藥廠臭氧滅菌消毒優(yōu)點:藥廠傳統(tǒng)的滅菌方法主要有三種:一是紫外線滅菌,二是試劑滅菌,三是加熱滅菌。這些方法已被人們習慣使用,其安全性可靠性已被長期的實踐所確認,它們也有各自的缺陷。紫外線以光波輻射作用殺菌,光波為直線傳播,其照射強度與距離平方成反比,只有照射到的位置且達到照射標準才有殺菌效果。并且所有紫外燈的殺菌能力隨使用時間的增加而減弱。紫外線滅菌的主要問題在于:它穿透能力小,在紫外線照射不到的地方,消毒效果不好;其殺菌能力隨著使用時間的增加而減小,而且燈管壽命短,更換過于頻繁,運行費用高。環(huán)氧乙烷消毒滅菌的優(yōu)點是:1能殺滅所有微生物,包括細菌芽孢。湖北生物安全滅菌器供應商家
臭氧滅菌在藥品生產應用我國GMP條例對藥品生產(特別是無菌產品)有著極其嚴格的要求。在GMP驗證過程中人們大力推薦臭氧滅菌方法。與各種傳統(tǒng)滅菌方法相比,臭氧滅菌有許多特點,因此,臭氧滅菌在藥品生產中具有***的用途。目前應用比較的有:①對管道容器的滅菌;②利用中央空調凈化系統(tǒng)對潔凈區(qū)的滅菌;③對原輔助材料和工作器具的滅菌;④對密閉空間的滅菌;⑤對藥廠用水和滅菌處理。GMP驗證和國家GMP認證給臭氧技術帶來了前所未有的機遇。臭氧滅菌技術也給制藥企業(yè)進行GMP驗證和接受國家GMP認證提供了有力的武器。安徽高壓滅菌器供應商家脈動真空壓力蒸汽滅菌器是通過多次交替對滅菌室抽取真空和充入蒸汽.
GMP驗證中推薦的臭氧滅菌方法,用得比較成功的方面:需滅菌物品的表面消毒滅菌在藥品生產過程中,常常要對原材料,工器具,包裝物等進行表面消毒,常常使用消毒柜,傳遞窗等。傳統(tǒng)的方法是用紫外線消毒。問題主要是在消毒不徹底,所以,若使用在諸如傳遞窗等要求不高的場合是可以的。但遠不如臭氧的效果好。能用臭氧發(fā)生器做成的消毒柜在制藥廠是深受歡迎的。只要不怕臭氧腐蝕的東西都可以放在柜內進行消毒。臭氧濃度可以設計的高一點。可以取得100ppm以上。
熱力滅菌3Q性能驗證判斷方法:1:測試中,應同時設立定性和定量陽性對照組(菌片對照)與陰性對照組(培養(yǎng)基對照)。2:定量陽性對照組,以同批試驗用菌片放在室溫下,待試驗組滅菌接種后,立即將該菌片2片分別移入含5.0MLPBS試管中,各振蕩80次洗滌。進行活菌培養(yǎng)計數(shù)。3:定性陽性對照組,以同批試驗用菌片放在室溫下,待試驗組滅菌接種后,立即將試驗菌片2片,分別接種于5.0ML營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,放入培養(yǎng)箱中作定性培養(yǎng),觀察有細菌生長情況。4:陰性對照組,以空白樣片2片,分別接種于5.0ML營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,同時將未接種過的營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基放入培養(yǎng)箱中作定性培養(yǎng),觀察有無細菌生長。5:試驗重復5次。6:在5次試驗中,每次試驗中陽性對照菌片的回收菌量均應達5×`10^5`CFU/片~5×`10^6`CFU/片;定性陽性對照組,細菌生長良好;陰性對照應無菌生長。陽性或陰性對照若有不符合上述要求的結果,試驗作廢,重新進行。微波照射多用于食品加工。在醫(yī)院中可用于檢驗室用品、非金屬器械、無菌病室的食品食具、及其它用品的消毒。
臭氧滅菌消毒臭氧殺菌機理以氧化作用破壞微生物膜的結構實現(xiàn)殺菌作用。臭氧對細菌的滅活反應總是進行的很迅速,與其它殺菌劑不同的是:臭氧能與細菌細胞壁脂類雙鍵反應,穿入菌體內部,作用于蛋白和脂多糖,改變細胞的通透性,從而導致細菌死亡。臭氧還作用于細胞內的核物質,如核酸中的嘌呤和嘧啶破壞DNA。臭氧首先作用于細胞膜,使膜構成成份受損傷而導致新陳代謝障礙,臭氧繼續(xù)滲透穿透膜而破壞膜內脂蛋白和脂多糖,改變細胞的通透性,導致細胞溶解、死亡。臭氧滅活病毒則認為氧化作用直接破壞其核糖核酸RNA或脫氧核糖核酸DNA物質而完成的。焚燒是徹底的消毒方法,但只限于處理廢棄的污染物品,如無用的衣物、紙張、垃圾等。焚燒應在焚燒爐內進行。河南質量滅菌器供應商家
3.25 滅菌 sterilization 用來使產品無存活微生物的過程.湖北生物安全滅菌器供應商家
臭氧滅菌在HVAC系統(tǒng)應用方案在醫(yī)藥生產工藝中,對于無菌生產、潔凈生產潔凈區(qū)域環(huán)境的微生物進行有效的控制,需要選擇適宜的消毒滅菌劑,殺滅潔凈環(huán)境內空氣中和浮在機械設備、模具、容器、建筑物表面上的雜菌,以保持“無菌藥品”生產所必須的相應潔凈度環(huán)境(無菌室)。利用HVAC系統(tǒng)的循環(huán)風作為臭氧的載體,即將臭氧發(fā)生器生產的臭氧化氣體由HVAC系統(tǒng)中凈化風機產生的壓力風源,擴散至所控制的整個潔凈區(qū)域,并且使空氣中臭氧濃度均勻,在潔凈區(qū)域的生產環(huán)境中不增加任何消毒設備,即可達到滅菌的目的,同時對HVAC系統(tǒng)起到殺滅雜菌和霉菌的效果,實踐發(fā)現(xiàn),該消毒滅菌方式還能對高效過濾器起到溶菌疏導作用,延長其使用壽命。湖北生物安全滅菌器供應商家
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