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五華區(qū)ISO17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證流程

來源： 發(fā)布時間：2022-07-19

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可需提交的資料： 1.實(shí)驗(yàn)室法律地位的證明文件(沒有變化時，*在初次評審和復(fù)評審時提供)。 2.實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊和程序文件（擴(kuò)大認(rèn)可范圍（擴(kuò)地點(diǎn)和擴(kuò)技術(shù)領(lǐng)域除外）時可不提供）。 3.實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行**近一次完整的內(nèi)部審核和管理評審的資料（初次申請時提交）。 4.實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)框圖。 5.實(shí)驗(yàn)室平面圖。 6.實(shí)驗(yàn)室所從事活動的說明，以及當(dāng)實(shí)驗(yàn)室是法人實(shí)體的一部分時，兩者關(guān)系的說明。 7. 對申請認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)/方法現(xiàn)行有效性進(jìn)行的核查情況（提交核查報(bào)告）。 8.對申請認(rèn)可的國外標(biāo)準(zhǔn)的核查情況（包括是否有國外標(biāo)準(zhǔn)、當(dāng)國外標(biāo)準(zhǔn)未進(jìn)行翻譯時試驗(yàn)人員是否具有相應(yīng)的外語理解能力）。 9.非標(biāo)方法及確認(rèn)記錄(證明材料)。 10.對于初次申請認(rèn)可和申請擴(kuò)大認(rèn)可范圍的實(shí)驗(yàn)室，在申請范圍內(nèi)滿足CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》的證據(jù)。 11.參加實(shí)驗(yàn)室間比對的情況（提交實(shí)驗(yàn)室間比對的結(jié)果和評價）。 12.典型項(xiàng)目的檢測報(bào)告/校準(zhǔn)證書及不確定度評估報(bào)告。 13.量值溯源的描述（如量值溯源圖）（*申請校準(zhǔn)能力認(rèn)可或開展內(nèi)部校準(zhǔn)時提供）。 14.其他資料（若有請?zhí)顚懀?。CNAS 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對環(huán)境有什么要求?認(rèn)證認(rèn)可有哪些要求?五華區(qū)ISO17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證流程

現(xiàn)場評審


評審組將會按照評審計(jì)劃的日程,及現(xiàn)場評審核查表、“應(yīng)用說明現(xiàn)場評審核查表,開展評審。

以家電安規(guī)及能效檢測實(shí)驗(yàn)室為例,認(rèn)可依據(jù)是:檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則CNASCLO1(ISO/IEC17025:2005)《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在電氣檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》cnSCL11;《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》CASCL10.

評審的一般程序:首  次會議現(xiàn)場巡視現(xiàn)場評審評審組內(nèi)部會與被審實(shí)驗(yàn)室溝通末次會

評審內(nèi)容主要是:對實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力進(jìn)行確認(rèn),手段主要有:現(xiàn)場試驗(yàn)、測量審核(盲樣試驗(yàn))、查閱能力驗(yàn)證結(jié)果+能力變化情況+核查儀器設(shè)備配置、現(xiàn)場演示+現(xiàn)場提問+核查儀器設(shè)備配置、現(xiàn)場提問+查閱記錄/報(bào)告+核查儀器設(shè)備配置等,技術(shù)評審員將對被測對象所涉及的所有參數(shù)會逐項(xiàng)確認(rèn),并盡可能采用現(xiàn)場試驗(yàn)的方式。



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CNAS 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對環(huán)境有什么要求？

1）設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)適合實(shí)驗(yàn)室活動，不應(yīng)對結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響。

注：對結(jié)果有效性有不利影響的因素可能包括但不限于：微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動。

2）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將從事實(shí)驗(yàn)室活動所必需的設(shè)施及環(huán)境條件的要求形成文件。

3）當(dāng)相關(guān)規(guī)范、方法或程序?qū)Νh(huán)境條件有要求時，或環(huán)境條件影響結(jié)果的有效性時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。

4）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)實(shí)施、監(jiān)控并定期評審控制設(shè)施的措施，這些措施應(yīng)包括但不限于：

a) 進(jìn)入和使用影響實(shí)驗(yàn)室活動區(qū)域的控制；

b) 預(yù)防對實(shí)驗(yàn)室活動的污染、干擾或不利影響；

c) 有效隔離不相容的實(shí)驗(yàn)室活動區(qū)域。

5）當(dāng)實(shí)驗(yàn)室在永  久控制之外的地點(diǎn)或設(shè)施中實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動時，應(yīng)確保滿足CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中有關(guān)設(shè)施和環(huán)境條件的要求。

5.5.3 設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。 設(shè)備使用和維護(hù)的**  新版說明書 (包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊)應(yīng)便于有關(guān)人員取用。    

5.5.4 用于檢測和校準(zhǔn)并對結(jié)果有影響的每一設(shè)備及其軟件， 如可能，均應(yīng)加以唯  一性標(biāo)識。    

5.5.5 應(yīng)保存對檢測和 / 或校準(zhǔn)具有重要影響的每一設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括：    

a) 設(shè)備及其軟件的識別;    

b) 制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯  一性標(biāo)識;    

c) 對設(shè)備是否符合規(guī)范的核查(見 5.5.2 );    

d) 當(dāng)前的處所(如果適用);    

e) 制造商的說明書(如果有)，或其存放地點(diǎn);    

f) 所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期;    

g) 設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)(適當(dāng)時);    

h) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。 CNAS 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可代辦、昆明CMA資質(zhì)認(rèn)定、昆明英格爾管理咨詢。

二、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對設(shè)施、環(huán)境及設(shè)備的要求    

 設(shè)施和環(huán)境條件    

1 用于檢測和 / 或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施， 包括但不限于能源、 照明和環(huán)境條件，應(yīng)有助于檢測和 / 或校準(zhǔn)的正確實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使結(jié)果無效， 或?qū)λ蟮臏y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢測和 / 或校準(zhǔn)時，應(yīng)予特別注意。對影響檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。    

2 相關(guān)的規(guī)范、 方法和程序有要求， 或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時， 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、溫度、聲級和振級等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測和 / 或校準(zhǔn)的結(jié)果時，應(yīng)停止檢測和校準(zhǔn)。    

3 應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離。應(yīng)采取措施以防止交叉污染。    

4 對影響檢測和 / 或校準(zhǔn)質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用，應(yīng)加以控制。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。    

5 應(yīng)采取措施確保實(shí)驗(yàn)室的良好內(nèi)務(wù)，必要時應(yīng)制定專門的程序。


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方法證實(shí)和確認(rèn)
  如果采用標(biāo)準(zhǔn)方法，在引入該新方法進(jìn)行檢測時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)證實(shí)能夠正確地運(yùn)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法，主要從人員能力、設(shè)施/環(huán)境、新舊標(biāo)準(zhǔn)差異評價、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)適用性、文件和記錄適用性、質(zhì)量保證、樣品制備考慮，即人、機(jī)、料、法、環(huán)的適用性。
  如果采用非標(biāo)準(zhǔn)方法，在引入該新方法進(jìn)行檢測時，應(yīng)確認(rèn)該方法適用于預(yù)期的用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要。
  方法確認(rèn)的技術(shù)主要包括：實(shí)驗(yàn)室間比對、使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行校準(zhǔn)、對所得結(jié)果不確定度進(jìn)行的評定、不同方法結(jié)果比較等。
五華區(qū)ISO17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證流程

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