GMP驗證中推薦的臭氧滅菌方法,用得比較成功的方面:容器的消毒滅菌在藥品生產中,壇壇罐罐用得很多,分別用管道閥門,儀表連接起來,組成一個生產單元。對它的消毒是用酒精浸泡。反應罐,貯存罐小的一噸半噸,大的十噸幾十噸,都要灌滿酒精,酒精用量之多可想而知。消毒完畢后酒精放掉儀表閥門的接頭處有酒精的殘留,去除這些殘留酒精,要用氮氣吹,直到吹干為止。用高壓蒸汽也存在同樣的問題,都很費力。現(xiàn)在用臭氧消毒技術來代替,相對來說要省事得多。具體方法是:將高濃度的臭氧直接打入管道容器,保持臭氧尾氣有一定的濃度,就可以達到消毒滅菌的要求。用臭氧對管道容器做消毒滅菌的優(yōu)點非常明顯,臭氧發(fā)生器可以流動使用,對不同的罐進行消毒,每個生產單元在每次換料前,都可以及時得到消毒,使用效率很高。采用強烈的理化因素使任何物體內外部的一切微生物永遠喪失其生長繁殖能力的措施,稱為滅菌。陜西電動消毒鍋
濕熱滅菌法包括有:1高壓蒸汽滅菌法:壓力蒸汽滅菌是在專門的壓力蒸汽滅菌器中進行的,是熱力滅菌中使用普遍、效果可靠的一種方法。其優(yōu)點是穿透力強,滅菌效果可靠,能殺滅所有微生物。 使用的壓力滅菌器可分為兩類:下排氣式壓力滅菌器和預真空壓力滅菌器。適用于耐高溫、耐水物品的滅菌。2煮沸法:煮沸100℃,5分鐘,能殺死一般細菌的繁殖體。許多芽胞需經煮潮5~6小時才死亡。水中加入2%碳酸鈉,可提高其沸點達105℃。既可促進芽胞的殺滅,又能防止金屬器皿生銹。煮沸法可用于飲水和一般器械(刀剪、注射器等)的消毒。云南名優(yōu)消毒鍋什么價格滅菌(sterilization) 殺死和/或去除所有微生物及其孢子的過程。
GMP驗證中推薦的臭氧滅菌方法,用得比較成功的方面:需滅菌物品的表面消毒滅菌在藥品生產過程中,常常要對原材料,工器具,包裝物等進行表面消毒,常常使用消毒柜,傳遞窗等。傳統(tǒng)的方法是用紫外線消毒。問題主要是在消毒不徹底,所以,若使用在諸如傳遞窗等要求不高的場合是可以的。但遠不如臭氧的效果好。能用臭氧發(fā)生器做成的消毒柜在制藥廠是深受歡迎的。只要不怕臭氧腐蝕的東西都可以放在柜內進行消毒。臭氧濃度可以設計的高一點??梢匀〉?00ppm以上。
過氧化氫(H2O2)是一種天然存在的化學物質,***存在于空氣和水中。早在十八世紀,人類就發(fā)現(xiàn)并開始使用過氧化氫,過氧化氫被***用于食品,飲料,醫(yī)療設備和醫(yī)療保健中。其滅菌原理是由于過氧化氫中的氧(O-)是以高能態(tài)的形式存在,非常不穩(wěn)定,在常溫下隨時可分解還原成氧(O2)。在過氧化氫還原的過程中,會有氧原子分離出來,此時的氧原子具有極強的氧化和分解能力。它能迅速穿透細菌的細胞膜,與其發(fā)生不可逆的反應,殺死細菌,它還可與病毒包膜發(fā)生氧化反應,迅速殺死病毒。當氧原子碰到有機或無機物時還會發(fā)生氧化作用,去除空氣中的有機污染物及異味,生成無毒的物質,在消毒完成后分解為氧氣和水。它對大腸桿菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、脊髓灰質炎病毒及***等多種微生物均有很好的殺滅作用。過氧化氫的使用主要取決于氧化程度,并且不同濃度的過氧化氫具有不同的用途。微波干燥滅菌法基于中藥原生藥粉在高頻率電磁場中被加熱的原理.
對于中藥制劑而言,其微生物限度指標的控制是保證其質量標準的關鍵之一。中藥制劑中應用較廣的為其固體制劑類型,其微生物主要來源于其中藥原生粉,因此,在制備劑型前就需對中藥原生粉做好滅菌的相關步驟,選擇合適的滅菌方法,避免造成中藥有效成分的破環(huán),產生***改變等不良情況。其滅菌方法包括微波干燥滅菌法、輻射滅菌法等,以下為大家簡單介紹一番。四、微波干燥滅菌法微波干燥滅菌法基于中藥原生藥粉在高頻率電磁場中被加熱的原理,微波與藥材摩擦產生高熱,使蛋白質、核糖核酸和酶失活而達到滅菌的目的。微波滅菌的效果優(yōu)于傳統(tǒng)干熱滅菌,熱轉換效率高,節(jié)約能源,綠色環(huán)保,可實現(xiàn)自動控制及連續(xù)化生產。但其對大部分熱敏成分藥粉不適合,也不適用于含水量低的藥材和藥粉。五、輻射滅菌法輻射滅菌法是指將中藥原生藥粉置于適宜放射源輻射的γ射線或適宜的電子加速器發(fā)生的電子束中進行電離輻射而殺滅微生物的方法。之前**常用的是60Co-γ射線輻射滅菌,照射時間為24h。建議盡可能采用低劑量輻照滅菌,原則上不超過10kGy。總而言之,對于中藥制劑而言,要根據(jù)比較大限度的保留中藥有效成分的原則選擇合適的滅菌方法,有效地達到微生物滅菌的標準。加熱滅菌包括干熱和濕熱,其缺點是溫度高,能耗大。陜西電動消毒鍋
甲醛是一種常用的殺細菌與***劑。極易溶于水,可與水或醇任意混合,35%~40%的甲醛水溶液稱為福爾馬林。陜西電動消毒鍋
蒸汽滅菌器用法:加水至外筒內,被滅菌物品放入內筒。蓋上滅菌器蓋,擰緊螺旋使之密閉。滅菌器下用煤氣或電爐等加熱,同時打開排氣閥門,排凈其中冷空氣,否則壓力表上所示壓力并非全部是蒸汽壓力,滅菌將不完全。待冷空氣全部排出后(即水蒸氣從排氣閥中連續(xù)排出時),關閉排氣閥。繼續(xù)加熱,待壓力表漸漸升至所需壓力時(一般是101.53 kPa,即15磅/英寸2,溫度為121.3℃),調解爐火,保持壓力和溫度(注意壓力不要過大,以免發(fā)生意外),維持15~30 min。滅菌時間到達后,停止加熱,待壓力降至零時,慢慢打開排氣閥,排除余氣,開蓋取物。切不可在壓力尚未降低為零時突然打開排氣閥門,以免滅菌器中液體噴出。陜西電動消毒鍋
上海堯勛智能科技有限公司發(fā)展規(guī)模團隊不斷壯大,現(xiàn)有一支專業(yè)技術團隊,各種專業(yè)設備齊全。致力于創(chuàng)造***的產品與服務,以誠信、敬業(yè)、進取為宗旨,以建普惠行,堯勛,普侖產品為目標,努力打造成為同行業(yè)中具有影響力的企業(yè)。公司以用心服務為重點價值,希望通過我們的專業(yè)水平和不懈努力,將公司一貫秉承“堯勛追求美好生活,用心創(chuàng)造前列品質”的宗旨和“你只需要選擇睿智的產品,一切將迎堯勛而解”的經營理念,領導中國實驗室立式高壓蒸汽滅菌器產品的潮流、主導行業(yè)動向,爭創(chuàng)國內外生命科學智能控制解決方案的供應商。等業(yè)務進行到底。誠實、守信是對企業(yè)的經營要求,也是我們做人的基本準則。公司致力于打造***的高壓蒸汽滅菌器,高壓滅菌鍋,滅菌器,消毒鍋。