內(nèi)部校準(zhǔn)的記錄及報告
內(nèi)部校準(zhǔn)的校準(zhǔn)證書可以簡化,或不出具校準(zhǔn)證書,但校準(zhǔn)記錄的內(nèi)容應(yīng)符合校準(zhǔn)方法和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。校準(zhǔn)記錄應(yīng)有較長的保存期,以監(jiān)視被校準(zhǔn)測量設(shè)備的穩(wěn)定性。校準(zhǔn)人員的校準(zhǔn)結(jié)果必須經(jīng)過校核人員的核驗。校準(zhǔn)記錄中應(yīng)包含所用計量標(biāo)準(zhǔn)名稱及其唯 一性編號,以確保校準(zhǔn)過程的復(fù)現(xiàn)。
內(nèi)部校準(zhǔn)在CNAS認(rèn)可活動中的要求
在初審、復(fù)評和擴(kuò)項評審時,如果申請認(rèn)可的檢測能力存在內(nèi)部校準(zhǔn)活動時,實驗室必須在申請書中申報,CNAS將安排相關(guān)校準(zhǔn)領(lǐng)域的評審員,參加現(xiàn)場評審,評審結(jié)果實驗室內(nèi)部校準(zhǔn)能力不符合要求時,申請認(rèn)可的相關(guān)檢測項目或參數(shù)不予認(rèn)可。 如果實驗室存在內(nèi)部校準(zhǔn)活動,但申請時未報的,現(xiàn)場評審中,評審組內(nèi)無相關(guān)內(nèi)部校準(zhǔn)的評審能力時,申請認(rèn)可的相關(guān)檢測項目或參數(shù)不予認(rèn)可。監(jiān)督評審中,應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn)活動,一般情況下,內(nèi)部校準(zhǔn)能力的覆蓋范圍與認(rèn)可的檢測能力的監(jiān)督范圍一致。內(nèi)部校準(zhǔn)的結(jié)果只能在實驗室內(nèi)部使用,不能對外宣稱內(nèi)部校準(zhǔn)項目獲得CNAS認(rèn)可或使用認(rèn)可標(biāo)識。 昆明CNAS 實驗室認(rèn)可咨詢公司、CMA資質(zhì)認(rèn)定、昆明英格爾管理咨詢。六盤水ISO17025實驗室認(rèn)證咨詢
現(xiàn)場評審
評審組將會按照評審計劃的日程,及現(xiàn)場評審核查表、“應(yīng)用說明現(xiàn)場評審核查表,開展評審。
以家電安規(guī)及能效檢測實驗室為例,認(rèn)可依據(jù)是:檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則CNASCLO1(ISO/IEC17025:2005)《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在電氣檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》cnSCL11;《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》CASCL10.評審的一般程序:首 次會議現(xiàn)場巡視現(xiàn)場評審評審組內(nèi)部會與被審實驗室溝通末次會
評審內(nèi)容主要是:對實驗室技術(shù)能力進(jìn)行確認(rèn),手段主要有:現(xiàn)場試驗、測量審核(盲樣試驗)、查閱能力驗證結(jié)果+能力變化情況+核查儀器設(shè)備配置、現(xiàn)場演示+現(xiàn)場提問+核查儀器設(shè)備配置、現(xiàn)場提問+查閱記錄/報告+核查儀器設(shè)備配置等,技術(shù)評審員將對被測對象所涉及的所有參數(shù)會逐項確認(rèn),并盡可能采用現(xiàn)場試驗的方式。
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實驗室順應(yīng)市場發(fā)展的需要實驗室不同于一般的產(chǎn)品生產(chǎn)者,實驗室的產(chǎn)品即是檢測/校準(zhǔn)報告。于是能否向社會出具高質(zhì)量(準(zhǔn)確、及時、可靠)的報告和(或)證書,并得到社會各界的廣 泛認(rèn)可,就成為實驗室能否在市場競爭中獲得一席之地的關(guān)鍵問題。而實驗室認(rèn)可就提供了這樣一種信心保障,只要是獲得國家認(rèn)可的實驗室出具的報告(蓋有認(rèn)可章)不僅在國內(nèi)被承認(rèn),在世界某些國家也被承認(rèn)。實驗室認(rèn)可是客觀需要的產(chǎn)物發(fā)展貿(mào)易的需要質(zhì)量認(rèn)證發(fā)展的需要公證活動的需要政 府管理的需要:原國家技術(shù)監(jiān)督局已正式要求,國 家 級的質(zhì)檢中心必須通過實驗室認(rèn)可。在實驗室認(rèn)可活動中,"實驗室"一詞指的是從事校準(zhǔn)或檢測的機(jī)構(gòu),該機(jī)構(gòu)可以處于下列情形:在一個固定地點;在一個臨時場所,在一個移動的設(shè)施中。實驗室按其工作性質(zhì)又可分:為檢測實驗室和校準(zhǔn)實驗室。檢測實驗室是指從事檢測工作的實驗室。校準(zhǔn)實驗室是指從事校準(zhǔn)工作的實驗室。
實驗室認(rèn)可在如下方面都著至關(guān)重要的意義:
一、實驗室認(rèn)可能夠提高實驗室管理水平與技術(shù)能力;
二、實驗室認(rèn)可使得檢測報告被正式承認(rèn);
三、實驗室認(rèn)可為產(chǎn)品出口打開通路;
四、國家對實驗室認(rèn)可越來越重視,已經(jīng)把實驗室認(rèn)可要求寫入政策法規(guī),成為相關(guān)行政許可的強(qiáng)制性要求;
五、企業(yè)通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,也應(yīng)通過實驗室認(rèn)可來證明其產(chǎn)品質(zhì)量。
六、實驗室認(rèn)可能夠提高驗室地位,增加實驗室人員的自信;
七、實驗室認(rèn)可能夠節(jié)約成本,提質(zhì)增效;
八、實驗室認(rèn)可能夠提高市場競爭力和占有率,從而增加經(jīng)濟(jì)效益。 CNAS 實驗室認(rèn)可咨詢、云南CMA資質(zhì)認(rèn)定、昆明英格爾管理咨詢。
認(rèn)可方法:申請認(rèn)可的實驗室應(yīng)依據(jù)CNAS-CL01:2006 idt ISO/IEC17025 : 2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》建立、實施和維持與其活動范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系。應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件,并達(dá)到確保實驗室檢測和(或)校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量所需的程度。這是一項系統(tǒng)工程,要經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)、質(zhì)量體系策劃。質(zhì)量體系文件編制、質(zhì)量體系運(yùn)行、內(nèi)審員的培訓(xùn)、質(zhì)量體系內(nèi)部審核、質(zhì)量體系模擬評審等過程,確保質(zhì)量體系持續(xù)有效的運(yùn)行,**終通過實驗室認(rèn)可委的現(xiàn)場評審,獲取實驗室認(rèn)可證書。CNAS 實驗室認(rèn)可、云南CMA資質(zhì)認(rèn)定、昆明英格爾管理咨詢。安順I(yè)SO17025實驗室認(rèn)可
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設(shè)備
5.5.1 實驗室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測和 / 或校準(zhǔn)(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所要求的所有抽樣、 測量和檢測設(shè)備。 當(dāng)實驗室需要使用固定控制之外的設(shè)備時,應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則的要求。
5.5.2 用于檢測、校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度, 并符合檢測和 / 或校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)范要求。對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值,應(yīng)制定校準(zhǔn)計劃。設(shè)備(包括用于抽樣的設(shè)備)在投入工作前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查,以證實其能夠滿足實驗室的規(guī)范要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行核查和/或校準(zhǔn)(見 5.6 )。
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