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影響滅菌效果的因素1.環(huán)境因素對耐熱性的影響:環(huán)境因素會在細(xì)菌形成芽孢的過程中影響孢子的耐熱性,包括水分、pH、離子以及芽孢是否處于包藏態(tài)等。2.真空度:飽和蒸汽冷凝時會釋放出潛熱傳遞給被滅菌物品,加速了微生物的死亡。如果滅菌器的真空度不夠,空氣排出不完全而混在蒸汽中,在相同的壓力下其溫度會低于飽和蒸汽,混入的空氣越多溫度越低,無法達(dá)到滅菌的溫度要求。3.蒸汽質(zhì)量:蒸汽質(zhì)量除了與蒸汽的飽和度相關(guān)還由干燥度決定。過濕的蒸汽含液態(tài)水過多,導(dǎo)致不飽和蒸汽的產(chǎn)生,釋放潛熱少并可能產(chǎn)生濕***干的蒸汽不含液態(tài)水,在獲得能量后變?yōu)檫^熱蒸汽而非飽和蒸汽,穿透性差,滅菌效果不好。4.滅菌物品的裝載:裝載時要求待滅菌物品在滅菌車上分層碼放好,裝載量要少于滅菌器容量的80%,保證每個包裹周圍要留有空隙,避免重疊,利于蒸汽流通擴(kuò)散。制藥化工食品行業(yè)的西林瓶、安瓿瓶、鋁瓶、金屬及玻璃器皿件需要滅菌去熱原和固體物料干熱滅菌。四川怎樣選擇消毒鍋聯(lián)系方式
過濾滅菌濾器簡稱濾菌器。種類很多,孔徑非常小,能阻擋細(xì)菌通過。它們可用陶瓷、硅藻土、石棉或玻璃屑等制成。下面介紹幾種常用的濾菌器。①賽氏濾菌器:由三部分組成。上部的金屬圓筒,用以盛裝將要濾過的液體;下部的金屬托盤及漏斗,用以接受濾出的液體;上下兩部分中間放石棉濾板,濾板按孔徑大小可分為三種:K濾孔比較大,供澄清液體之用;EK濾孔較小,供濾過除菌;EK-S濾孔更小,可阻止一部分較大的病毒通過。濾板依靠側(cè)面附帶的緊固螺旋擰緊固定。②玻璃濾菌器:由玻璃制成。濾板采用細(xì)玻璃砂在一定高溫下加壓制成。孔徑由0.15~250μm不等,分為G1、G2、G3、G4、G5、G6六種規(guī)格,后兩種規(guī)格均能阻擋細(xì)菌通過。③薄膜濾菌器:由塑料制成。濾菌器薄膜采用優(yōu)質(zhì)纖維濾紙,用一定工藝加壓制成??讖?200nm,能阻擋細(xì)菌通過。四川怎樣選擇消毒鍋聯(lián)系方式抗菌劑(antimicrobial) 能夠殺死微生物或抑制它們生長和繁殖的制劑。
GMP驗證中推薦的臭氧滅菌方法,用得比較成功的方面:需滅菌物品的表面消毒滅菌在藥品生產(chǎn)過程中,常常要對原材料,工器具,包裝物等進(jìn)行表面消毒,常常使用消毒柜,傳遞窗等。傳統(tǒng)的方法是用紫外線消毒。問題主要是在消毒不徹底,所以,若使用在諸如傳遞窗等要求不高的場合是可以的。但遠(yuǎn)不如臭氧的效果好。能用臭氧發(fā)生器做成的消毒柜在制藥廠是深受歡迎的。只要不怕臭氧腐蝕的東西都可以放在柜內(nèi)進(jìn)行消毒。臭氧濃度可以設(shè)計的高一點(diǎn)。可以取得100ppm以上。
對于中藥制劑而言,其微生物限度指標(biāo)的控制是保證其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵之一。中藥制劑中應(yīng)用較廣的為其固體制劑類型,其微生物主要來源于其中藥原生粉,因此,在制備劑型前就需對中藥原生粉做好滅菌的相關(guān)步驟,選擇合適的滅菌方法,避免造成中藥有效成分的破環(huán),產(chǎn)生***改變等不良情況。其滅菌方法包括微波干燥滅菌法、輻射滅菌法等,以下為大家簡單介紹一番。四、微波干燥滅菌法微波干燥滅菌法基于中藥原生藥粉在高頻率電磁場中被加熱的原理,微波與藥材摩擦產(chǎn)生高熱,使蛋白質(zhì)、核糖核酸和酶失活而達(dá)到滅菌的目的。微波滅菌的效果優(yōu)于傳統(tǒng)干熱滅菌,熱轉(zhuǎn)換效率高,節(jié)約能源,綠色環(huán)保,可實(shí)現(xiàn)自動控制及連續(xù)化生產(chǎn)。但其對大部分熱敏成分藥粉不適合,也不適用于含水量低的藥材和藥粉。五、輻射滅菌法輻射滅菌法是指將中藥原生藥粉置于適宜放射源輻射的γ射線或適宜的電子加速器發(fā)生的電子束中進(jìn)行電離輻射而殺滅微生物的方法。之前**常用的是60Co-γ射線輻射滅菌,照射時間為24h。建議盡可能采用低劑量輻照滅菌,原則上不超過10kGy??偠灾?,對于中藥制劑而言,要根據(jù)比較大限度的保留中藥有效成分的原則選擇合適的滅菌方法,有效地達(dá)到微生物滅菌的標(biāo)準(zhǔn)。一般壓力容器和簡單壓力容器的管理、安全、檢定等各方面的要求有非常大的區(qū)別。
臭氧滅菌細(xì)菌芽胞瞿發(fā)林等報告,以5.5mg/立方米的臭氧作用下45分鐘,可將100mL塑料瓶內(nèi)滴染的枯草桿菌黑色變種芽胞100%殺滅;居喜娟等報道,在1立方米試驗柜內(nèi),開啟500mg/h的臭氧發(fā)生器60分鐘可對空氣中的枯草桿菌黑色變種芽胞殺滅率達(dá)99.95%;歐陽川等在動態(tài)試驗條件下,將臭氧氣體通入染菌井水中,臭氧濃度達(dá)3.8-4.6mg/L時,作用3-10分鐘,水中枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅率達(dá)99.999%。合理確定施放量及熏蒸時間。臭氧施放量及閉棚熏蒸時間要根據(jù)不同作物及其生長時期進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。一般成株期的作物與苗期作物相比,對臭氧的適應(yīng)性更強(qiáng)。生產(chǎn)中如果臭氧施放量過大或棚室熏蒸時間過長,輕者會導(dǎo)致大棚蔬菜葉片及花中毒干枯,重者會引起植株死亡。藥廠傳統(tǒng)的滅菌方法主要有三種:一是紫外線滅菌,二是試劑滅菌,三是加熱滅菌。名優(yōu)消毒鍋什么價格
過氧化氫等離子滅菌的特點(diǎn):過氧化氫低溫等離子體滅菌器在工作過程中使過氧化氫在滅菌室汽化.四川怎樣選擇消毒鍋聯(lián)系方式
醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè),科研,農(nóng)業(yè)等單位對醫(yī)療器械,敷料,玻璃器皿,溶液培養(yǎng)基等需要進(jìn)行消毒滅菌。飽和蒸汽滅菌為常用的殺死生物的物理手段,因為高溫蒸汽對細(xì)菌有明顯的致死作用。高溫蒸汽使菌體變性和凝固,酶失去活性,從而使細(xì)菌死亡。熱力滅菌是**可靠,**成熟的普遍應(yīng)用的滅菌方法。濕熱滅菌法,其優(yōu)點(diǎn)有三個一濕熱滅菌時菌體蛋白容易變性,二濕熱穿透力強(qiáng),三蒸氣變成水時可放出大量熱增強(qiáng)殺菌效果,因此,它是效果比較好的滅菌方法。凡耐高溫和潮濕的物品,如培養(yǎng)基、生理鹽水、衣服、紗布、棉花、敷料、玻璃器材、傳染性污物等都可應(yīng)用本法滅菌。四川怎樣選擇消毒鍋聯(lián)系方式
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