干熱滅菌器構造:干熱滅菌器是由雙層鐵板制成的方形金屬箱,外壁內層裝有隔熱的石棉板。箱底下放置大型火爐,或在箱壁中裝置電熱線圈。內壁上有數個孔,供流通空氣用。箱前有鐵門及玻璃門,箱內有金屬箱板架數層。電熱烤箱的前下方裝有溫度調節(jié)器,可以保持所需的溫度。微電腦智能控溫儀具有設定,測定溫度雙數字顯示、帶數字定時器,帶加熱功率調節(jié)功能,垂直強迫對流、功率抑制和自整定功能 , 確保干燥箱運行過程的溫度精度和穩(wěn)定性.3.采用高精度傳感器,誤差小,溫度控制準確性高。4.鼓風電機德國原裝進口,耐高溫耐高濕,噪音低,擺動幅度小,有利于保證干燥箱內溫度均一。GMP驗證中推薦的臭氧滅菌方法,用得比較成功.四川品牌滅菌鍋代理品牌
臭氧滅菌汪華明等報道,臭氧濃度為9.6mg/L時,作用100分鐘對雜色曲霉與桃色擬毒霉的殺滅率達100%,對蠟葉枝孢霉23mg/L30分鐘、青黑霉在12.5mg/L作用35分鐘、桔青霉在15.4mg/L作用30分鐘,尖鐮孢霉在15.5mg/L時作用20分鐘,均可達100%滅活率。對于煙曲霉、細交鏈孢霉、爪哇毛霉等,在臭氧濃度為3.85-10.7mg/L時作用10-20分鐘滅活率達96.4%。伍學洲等發(fā)現,臭氧在30分鐘內對青霉菌的殺滅率為93.8%,對毛霉菌的殺滅率為100%;白希堯等報告,濃度為15mg/L的臭氧作用1分鐘,可100%地殺滅試驗中的黑曲霉和酵母。江西滅菌鍋維修發(fā)生的電子束中進行電離輻射而殺滅微生物的方法輻射滅菌法是指將中藥原生藥粉置于適宜放射源輻射的γ射線.
GMP驗證中推薦的臭氧滅菌方法,用得比較成功的方面:無潔凈空間的消毒滅菌對于中央空調凈化系統(tǒng)以外的潔凈室,或需要滅菌的其他房間則需單獨進行滅菌處理。方法是選用臭氧發(fā)生器,直接安裝在該房間內。根據需要設定消毒時間,消毒結束便自動關機,所以使用非常方便。對于有潔凈度要求的房間,機內裝有過濾器,使臭氧發(fā)生器具有自潔功能。臭氧濃度按10-20ppm設計。按房間空間體積的大小選型使用。只要滿足臭氧濃度的要求,就可以達到消毒滅菌的目的。比用化學試劑對房間的熏蒸要省事得多。
臭氧消毒滅菌驗證方案驗證內容:潔凈區(qū)沉降菌檢測合格,容器設備微生物污染檢測合格。接受標準:臭氧發(fā)生器開啟60分種時潔凈室(區(qū))內各潔凈間臭氧濃度不小于11ppm。臭氧發(fā)生器開啟60分鐘時潔凈室(區(qū))內微生物全部殺死。臭氧滅菌微生物挑戰(zhàn)性試驗:4.3.2.1吸取菌液0.5ml于平皿內,分別擺放在潔凈室遠離送風口處的地(臺)面上,打開平皿蓋,同時關閉空調的新風閥,開啟臭氧發(fā)生器60分鐘。在滅菌停機后30分鐘取出平皿,倒入15ml培養(yǎng)基,于30~35℃培養(yǎng)48小時,觀察結果并記錄于附表2。微生物挑戰(zhàn)性試驗的同時做空皿對照(不經過臭氧滅菌,其余同上)。環(huán)氧乙烷消毒和滅菌適用于電子儀器、光學儀器、醫(yī)療器械、書籍、文件、陶瓷和一次性使用的診療用品等。
過濾滅菌濾器簡稱濾菌器。種類很多,孔徑非常小,能阻擋細菌通過。它們可用陶瓷、硅藻土、石棉或玻璃屑等制成。下面介紹幾種常用的濾菌器。①賽氏濾菌器:由三部分組成。上部的金屬圓筒,用以盛裝將要濾過的液體;下部的金屬托盤及漏斗,用以接受濾出的液體;上下兩部分中間放石棉濾板,濾板按孔徑大小可分為三種:K濾孔比較大,供澄清液體之用;EK濾孔較小,供濾過除菌;EK-S濾孔更小,可阻止一部分較大的病毒通過。濾板依靠側面附帶的緊固螺旋擰緊固定。②玻璃濾菌器:由玻璃制成。濾板采用細玻璃砂在一定高溫下加壓制成??讖接?.15~250μm不等,分為G1、G2、G3、G4、G5、G6六種規(guī)格,后兩種規(guī)格均能阻擋細菌通過。③薄膜濾菌器:由塑料制成。濾菌器薄膜采用優(yōu)質纖維濾紙,用一定工藝加壓制成??讖?200nm,能阻擋細菌通過。殺孢子劑(sporocide) 用于殺死微生物和孢子的化學品或化學混合物。江西滅菌鍋維修
加熱滅菌包括干熱和濕熱,其缺點是溫度高,能耗大。四川品牌滅菌鍋代理品牌
臭氧滅菌病毒李紹忱等試驗發(fā)現,經10.3mg/m3濃度臭氧作用30分鐘后,乙型肝炎表面抗原(HbsAg)的滴度從1:256降至1:64。史江等報告,臭氧濃度13.6mg/m3時使用30分鐘,使HbsAg破壞99.99%,使用甲型肝炎病毒抗原(HAAg)破壞100%;Wolo等實驗證明0.5ppm的臭氧可滅活空氣中的甲型流感病毒99%;Herbold等報告,在20℃水中,臭氧濃度為0.13mg/L時,可以100%的滅活脊髓灰質炎病毒I型(PVI)。臭氧滅活病毒速度極快,當臭氧濃度分別為0.09mg/L-0.8mg/L時,在反應**初5秒鐘內,噬菌體T2即可被滅活5-7個對數值。Finch發(fā)現水中含臭氧濃度40μg/L時,作用20秒鐘,可使大腸桿菌噬菌體ms2滅活4個對數值。Vaughn等在4℃條件下,對比了臭氧對猿輪狀病毒SA-H和人輪狀病毒2型的滅活效果,發(fā)現兩種病毒均能被0.25mg/L的臭氧迅速滅活。Crpend等檢測了經臭氧處理后的血清中**毒(HIV)的滅活情況,證明當臭氧濃度為4mg/L時,可將滴度為106CID50/mLHIV全部滅活,病毒滴度下降6個對數值。四川品牌滅菌鍋代理品牌
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