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昆明CMA實驗室認證服務

來源: 發(fā)布時間:2021-02-16

實驗室管理體系的建立流程

  1.文件編制

  文件編寫小組按ISO/IEC17025要求編制文件。文件層次一般分為四層:質量手冊,程序文件,作業(yè)指導書,操作規(guī)程,記錄和表單。

  文件編制的工作量較大,關聯(lián)性強,切忌照抄照搬,要量體裁衣。文件編制過程實際上也是規(guī)范流程的過程。文件編制時,應同步考慮質量方針、質量目標。

  2.文件發(fā)布

  發(fā)布前要將舊文件和舊記錄表單進行清理。經(jīng)過管理層審批,發(fā)布質量手冊和程序文件,第二層和第  一層文件(作業(yè)指導書,操作規(guī)程,記錄和表單)也要陸續(xù)發(fā)布生效。

  3.人員培訓

  根據(jù)需求制定培訓計劃。文件編寫人員對各部門骨干進行管理體系文件的培訓。組織各部門骨干學習認可準則ISO/IEC17025,對新進人員進行上崗培訓。制定關鍵崗位人員的任職要求,適時參加持續(xù)培訓,保存關鍵崗位人員的技術檔案。技術崗位人員還應參加檢測標準/檢測技術方面的培訓。



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二、實驗室認可對設施、環(huán)境及設備的要求    

 設施和環(huán)境條件    

1 用于檢測和 / 或校準的實驗室設施, 包括但不限于能源、 照明和環(huán)境條件,應有助于檢測和 / 或校準的正確實施。實驗室應確保其環(huán)境條件不會使結果無效, 或對所要求的測量質量產(chǎn)生不良影響。在實驗室固定設施以外的場所進行抽樣、檢測和 / 或校準時,應予特別注意。對影響檢測和校準結果的設施和環(huán)境條件的技術要求應制定成文件。    

2 相關的規(guī)范、 方法和程序有要求, 或對結果的質量有影響時, 實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、溫度、聲級和振級等應予重視,使其適應于相關的技術活動。當環(huán)境條件危及到檢測和 / 或校準的結果時,應停止檢測和校準。    

3 應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離。應采取措施以防止交叉污染。    

4 對影響檢測和 / 或校準質量的區(qū)域的進入和使用,應加以控制。實驗室應根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。    

5 應采取措施確保實驗室的良好內務,必要時應制定專門的程序。


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    9、可建立內部改進機制,便于發(fā)現(xiàn)問題,解決問題,多方聽取意見,增進客戶滿意。

10、使實驗室的硬件條件(人員、設備、物質條件、檢測或校準方法、設施和環(huán)境)上一新臺階,表明實驗室具備了按有關國際認可準則開展檢測和(或)校準服務的技術能力。

11、贏得****、社會各界的信任,增強了實驗室的市場競爭能力。

12、有利于樹立品牌,從而帶來良好的經(jīng)濟效益。

13、獲得AS簽署互認協(xié)議的國家與地區(qū)實驗室認可機構的承認,有利于消除非關稅貿(mào)易技術壁壘(*適用于實驗室認可)。14、參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作,促進工業(yè)、技術、商貿(mào)的發(fā)展(*適用于實驗室認可)。

15、可在認可的范圍內使AS國家實驗室認可標志和ILAC國際互認聯(lián)合標志或CMA計量認證標志。16、列入中國認可監(jiān)督管理委員會或中國合格評定國家認可委員會的獲準認可機構名錄,同時在官方網(wǎng)站電子注冊、發(fā)布;接受認可機構的監(jiān)督審核,提高實驗室的**度。

使用的儀器設備的測量溯源性要能滿足 CNAS 相關要求
( 1) 能夠溯源至 SI 單位的儀器設備,實驗室 選擇的校準機構要能夠符合 CNAS-CL06 《測量結 果的溯源性要求》中的規(guī)定。
( 2) 實施內部校準的設備,要符合 CNASCL31 《內部校準要求》的規(guī)定。

( 3 ) 對于無法溯源至SI單位的,要滿足CNAS-CL01 《檢測和校準實驗室能力認可準則》 第5. 6. 2. 2. 2 的要求。

實驗室申請的檢測/校準能力,CNAS 具備開展認可的能力

實驗室所申請的能力要在 CNAS 具有評審能力的范圍內。 CNAS 實驗室認可、CMA資質認定、昆明英格爾管理咨詢。

認可前準備

報告及表格,對其中的附表2(推薦認可的實驗室檢測能力范圍)。附件3.1(實驗室檢測/校準能力核查記錄),和附件3.2(實驗室現(xiàn)場試驗/演示試驗記錄表)要給予特別關注。同時,要根據(jù)評審要求提前準備好試驗樣品。注意現(xiàn)場試驗的選擇,將要求覆蓋實驗室認可的所有儀器設備、檢測方法/校準方法、類型、主要試驗人員、試驗材料。接下來,要根據(jù)評審組長制定的“現(xiàn)場評審日程表”,確定評審的陪同人員、日程安排和交通安排。實驗室方面的授權簽字人提前熟悉認可規(guī)則和政策、認可條件,以及認可標識和證書的使用規(guī)定。

在必要時,實驗室可請外聘**進行模似評審,進行評審前的“熱身”,發(fā)現(xiàn)問題迅速整改。實驗室項目負責人需要熟悉CNAS的現(xiàn)場評審報。


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設備校準、驗收和使用

  對于重要的復雜的設備,需要求供應商提供操作方法和安裝培訓。

  區(qū)別校準和檢定。凡納入強制檢定范疇的設備,必須由法定計量機構(如各地方的計量所)進行檢定;對于非強制檢定的設備,可以委托具有能力和資質的校準實驗室進行。

  設備在使用前應進行核查和/或校準,保證測量結果可溯源性。校準前,實驗室應對計量機構提出校準技術要求,包括校準范圍/參數(shù)/使用用途和準確度要求。當設備完成安裝/調試/計量合格,及操作培訓后,設備管理員組織進行確認和驗收,確保設備狀態(tài)良好,能投入正常使用,且校準結果滿足之前的技術要求。這一點**易被設備管理人員所忽略。因為往常為了圖省事,只要有校準證書就可以投入使用,并未進行必要的確認。

  主要耗材和標準物質需制定驗收要求,并保存驗收記錄。主要設備或敏感設備須由經(jīng)授權人員使用。開展內部校準的技術要求較高,建議新檢測實驗室盡量采用委托外部校準。設備驗收后應有設備狀態(tài)標識。設備管理員應制定設備校準計劃和設備檔案,檔案可包括設備的說明書、合格證、保修卡、使用光盤/軟件、配件耗材、計量證書、驗收記錄、維修/停用記錄等。 昆明CMA實驗室認證服務

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