熱力滅菌3Q性能驗證判斷方法：1：測試中,應(yīng)同時設(shè)立定性和定量陽性對照組(菌片對照)與陰性對照組(培養(yǎng)基對照)。2：定量陽性對照組,以同批試驗用菌片放在室溫下,待試驗組滅菌接種后,立即將該菌片2片分別移入含5.0MLPBS試管中,各振蕩80次洗滌。進(jìn)行活菌培養(yǎng)計數(shù)。3：定性陽性對照組，以同批試驗用菌片放在室溫下,待試驗組滅菌接種后,立即將試驗菌片2片，分別接種于5.0ML營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,放入培養(yǎng)箱中作定性培養(yǎng),觀察有細(xì)菌生長情況。4：陰性對照組,以空白樣片2片，分別接種于5.0ML營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,同時將未接種過的營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基放入培養(yǎng)箱中作定性培養(yǎng),觀察有無細(xì)菌生長。5：試驗重復(fù)5次。6：在5次試驗中,每次試驗中陽性對照菌片的回收菌量均應(yīng)達(dá)5×`10^5`CFU/片~5×`10^6`CFU/片;定性陽性對照組，細(xì)菌生長良好;陰性對照應(yīng)無菌生長。陽性或陰性對照若有不符合上述要求的結(jié)果,試驗作廢,重新進(jìn)行。環(huán)氧乙烷消毒和滅菌適用于電子儀器、光學(xué)儀器、醫(yī)療器械、書籍、文件、木制品、陶瓷等。上海全自動消毒鍋哪里有

過氧化氫等離子滅菌的特點：過氧化氫低溫等離子體滅菌器在工作過程中使過氧化氫在滅菌室汽化，在高頻電場作用下，氣態(tài)過氧化氫“激勵”成等離子狀態(tài)，過氧化氫蒸汽和等離子體結(jié)合使用對臨床醫(yī)療器械滅菌。過氧化氫低溫等離子體滅菌器可以在低溫（50±5℃）和低壓下進(jìn)行對物品的滅菌，特別適用于畏熱、畏濕敏感的醫(yī)療器械的滅菌。過氧化氫等離子滅菌過程環(huán)保無污染，在滅菌過程中*排出少量氧氣和水蒸氣，對環(huán)境無害，無需外加換氣和通風(fēng)裝置。過氧化氫等離子滅菌器周期時間短，適用于緊急情況時和連臺手術(shù)時手術(shù)器械的滅菌，提高器械的使用率和周轉(zhuǎn)率。貴州全自動消毒鍋推薦廠家煮沸100℃，5分鐘，能殺死一般細(xì)菌的繁殖體。

臭氧是廣譜、高效、快速殺菌劑在一定濃度下，臭氧可迅速殺滅水和空氣中使任何生物致病的各種病菌和微生物，其滅菌速度是氯的兩倍以上。更重要的是，臭氧殺菌后還原成氧，無任何殘留和二次污染，其他化學(xué)制劑都無法做到這一點，所以它被稱為綠色環(huán)保元素。臭氧用于水消毒時，由于其彌散性好，所以消毒效果甚佳，可100%殺滅水中細(xì)菌;臭氧的除臭能力很強，它通過與引起臭味和**味的氨、硫化氫、甲硫醇等發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，將它們氧化分解為無毒、無臭的物質(zhì)，從而達(dá)到去除臭味和其他異味的效果。

GMP驗證中推薦的臭氧滅菌方法，用得比較成功的方面：需滅菌物品的表面消毒滅菌在藥品生產(chǎn)過程中，常常要對原材料，工器具，包裝物等進(jìn)行表面消毒，常常使用消毒柜，傳遞窗等。傳統(tǒng)的方法是用紫外線消毒。問題主要是在消毒不徹底，所以，若使用在諸如傳遞窗等要求不高的場合是可以的。但遠(yuǎn)不如臭氧的效果好。能用臭氧發(fā)生器做成的消毒柜在制藥廠是深受歡迎的。只要不怕臭氧腐蝕的東西都可以放在柜內(nèi)進(jìn)行消毒。臭氧濃度可以設(shè)計的高一點?？梢匀〉?00ppm以上。在制備劑型前就需對中藥原生粉做好滅菌的相關(guān)步驟，選擇合適的滅菌方法.

對于中藥制劑而言，其微生物限度指標(biāo)的控制是保證其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵之一。中藥制劑中應(yīng)用較廣的為其固體制劑類型，其微生物主要來源于其中藥原生粉，因此，在制備劑型前就需對中藥原生粉做好滅菌的相關(guān)步驟，選擇合適的滅菌方法，避免造成中藥有效成分的破環(huán)，產(chǎn)生***改變等不良情況。其滅菌方法包括微波干燥滅菌法、輻射滅菌法等，以下為大家簡單介紹一番。四、微波干燥滅菌法微波干燥滅菌法基于中藥原生藥粉在高頻率電磁場中被加熱的原理，微波與藥材摩擦產(chǎn)生高熱，使蛋白質(zhì)、核糖核酸和酶失活而達(dá)到滅菌的目的。微波滅菌的效果優(yōu)于傳統(tǒng)干熱滅菌，熱轉(zhuǎn)換效率高，節(jié)約能源，綠色環(huán)保，可實現(xiàn)自動控制及連續(xù)化生產(chǎn)。但其對大部分熱敏成分藥粉不適合，也不適用于含水量低的藥材和藥粉。五、輻射滅菌法輻射滅菌法是指將中藥原生藥粉置于適宜放射源輻射的γ射線或適宜的電子加速器發(fā)生的電子束中進(jìn)行電離輻射而殺滅微生物的方法。之前**常用的是60Co-γ射線輻射滅菌，照射時間為24h。建議盡可能采用低劑量輻照滅菌，原則上不超過10kGy。總而言之，對于中藥制劑而言，要根據(jù)比較大限度的保留中藥有效成分的原則選擇合適的滅菌方法，有效地達(dá)到微生物滅菌的標(biāo)準(zhǔn)。滅菌常用的方法有化學(xué)試劑滅菌、射線滅菌、干熱滅菌、濕熱滅菌和過濾除菌等。上海怎樣選擇消毒鍋怎么用

過濾滅菌濾器簡稱濾菌器。種類很多，孔徑非常小，能阻擋細(xì)菌通過。上海全自動消毒鍋哪里有

臭氧殺菌滅菌機理臭氧對細(xì)菌的滅活反應(yīng)總是進(jìn)行的很迅速。與其它殺菌劑不同的是：臭氧能與細(xì)菌細(xì)胞壁脂類雙鍵反應(yīng),穿入菌體內(nèi)部，作用于蛋白和脂多糖，改變細(xì)胞的通透性，從而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。臭氧對病毒的作用首先是病毒的衣體殼蛋白的四條多肽鏈，并使RNA受到損傷，特別是形成它的蛋白質(zhì)。噬菌體被臭氧氧化后，電鏡觀察可見其表皮被破碎成許多碎片，從中釋放出許多核糖核酸，干擾其吸附到寄存體上，臭氧殺菌的徹底性是不容懷疑的。上海全自動消毒鍋哪里有

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