在我國的GMP驗(yàn)證中，對(duì)臭氧有一段的介紹：科學(xué)研究表明，臭氧具有強(qiáng)烈的殺菌作用”。“另外在我國衛(wèi)生部1991年頒布的“消毒技術(shù)規(guī)范”中。對(duì)臭氧的殺菌作用，使用范圍及使用方法都有明確的規(guī)定。其中對(duì)臭氧的殺菌作用作了明確的肯定：“4.12.2殺菌作用：臭氧是一種廣譜殺菌劑，可殺滅細(xì)菌霉體和芽胞，病毒、等，可破壞肉毒桿菌。臭氧在水中的殺菌速度比氯快?！币陨线@些都是我們國家的法規(guī)，充分說明了臭氧滅菌的原理和特點(diǎn)，它既是制藥廠選用臭氧滅菌工藝的依據(jù)，也是臭氧發(fā)生器制造工廠制造臭氧發(fā)生器的強(qiáng)大推動(dòng)力。飽和蒸汽冷凝時(shí)會(huì)釋放出潛熱傳遞給被滅菌物品，加速了微生物的死亡。山東高壓滅菌器推薦廠家

過氧化氫等離子滅菌的特點(diǎn)：過氧化氫低溫等離子體滅菌器在工作過程中使過氧化氫在滅菌室汽化，在高頻電場作用下，氣態(tài)過氧化氫“激勵(lì)”成等離子狀態(tài)，過氧化氫蒸汽和等離子體結(jié)合使用對(duì)臨床醫(yī)療器械滅菌。過氧化氫低溫等離子體滅菌器可以在低溫（50±5℃）和低壓下進(jìn)行對(duì)物品的滅菌，特別適用于畏熱、畏濕敏感的醫(yī)療器械的滅菌。過氧化氫等離子滅菌過程環(huán)保無污染，在滅菌過程中排出少量氧氣和水蒸氣，對(duì)環(huán)境無害，無需外加換氣和通風(fēng)裝置。過氧化氫等離子滅菌器周期時(shí)間短，適用于緊急情況時(shí)和連臺(tái)手術(shù)時(shí)手術(shù)器械的滅菌，提高器械的使用率和周轉(zhuǎn)率。黑龍江品牌滅菌器維修微波干燥滅菌法基于中藥原生藥粉在高頻率電磁場中被加熱的原理，藥材摩擦產(chǎn)生高熱，而達(dá)到滅菌的目的。

生物抵抗生物抵抗生物抵抗生物抵抗生物抵抗生物抵抗生物抵抗生物抵抗微生物對(duì)滅菌劑的抵抗力取決于原始存在的群體密度、菌種或環(huán)境賦予菌種的抵抗力。滅菌是獲得純培養(yǎng)的必要條件，也是食品工業(yè)和醫(yī)藥領(lǐng)域中必需的技術(shù)。將培養(yǎng)基、發(fā)酵設(shè)備或其他目標(biāo)物中所有微生物的營養(yǎng)細(xì)胞及其芽胞（或孢子）殺滅或去除，從而達(dá)到無菌的過程。將培養(yǎng)基、發(fā)酵設(shè)備或其他目標(biāo)物中所有微生物的營養(yǎng)細(xì)胞及其芽胞（或孢子）殺滅或去除，從而達(dá)到無菌的過程。

臭氧滅菌在HVAC系統(tǒng)應(yīng)用方案在醫(yī)藥生產(chǎn)工藝中，對(duì)于無菌生產(chǎn)、潔凈生產(chǎn)潔凈區(qū)域環(huán)境的微生物進(jìn)行有效的控制，需要選擇適宜的消毒滅菌劑，殺滅潔凈環(huán)境內(nèi)空氣中和浮在機(jī)械設(shè)備、模具、容器、建筑物表面上的雜菌，以保持“無菌藥品”生產(chǎn)所必須的相應(yīng)潔凈度環(huán)境（無菌室）。利用HVAC系統(tǒng)的循環(huán)風(fēng)作為臭氧的載體，即將臭氧發(fā)生器生產(chǎn)的臭氧化氣體由HVAC系統(tǒng)中凈化風(fēng)機(jī)產(chǎn)生的壓力風(fēng)源，擴(kuò)散至所控制的整個(gè)潔凈區(qū)域，并且使空氣中臭氧濃度均勻，在潔凈區(qū)域的生產(chǎn)環(huán)境中不增加任何消毒設(shè)備，即可達(dá)到滅菌的目的，同時(shí)對(duì)HVAC系統(tǒng)起到殺滅雜菌和霉菌的效果，實(shí)踐發(fā)現(xiàn)，該消毒滅菌方式還能對(duì)高效過濾器起到溶菌疏導(dǎo)作用，延長其使用壽命。滅菌物品的裝載量要少于滅菌器容量的80%，保證每個(gè)包裹周圍要留有空隙，避免重疊，利于蒸汽流通擴(kuò)散。

臭氧消毒滅菌驗(yàn)證方案驗(yàn)證內(nèi)容：潔凈區(qū)沉降菌檢測(cè)合格，容器設(shè)備微生物污染檢測(cè)合格。接受標(biāo)準(zhǔn)：臭氧發(fā)生器開啟60分種時(shí)潔凈室(區(qū))內(nèi)各潔凈間臭氧濃度不小于11ppm。臭氧發(fā)生器開啟60分鐘時(shí)潔凈室（區(qū)）內(nèi)微生物全部殺死。臭氧滅菌微生物挑戰(zhàn)性試驗(yàn):4.3.2.1吸取菌液0.5ml于平皿內(nèi),分別擺放在潔凈室遠(yuǎn)離送風(fēng)口處的地（臺(tái)）面上，打開平皿蓋，同時(shí)關(guān)閉空調(diào)的新風(fēng)閥，開啟臭氧發(fā)生器60分鐘。在滅菌停機(jī)后30分鐘取出平皿，倒入15ml培養(yǎng)基，于30~35℃培養(yǎng)48小時(shí)，觀察結(jié)果并記錄于附表2。微生物挑戰(zhàn)性試驗(yàn)的同時(shí)做空皿對(duì)照（不經(jīng)過臭氧滅菌，其余同上）。環(huán)氧乙烷消毒滅菌的優(yōu)點(diǎn)是：1能殺滅所有微生物，包括細(xì)菌芽孢。北京名優(yōu)滅菌器修理

滅菌（sterilization） 殺死和／或去除所有微生物及其孢子的過程。山東高壓滅菌器推薦廠家

壓力容器(2000）固定式壓力容器管理規(guī)定1:年度檢查：每年至少一次（由單位自己進(jìn)行，也可請(qǐng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)）。2:定期檢查：一般應(yīng)當(dāng)于投用后3年內(nèi)進(jìn)行檢驗(yàn)。3:下次的定期檢驗(yàn)周期，由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)根據(jù)壓力容器的安全狀況等級(jí)確定4:安全狀況等級(jí)為1、2級(jí)的,般每6年一次；等級(jí)為3級(jí)的，一般3~6年一次;等級(jí)為4級(jí)的，其檢驗(yàn)周期由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)確定；等級(jí)為5級(jí)的，5:壓力容器的定期檢驗(yàn)包括檢驗(yàn)和耐壓試驗(yàn)。《周定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》TSG RO004-2008第125、128、131條，應(yīng)當(dāng)對(duì)缺陷進(jìn)行處理，否則不得繼續(xù)使用。山東高壓滅菌器推薦廠家

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