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實(shí)驗(yàn)室控制下的需校準(zhǔn)的所有設(shè)備, 只要可行,應(yīng)使用標(biāo)簽、 編碼或其他標(biāo)識(shí)表明其校準(zhǔn)狀態(tài),包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。
5.5.9 無(wú)論什么原因, 若設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制, 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并能顯示滿(mǎn)意結(jié)果。
5.5.10 當(dāng)需要利用期間核查以維持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí),應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。
5.5.11 當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序確保其所有備份(例如計(jì)算機(jī)軟件中的備份)得到正確更新。
5.5.12 檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù),以避免發(fā)生致使檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)結(jié)果失效的調(diào)整。
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技術(shù)要求
根據(jù)前期編制的項(xiàng)目總體工作計(jì)劃,檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展以下工作。
1.設(shè)備采購(gòu)
1)技術(shù)要求
首先,明確采購(gòu)技術(shù)要求。一般需依據(jù)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、CTL決議使用要求等來(lái)確定。另外,設(shè)備的品牌、可靠性和可維修性、配套的夾具/軟件/電腦和耗材、設(shè)備價(jià)格、使用環(huán)境要求等也是考慮因素。選擇設(shè)備的穩(wěn)妥辦法是采購(gòu)與主流實(shí)驗(yàn)室同樣的儀器設(shè)備。
第二,確定采購(gòu)商務(wù)條款,如支付和結(jié)算方式、違約責(zé)任、爭(zhēng)議的解決、合同價(jià)格、明確雙方的權(quán)利和義務(wù)等。設(shè)備的選擇要考慮資金預(yù)算和使用需求。
上述要求須在標(biāo)書(shū)或合同中列明。
2)選擇供應(yīng)商
設(shè)備采購(gòu)要貨比三家,選擇供貨品質(zhì)優(yōu)、服務(wù)好、價(jià)格適宜的供應(yīng)商,必要時(shí)進(jìn)行招標(biāo)采購(gòu)。對(duì)供應(yīng)商應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、評(píng)價(jià)和考核,評(píng)審合格及中標(biāo)的供應(yīng)商才能被列入合格供應(yīng)商名單,并與之簽訂采購(gòu)合同。
設(shè)備的委托外部校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)也應(yīng)作為服務(wù)供應(yīng)商接受相應(yīng)的評(píng)價(jià),確認(rèn)其校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)和能力。采購(gòu)記錄/合同應(yīng)妥善保存,以建立合格供應(yīng)商名單和供應(yīng)商檔案。
AS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可概述:在中國(guó)境內(nèi),實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是指中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)AS)對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行指定類(lèi)型的檢測(cè)/校準(zhǔn)做出一種正式承認(rèn)的程序。對(duì)實(shí)驗(yàn)室的整體運(yùn)作能力的承認(rèn)過(guò)程又叫評(píng)審,包括對(duì)人員能力、實(shí)驗(yàn)室使用方法的有效性和結(jié)果的有效性的評(píng)價(jià)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》第32規(guī)定“為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級(jí)以上人民政 府計(jì)量行政部門(mén)計(jì)量認(rèn)證。”以上規(guī)定說(shuō)明:沒(méi)有經(jīng)過(guò)計(jì)量認(rèn)證的檢定/檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,其發(fā)布的檢定/檢測(cè)報(bào)告,便沒(méi)有法律效力,不能作法律仲裁,產(chǎn)品/工程驗(yàn)收的依據(jù),而只能作為內(nèi)部數(shù)據(jù)使用。而一個(gè)實(shí)驗(yàn)室想要走向國(guó)際市場(chǎng),想要承攬進(jìn)出口物品的檢測(cè)業(yè)務(wù),想要出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果在更為廣 泛的范圍和層面被承認(rèn),還需要通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。 CNAS 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、云南CMA資質(zhì)認(rèn)定代辦、昆明英格爾管理咨詢(xún)。
設(shè)備
5.5.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測(cè)和 / 或校準(zhǔn)(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所要求的所有抽樣、 測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備。 當(dāng)實(shí)驗(yàn)室需要使用固定控制之外的設(shè)備時(shí),應(yīng)確保滿(mǎn)足本準(zhǔn)則的要求。
5.5.2 用于檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度, 并符合檢測(cè)和 / 或校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)范要求。對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值,應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。設(shè)備(包括用于抽樣的設(shè)備)在投入工作前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查,以證實(shí)其能夠滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行核查和/或校準(zhǔn)(見(jiàn) 5.6 )。
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認(rèn)可方法:申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依據(jù)CNAS-CL01:2006 idt ISO/IEC17025 : 2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》建立、實(shí)施和維持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系。應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書(shū)制訂成文件,并達(dá)到確保實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量所需的程度。這是一項(xiàng)系統(tǒng)工程,要經(jīng)過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)、質(zhì)量體系策劃。質(zhì)量體系文件編制、質(zhì)量體系運(yùn)行、內(nèi)審員的培訓(xùn)、質(zhì)量體系內(nèi)部審核、質(zhì)量體系模擬評(píng)審等過(guò)程,確保質(zhì)量體系持續(xù)有效的運(yùn)行,**終通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,獲取實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū)。貴州實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證條件
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