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來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-05-31

《醫(yī)院***管理辦法(衛(wèi)生部令第48號)》(2006)對滅菌的定義:滅菌(Sterilization)是指用物理或化學(xué)的方法殺滅全部微生物,包括致病和非致病微生物以及芽孢,使之達(dá)到無菌保障水平。經(jīng)過滅菌處理后,未被污染的物品,稱無菌物品。經(jīng)過滅菌處理后,未被污染的區(qū)域,稱為無菌區(qū)域。第三十六條本辦法中下列用語的含義:(五)滅菌:殺滅或者消除傳播媒介上的一切微生物,包括致病微生物和非致病微生物,也包括細(xì)菌芽胞和***孢子。同時(shí),滅菌可以看成是一個(gè)過程,所以在《GBT19974-2005醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌滅菌因子的特性及醫(yī)療器械滅菌工藝的設(shè)定、確認(rèn)和常規(guī)控制的通用要求》中有如下定義:3.25滅菌sterilization用來使產(chǎn)品無存活微生物的過程環(huán)氧乙烷消毒滅菌的優(yōu)點(diǎn)是:1能殺滅所有微生物,包括細(xì)菌芽孢。常見消毒鍋一般多少錢

臭氧滅菌在HVAC系統(tǒng)應(yīng)用方案在醫(yī)藥生產(chǎn)工藝中,對于無菌生產(chǎn)、潔凈生產(chǎn)潔凈區(qū)域環(huán)境的微生物進(jìn)行有效的控制,需要選擇適宜的消毒滅菌劑,殺滅潔凈環(huán)境內(nèi)空氣中和浮在機(jī)械設(shè)備、模具、容器、建筑物表面上的雜菌,以保持“無菌藥品”生產(chǎn)所必須的相應(yīng)潔凈度環(huán)境(無菌室)。利用HVAC系統(tǒng)的循環(huán)風(fēng)作為臭氧的載體,即將臭氧發(fā)生器生產(chǎn)的臭氧化氣體由HVAC系統(tǒng)中凈化風(fēng)機(jī)產(chǎn)生的壓力風(fēng)源,擴(kuò)散至所控制的整個(gè)潔凈區(qū)域,并且使空氣中臭氧濃度均勻,在潔凈區(qū)域的生產(chǎn)環(huán)境中不增加任何消毒設(shè)備,即可達(dá)到滅菌的目的,同時(shí)對HVAC系統(tǒng)起到殺滅雜菌和霉菌的效果,實(shí)踐發(fā)現(xiàn),該消毒滅菌方式還能對高效過濾器起到溶菌疏導(dǎo)作用,延長其使用壽命。遼寧生物安全消毒鍋怎么用微波干燥滅菌法基于中藥原生藥粉在高頻率電磁場中被加熱的原理.

臭氧滅菌為溶菌級方法,殺菌徹底,無殘留,殺菌廣譜,可殺滅細(xì)菌繁殖體和芽孢、病毒、***等,并可破壞肉毒桿菌***。另外,O3對霉菌也有極強(qiáng)的殺滅作用。O3由于穩(wěn)定性差,很快會自行分解為氧氣或單個(gè)氧原子,而單個(gè)氧原子能自行結(jié)合成氧分子,不存在任何有毒殘留物,所以,O3是一種無污染的消毒劑。O3為氣體,能迅速彌漫到整個(gè)滅菌空間,滅菌無死角。而傳統(tǒng)的滅菌消毒方法,無論是紫外線,還是化學(xué)熏蒸法,都有不徹底、有死角、工作量大、有殘留污染或有異味等缺點(diǎn),并有可能損害人體健康。如用紫外線消毒,在光線照射不到的地方?jīng)]有效果,有衰退、穿透力弱、使用壽命不長等缺點(diǎn)?;瘜W(xué)熏蒸法也存在不足之處,如對抗藥性很強(qiáng)的細(xì)菌和病毒,則殺菌效果不明顯。

臭氧消毒滅菌有它許多獨(dú)特的優(yōu)點(diǎn):較高的擴(kuò)散性:臭氧為氣體,擴(kuò)散性好,無死角,濃度分布均勻。殺菌能力強(qiáng):臭氧殺菌能力與過氧乙酸相當(dāng),高于其它消毒劑。廣譜性:適合多種致病微生物,對大腸桿菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌及甲乙型肝炎病毒、***等多種微生物均有很好的殺滅作用。原料易得:臭氧制備是利用我們周圍的大氣制取,不需儲藏設(shè)施,節(jié)省原料儲儲所需的占地面積。環(huán)保性:臭氧能快速分解成氧氣和單原子氧,單原子氧又可自身結(jié)合成氧分子,故沒有二次污染的問題。被公認(rèn)為是綠色消毒劑。滅菌的定義殺滅或者消除傳播媒介上的一切微生物,包括致病微生物和非致病微生物,包括細(xì)菌芽胞和***孢子。

GMP驗(yàn)證中推薦的臭氧滅菌方法,用得比較成功的方面:需滅菌物品的表面消毒滅菌在藥品生產(chǎn)過程中,常常要對原材料,工器具,包裝物等進(jìn)行表面消毒,常常使用消毒柜,傳遞窗等。傳統(tǒng)的方法是用紫外線消毒。問題主要是在消毒不徹底,所以,若使用在諸如傳遞窗等要求不高的場合是可以的。但遠(yuǎn)不如臭氧的效果好。能用臭氧發(fā)生器做成的消毒柜在制藥廠是深受歡迎的。只要不怕臭氧腐蝕的東西都可以放在柜內(nèi)進(jìn)行消毒。臭氧濃度可以設(shè)計(jì)的高一點(diǎn)??梢匀〉?00ppm以上。甲醛熏蒸的弊病不少,用臭氧消毒來代替是一個(gè)好方法。常見消毒鍋一般多少錢

煮沸100℃,5分鐘,能殺死一般細(xì)菌的繁殖體。常見消毒鍋一般多少錢

對于中藥制劑而言,其微生物限度指標(biāo)的控制是保證其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵之一。中藥制劑中應(yīng)用較廣的為其固體制劑類型,其微生物主要來源于其中藥原生粉,因此,在制備劑型前就需對中藥原生粉做好滅菌的相關(guān)步驟,選擇合適的滅菌方法,避免造成中藥有效成分的破環(huán),產(chǎn)生***改變等不良情況。其滅菌方法包括微波干燥滅菌法、輻射滅菌法等,以下為大家簡單介紹一番。四、微波干燥滅菌法微波干燥滅菌法基于中藥原生藥粉在高頻率電磁場中被加熱的原理,微波與藥材摩擦產(chǎn)生高熱,使蛋白質(zhì)、核糖核酸和酶失活而達(dá)到滅菌的目的。微波滅菌的效果優(yōu)于傳統(tǒng)干熱滅菌,熱轉(zhuǎn)換效率高,節(jié)約能源,綠色環(huán)保,可實(shí)現(xiàn)自動控制及連續(xù)化生產(chǎn)。但其對大部分熱敏成分藥粉不適合,也不適用于含水量低的藥材和藥粉。五、輻射滅菌法輻射滅菌法是指將中藥原生藥粉置于適宜放射源輻射的γ射線或適宜的電子加速器發(fā)生的電子束中進(jìn)行電離輻射而殺滅微生物的方法。之前**常用的是60Co-γ射線輻射滅菌,照射時(shí)間為24h。建議盡可能采用低劑量輻照滅菌,原則上不超過10kGy??偠灾?,對于中藥制劑而言,要根據(jù)比較大限度的保留中藥有效成分的原則選擇合適的滅菌方法,有效地達(dá)到微生物滅菌的標(biāo)準(zhǔn)。常見消毒鍋一般多少錢

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