實驗室認可需提交的資料: 1.實驗室法律地位的證明文件(沒有變化時,*在初次評審和復評審時提供)。 2.實驗室現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊和程序文件(擴大認可范圍(擴地點和擴技術領域除外)時可不提供)。 3.實驗室進行**近一次完整的內(nèi)部審核和管理評審的資料(初次申請時提交)。 4.實驗室組織機構框圖。 5.實驗室平面圖。 6.實驗室所從事活動的說明,以及當實驗室是法人實體的一部分時,兩者關系的說明。 7. 對申請認可的標準/方法現(xiàn)行有效性進行的核查情況(提交核查報告)。 8.對申請認可的國外標準的核查情況(包括是否有國外標準、當國外標準未進行翻譯時試驗人員是否具有相應的外語理解能力)。 9.非標方法及確認記錄(證明材料)。 10.對于初次申請認可和申請擴大認可范圍的實驗室,在申請范圍內(nèi)滿足CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》的證據(jù)。 11.參加實驗室間比對的情況(提交實驗室間比對的結果和評價)。 12.典型項目的檢測報告/校準證書及不確定度評估報告。 13.量值溯源的描述(如量值溯源圖)(*申請校準能力認可或開展內(nèi)部校準時提供)。 14.其他資料(若有請?zhí)顚懀?。CNAS 實驗室認可、CMA資質(zhì)認定、昆明英格爾管理咨詢。楚雄實驗室認證
一、符合CNAS認可要求的實驗室需要多少人呢? 至少有6個人,授權簽字人1名,技術負責人和質(zhì)量負責人各1名(授權簽字人可兼任技術負責人或質(zhì)量負責人其中一個)。另外檢測校準人員至少2名,其他檔案管理和設備管理至少2名(可兼職)。
二、符合CNAS認可要求的實驗室的人員需要滿足什么要求?
1.實驗室從事檢測或校準活動的人員不得在其他同類型實驗室從事同類的檢測 或校準活動。 2.從事檢測或校準活動的人員應具備相關專業(yè)大專以上學歷。如果學歷或?qū)I(yè) 不滿足要求,應有10年以上相關檢測或校準經(jīng)歷。關鍵技術人員,如進行檢測或校準結果復核、檢測或校準方法驗證或確認的人員,除滿足上述學歷要求外,還應有3年以上本專業(yè)領域的檢測或校準經(jīng)歷。注:關鍵技術人員還應包括簽發(fā)證書或報告的人員(包括授權簽字人),但CNAS 對授權簽字人的要求更為嚴格。 實驗室認證中心CNAS 實驗室認可、昆明CMA資質(zhì)認定咨詢公司、昆明英格爾管理咨詢。
注意現(xiàn)場試驗結果要按時提交,否則會影響現(xiàn)場評審的按時結束,對于有些耗時太長的現(xiàn)場試驗,評審員可能會允許采用快速方法,允許方法偏離,此時主要考察關鍵點的操作和處理是否符合要求。
同時按照ISO/IEC 17025對體系文件實施的符合性和有效性進行評審,并對授權簽字人進行考核。
認可后的跟 蹤
對于現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)的不符合,被評審實驗室在明確整改要求后應擬訂糾正措施計劃,并在規(guī)定時間內(nèi)完成(通常在3個月內(nèi))。評審組驗證糾正措施的有效性后,評審組長將**終評審報告和推薦意見報告CNAS秘書處,評定通過后將會頒發(fā)認可證書(含認可證書附件),列明認可的檢測能力范圍和授權簽字人,認可證書的有效期為3年。
技術要求
根據(jù)前期編制的項目總體工作計劃,檢測實驗室開展以下工作。
1.設備采購
1)技術要求
首先,明確采購技術要求。一般需依據(jù)檢測標準、CTL決議使用要求等來確定。另外,設備的品牌、可靠性和可維修性、配套的夾具/軟件/電腦和耗材、設備價格、使用環(huán)境要求等也是考慮因素。選擇設備的穩(wěn)妥辦法是采購與主流實驗室同樣的儀器設備。
第二,確定采購商務條款,如支付和結算方式、違約責任、爭議的解決、合同價格、明確雙方的權利和義務等。設備的選擇要考慮資金預算和使用需求。
上述要求須在標書或合同中列明。
2)選擇供應商
設備采購要貨比三家,選擇供貨品質(zhì)優(yōu)、服務好、價格適宜的供應商,必要時進行招標采購。對供應商應進行調(diào)查、評價和考核,評審合格及中標的供應商才能被列入合格供應商名單,并與之簽訂采購合同。
設備的委托外部校準機構也應作為服務供應商接受相應的評價,確認其校準機構的資質(zhì)和能力。采購記錄/合同應妥善保存,以建立合格供應商名單和供應商檔案。 CNAS 實驗室認可代辦、昆明CMA資質(zhì)認定、昆明英格爾管理咨詢。
管理體系文件運行與自查
各部門按體系文件要求實施運行,規(guī)范填寫記錄,出具全流程檢測報告,運行過程中發(fā)現(xiàn)的問題,各部門應及時匯總反饋,以便及時修正文件或規(guī)范現(xiàn)有的做法,避免出現(xiàn)文件與實際運行“兩層皮”的現(xiàn)象,實施后要適時開展自查。
內(nèi)部審核
內(nèi)審的目的是驗證管理體系運作是否持續(xù)符合管理體系文件和認可準則的要求。一般由質(zhì)量負責人組織,成立內(nèi)審小組,編制內(nèi)審計劃,按部門進行審核。對照實際運作與文件/認可準則的符合程度,發(fā)現(xiàn)不符合和問題點,對不符合項要督促整改。整改時,應避免走形式,切實找出問題原因。內(nèi)審員要盡量避免審核自已所在的部門,內(nèi)審結果要上報管理層。
管理評審
目的是確保體系持續(xù)適用和有效,并進行必要的變更或改進。一般采取會議評審的方式,通常每年一次,由** 高管理者主持。
管理評審的輸入為:質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實施完成情況,方針目標的適宜性;能力驗證或?qū)嶒炇冶葘Φ慕Y果;不符合檢測工作所采取的糾正和預防措施;客戶反饋/投訴和顧客滿意調(diào)查;總結內(nèi)審結果和外審結果;質(zhì)量監(jiān)督情況總結;員工培訓實施情況總結;資源滿足情況;各部門工作總結。
申請辦理cnas實驗室認可要求條件。ISO17025實驗室認證代理
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內(nèi)部校準的記錄及報告
內(nèi)部校準的校準證書可以簡化,或不出具校準證書,但校準記錄的內(nèi)容應符合校準方法和認可準則的要求。校準記錄應有較長的保存期,以監(jiān)視被校準測量設備的穩(wěn)定性。校準人員的校準結果必須經(jīng)過校核人員的核驗。校準記錄中應包含所用計量標準名稱及其唯 一性編號,以確保校準過程的復現(xiàn)。
內(nèi)部校準在CNAS認可活動中的要求
在初審、復評和擴項評審時,如果申請認可的檢測能力存在內(nèi)部校準活動時,實驗室必須在申請書中申報,CNAS將安排相關校準領域的評審員,參加現(xiàn)場評審,評審結果實驗室內(nèi)部校準能力不符合要求時,申請認可的相關檢測項目或參數(shù)不予認可。 如果實驗室存在內(nèi)部校準活動,但申請時未報的,現(xiàn)場評審中,評審組內(nèi)無相關內(nèi)部校準的評審能力時,申請認可的相關檢測項目或參數(shù)不予認可。監(jiān)督評審中,應覆蓋內(nèi)部校準活動,一般情況下,內(nèi)部校準能力的覆蓋范圍與認可的檢測能力的監(jiān)督范圍一致。內(nèi)部校準的結果只能在實驗室內(nèi)部使用,不能對外宣稱內(nèi)部校準項目獲得CNAS認可或使用認可標識。 楚雄實驗室認證
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