地運用這些標準方法。如果標準方法發(fā)生了變化,應重新進行證實。如果標準更新變化比較大,則要對實驗室的原有設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境人員能力,以及文件和記錄表格的適用性等進行全方面的再評審確認,必要時進行試驗驗證。驗證的方法可包括:使用參考標準或標準物質(zhì)(參考物質(zhì))進行校準與其他方法所得結(jié)果關(guān)注標準變更信息,建立標準獲取標準信息的進行比較實驗室間比對人員比對等。

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計量設(shè)備的內(nèi)部校準方法應優(yōu)先采用國家校準規(guī)范或部門校準規(guī)范，在沒有校準規(guī)范的情況下，優(yōu)先等同采用相應的國家檢定規(guī)程或部門檢定規(guī)程。在沒有相應的校準規(guī)范或檢定規(guī)程或其他標準方法時，實驗室可以使用自編方法、測量設(shè)備制造商推薦的方法等非標方法，使用測量設(shè)備制造商推薦的方法時應轉(zhuǎn)化為實驗室文件。非標方法應進行方法確認，保存方法確認的記錄。

內(nèi)部校準的質(zhì)量控制  

實驗室的質(zhì)量控制程序、質(zhì)量監(jiān)督計劃應覆蓋內(nèi)部校準活動。參考標準和/或標準物質(zhì)(計量標準)應參加CNAS承認的實驗室間的比對或測量審核或能力驗證計劃。 云南實驗室認證代理

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