臭氧滅菌在HVAC系統(tǒng)應(yīng)用方案在醫(yī)藥生產(chǎn)工藝中，對于無菌生產(chǎn)、潔凈生產(chǎn)潔凈區(qū)域環(huán)境的微生物進(jìn)行有效的控制，需要選擇適宜的消毒滅菌劑，殺滅潔凈環(huán)境內(nèi)空氣中和浮在機(jī)械設(shè)備、模具、容器、建筑物表面上的雜菌，以保持“無菌藥品”生產(chǎn)所必須的相應(yīng)潔凈度環(huán)境（無菌室）。利用HVAC系統(tǒng)的循環(huán)風(fēng)作為臭氧的載體，即將臭氧發(fā)生器生產(chǎn)的臭氧化氣體由HVAC系統(tǒng)中凈化風(fēng)機(jī)產(chǎn)生的壓力風(fēng)源，擴(kuò)散至所控制的整個(gè)潔凈區(qū)域，并且使空氣中臭氧濃度均勻，在潔凈區(qū)域的生產(chǎn)環(huán)境中不增加任何消毒設(shè)備，即可達(dá)到滅菌的目的，同時(shí)對HVAC系統(tǒng)起到殺滅雜菌和霉菌的效果，實(shí)踐發(fā)現(xiàn)，該消毒滅菌方式還能對高效過濾器起到溶菌疏導(dǎo)作用，延長其使用壽命。環(huán)氧乙烷滅菌是目前**主要的低溫滅菌方法之一。湖北品牌滅菌器修理

臭氧滅菌在藥品生產(chǎn)應(yīng)用我國GMP條例對藥品生產(chǎn)（特別是無菌產(chǎn)品）有著極其嚴(yán)格的要求。在GMP驗(yàn)證過程中人們大力推薦臭氧滅菌方法。與各種傳統(tǒng)滅菌方法相比，臭氧滅菌有許多特點(diǎn)，因此，臭氧滅菌在藥品生產(chǎn)中具有***的用途。目前應(yīng)用比較的有：①對管道容器的滅菌；②利用中央空調(diào)凈化系統(tǒng)對潔凈區(qū)的滅菌；③對原輔助材料和工作器具的滅菌；④對密閉空間的滅菌；⑤對藥廠用水和滅菌處理。GMP驗(yàn)證和國家GMP認(rèn)證給臭氧技術(shù)帶來了前所未有的機(jī)遇。臭氧滅菌技術(shù)也給制藥企業(yè)進(jìn)行GMP驗(yàn)證和接受國家GMP認(rèn)證提供了有力的武器。江西品牌滅菌器比如高溫滅菌鍋、空壓機(jī)儲氣罐。

《醫(yī)院管理辦法（衛(wèi)生部令第48號）》（2006）對滅菌的定義：滅菌（Sterilization）是指用物理或化學(xué)的方法殺滅全部微生物，包括致病和非致病微生物以及芽孢，使之達(dá)到無菌保障水平。經(jīng)過滅菌處理后，未被污染的物品，稱無菌物品。經(jīng)過滅菌處理后，未被污染的區(qū)域，稱為無菌區(qū)域。第三十六條本辦法中下列用語的含義：（五）滅菌：殺滅或者消除傳播媒介上的一切微生物，包括致病微生物和非致病微生物，也包括細(xì)菌芽胞和孢子。同時(shí)，滅菌可以看成是一個(gè)過程，所以在《GBT19974-2005醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌滅菌因子的特性及醫(yī)療器械滅菌工藝的設(shè)定、確認(rèn)和常規(guī)控制的通用要求》中有如下定義：3.25滅菌sterilization用來使產(chǎn)品無存活微生物的過程

微波滅菌：微波是一種波長為1毫米到1米左右的電磁波，頻率較高，可穿透玻璃、塑料薄膜與陶瓷等物質(zhì)，但不能穿透金屬表面。微波能使介質(zhì)內(nèi)雜亂無章的極性分子在微波場的作用下，按波的頻率往返運(yùn)動，互相沖撞和磨擦而產(chǎn)生熱，介質(zhì)的溫度可隨之升高，因而在較低的溫度下能起到消毒作用。一般認(rèn)為其殺菌機(jī)理除熱效應(yīng)以外，還有電磁共振效應(yīng)，場致力效應(yīng)等的作用。消毒中常用的微波有2450MHZ與915MHZ兩種。微波照射多用于食品加工。在醫(yī)院中可用于檢驗(yàn)室用品、非金屬器械、無菌病室的食品食具、藥杯及其它用品的消毒。蒸汽質(zhì)量除了與蒸汽的飽和度相關(guān)還由干燥度決定。

影響滅菌效果的因素1.環(huán)境因素對耐熱性的影響：環(huán)境因素會在細(xì)菌形成芽孢的過程中影響孢子的耐熱性，包括水分、pH、離子以及芽孢是否處于包藏態(tài)等。2.真空度：飽和蒸汽冷凝時(shí)會釋放出潛熱傳遞給被滅菌物品，加速了微生物的死亡。如果滅菌器的真空度不夠，空氣排出不完全而混在蒸汽中，在相同的壓力下其溫度會低于飽和蒸汽，混入的空氣越多溫度越低，無法達(dá)到滅菌的溫度要求。3.蒸汽質(zhì)量：蒸汽質(zhì)量除了與蒸汽的飽和度相關(guān)還由干燥度決定。過濕的蒸汽含液態(tài)水過多，導(dǎo)致不飽和蒸汽的產(chǎn)生，釋放潛熱少并可能產(chǎn)生濕干的蒸汽不含液態(tài)水，在獲得能量后變?yōu)檫^熱蒸汽而非飽和蒸汽，穿透性差，滅菌效果不好。4.滅菌物品的裝載：裝載時(shí)要求待滅菌物品在滅菌車上分層碼放好，裝載量要少于滅菌器容量的80%，保證每個(gè)包裹周圍要留有空隙，避免重疊，利于蒸汽流通擴(kuò)散。生物殺滅劑（biocide） 所有能夠殺死生物體的制劑的統(tǒng)稱。甘肅常見滅菌器修理

在制備劑型前就需對中藥原生粉做好滅菌的相關(guān)步驟，避免造成中藥有效成分的破環(huán)，產(chǎn)生***改變等不良情況。湖北品牌滅菌器修理

臭氧滅菌原蟲Finch等比較了22℃時(shí)臭氧對蘭氏賈弟鞭毛蟲和鼠型賈弟鞭毛蟲色曩的滅活效果，當(dāng)Ct值0.86mg·min/L時(shí)，可使鼠型賈弟鞭毛蟲減少4個(gè)對數(shù)值，Ct值為2.5mg·min/L時(shí)，使蘭氏賈弟鞭毛蟲減少4個(gè)對數(shù)值。Korich等比較了臭氧、二氧化氯、氯對凈化水中的微小隱孢子蟲卵囊的滅活作用試驗(yàn)證明，1ppm的臭氧作用5分鐘可以滅活90%的卵囊，1.3ppm的二氧化氯則需作用1小時(shí)，80ppm的氯則需作用1.5小時(shí)才能達(dá)到同樣效果。臭氧能與細(xì)菌細(xì)胞壁脂類雙鍵反應(yīng),穿入菌體內(nèi)部，作用于蛋白和脂多糖，改變細(xì)胞的通透性，從而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。湖北品牌滅菌器修理

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