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貴州實驗室認證咨詢

來源: 發(fā)布時間:2022-02-07

實驗室管理體系的建立流程

  1.文件編制

  文件編寫小組按ISO/IEC17025要求編制文件。文件層次一般分為四層:質(zhì)量手冊,程序文件,作業(yè)指導(dǎo)書,操作規(guī)程,記錄和表單。

  文件編制的工作量較大,關(guān)聯(lián)性強,切忌照抄照搬,要量體裁衣。文件編制過程實際上也是規(guī)范流程的過程。文件編制時,應(yīng)同步考慮質(zhì)量方針、質(zhì)量目標。

  2.文件發(fā)布

  發(fā)布前要將舊文件和舊記錄表單進行清理。經(jīng)過管理層審批,發(fā)布質(zhì)量手冊和程序文件,第二層和第  一層文件(作業(yè)指導(dǎo)書,操作規(guī)程,記錄和表單)也要陸續(xù)發(fā)布生效。

  3.人員培訓(xùn)

  根據(jù)需求制定培訓(xùn)計劃。文件編寫人員對各部門骨干進行管理體系文件的培訓(xùn)。組織各部門骨干學(xué)習(xí)認可準則ISO/IEC17025,對新進人員進行上崗培訓(xùn)。制定關(guān)鍵崗位人員的任職要求,適時參加持續(xù)培訓(xùn),保存關(guān)鍵崗位人員的技術(shù)檔案。技術(shù)崗位人員還應(yīng)參加檢測標準/檢測技術(shù)方面的培訓(xùn)。



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檢測結(jié)果的不確定度評估

  首先,應(yīng)建立測量不確定度評估的程序,規(guī)定計算測量不確定度的方法。對于檢測實驗室,當(dāng)檢測產(chǎn)生數(shù)值結(jié)果,或者報告的結(jié)果是建立在數(shù)值結(jié)果基礎(chǔ)之上的,則需要評估這些數(shù)值結(jié)果的不確定度。對每個適用的典型試驗均應(yīng)進行不確定度評估。例如,對于電學(xué)的電氣強度試驗、輸入功率試驗、接地電阻試驗的結(jié)果均應(yīng)進行不確定度評估。

檢測有效性監(jiān)控

  應(yīng)制訂檢測有效性監(jiān)控計劃并實施。作為質(zhì)量保證的措施和手段,以監(jiān)控檢測的有效性,方法包括質(zhì)量監(jiān)督員的日常質(zhì)量監(jiān)督、對新員工的質(zhì)量監(jiān)督、實驗室比對和能力驗證、定期使用參考物質(zhì)、分析一個物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性等措施。 楚雄實驗室認可咨詢CNAS 實驗室認可、CMA資質(zhì)認定代辦、昆明英格爾管理咨詢。

現(xiàn)場評審


評審組將會按照評審計劃的日程,及現(xiàn)場評審核查表、“應(yīng)用說明現(xiàn)場評審核查表,開展評審。

以家電安規(guī)及能效檢測實驗室為例,認可依據(jù)是:檢測和校準實驗室能力認可準則CNASCLO1(ISO/IEC17025:2005)《檢測和校準實驗室能力認可準則在電氣檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》cnSCL11;《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》CASCL10.

評審的一般程序:首  次會議現(xiàn)場巡視現(xiàn)場評審評審組內(nèi)部會與被審實驗室溝通末次會

評審內(nèi)容主要是:對實驗室技術(shù)能力進行確認,手段主要有:現(xiàn)場試驗、測量審核(盲樣試驗)、查閱能力驗證結(jié)果+能力變化情況+核查儀器設(shè)備配置、現(xiàn)場演示+現(xiàn)場提問+核查儀器設(shè)備配置、現(xiàn)場提問+查閱記錄/報告+核查儀器設(shè)備配置等,技術(shù)評審員將對被測對象所涉及的所有參數(shù)會逐項確認,并盡可能采用現(xiàn)場試驗的方式。



實驗室控制下的需校準的所有設(shè)備, 只要可行,應(yīng)使用標簽、 編碼或其他標識表明其校準狀態(tài),包括上次校準的日期、再校準或失效日期。

  5.5.9 無論什么原因, 若設(shè)備脫離了實驗室的直接控制, 實驗室應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查并能顯示滿意結(jié)果。

  5.5.10 當(dāng)需要利用期間核查以維持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度時,應(yīng)按照規(guī)定的程序進行。

  5.5.11 當(dāng)校準產(chǎn)生了一組修正因子時,實驗室應(yīng)有程序確保其所有備份(例如計算機軟件中的備份)得到正確更新。

  5.5.12 檢測和校準設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護,以避免發(fā)生致使檢測和 /或校準結(jié)果失效的調(diào)整。


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 實驗室應(yīng)具有安全處置、 運輸、存放、使用和有計劃維護測量設(shè)備的程序,以確保其功能正常并防止污染或性能退化。
  注:在實驗室固定場所外使用測量設(shè)備進行檢測、 校準或抽樣時, 可能需要附加的程序。
  5.5.7 曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、 給出可疑結(jié)果, 或已顯示出缺  陷、 超出規(guī)定限度的設(shè)備,均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用,或加貼標簽、標記以清晰表明該設(shè)備已停用, 直至修復(fù)并通過校準或檢測表明能正常工作為止。 實驗室應(yīng)核查這些缺  陷或偏離規(guī)定極限對先前的檢測和 / 或校準的影響,并執(zhí)行“不符合工作控制”程序
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