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GMP驗(yàn)證中推薦的臭氧滅菌方法,用得比較成功的方面:無(wú)潔凈空間的消毒滅菌對(duì)于中央空調(diào)凈化系統(tǒng)以外的潔凈室,或需要滅菌的其他房間則需單獨(dú)進(jìn)行滅菌處理。方法是選用臭氧發(fā)生器,直接安裝在該房間內(nèi)。根據(jù)需要設(shè)定消毒時(shí)間,消毒結(jié)束便自動(dòng)關(guān)機(jī),所以使用非常方便。對(duì)于有潔凈度要求的房間,機(jī)內(nèi)裝有過(guò)濾器,使臭氧發(fā)生器具有自潔功能。臭氧濃度按10-20ppm設(shè)計(jì)。按房間空間體積的大小選型使用。只要滿足臭氧濃度的要求,就可以達(dá)到消毒滅菌的目的。比用化學(xué)試劑對(duì)房間的熏蒸要省事得多。用于滅菌的射線有電子束、X射線和γ射線等。它們都能通過(guò)特定的方式控制微生物生長(zhǎng)或殺死微生物。浙江常用滅菌器電話
The temperature probe for programmed control of the autoclave is immersed in a vessel corresponding to the sample. Heat in a autoclave to 121 + 2 ° for 20-30 minutes and hold for 30 minutes. Cool to room temperature for about 30 minutes, add pure water or water for slicing, so that the original quality. Shake, immediately pour out and collect the solution. INOTE must be shaken before use in each trial. Blank: similarly prepare a blank solution, using 200 ml of purified water or water for injection, omitting the elastic ingredients.四川品牌滅菌器脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器是通過(guò)多次交替對(duì)滅菌室抽取真空和充入蒸汽.
臭氧滅菌細(xì)菌繁殖體:臭氧氣體對(duì)空氣中綠膿桿菌的殺滅菌作用。在15℃,濕度73%,臭氧濃度0.08-0.6ppm時(shí),30分鐘內(nèi)殺滅菌率達(dá)到99.9%以上;臭氧對(duì)大腸桿菌殺滅菌率為100%,對(duì)金黃色葡萄球菌殺滅菌率為95.9%,對(duì)綠膿桿菌殺滅菌率為89.8%,臭氧對(duì)大腸桿菌和金黃色葡萄球菌殺滅菌率分別為99.7%、99.9%。臭氧可殺滅菌空氣中的白色葡萄球菌99.99%;臭氧氣體通入染有金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、熒光假單胞菌、鼠傷寒沙門(mén)氏菌、福氏痢疾桿菌、霍亂弧菌的磷酸鹽緩沖液中,作用15秒后,以上細(xì)菌全部殺滅;白希堯等發(fā)現(xiàn)臭氧水溶液殺菌作用強(qiáng)大,且速度極快,濃度為0.3mg/L的臭氧水溶液作用1分鐘,大腸桿菌和金黃色葡萄球菌的殺滅菌率均達(dá)100%。
臭氧滅菌在藥品生產(chǎn)應(yīng)用我國(guó)GMP條例對(duì)藥品生產(chǎn)(特別是無(wú)菌產(chǎn)品)有著極其嚴(yán)格的要求。在GMP驗(yàn)證過(guò)程中人們大力推薦臭氧滅菌方法。與各種傳統(tǒng)滅菌方法相比,臭氧滅菌有許多特點(diǎn),因此,臭氧滅菌在藥品生產(chǎn)中具有***的用途。目前應(yīng)用比較的有:①對(duì)管道容器的滅菌;②利用中央空調(diào)凈化系統(tǒng)對(duì)潔凈區(qū)的滅菌;③對(duì)原輔助材料和工作器具的滅菌;④對(duì)密閉空間的滅菌;⑤對(duì)藥廠用水和滅菌處理。GMP驗(yàn)證和國(guó)家GMP認(rèn)證給臭氧技術(shù)帶來(lái)了前所未有的機(jī)遇。臭氧滅菌技術(shù)也給制藥企業(yè)進(jìn)行GMP驗(yàn)證和接受?chē)?guó)家GMP認(rèn)證提供了有力的武器。消毒中常用的微波有2450MHZ與915MHZ兩種。
輻照滅菌是利用電離輻射產(chǎn)生的電磁波殺死大多數(shù)物質(zhì)上的微生物的一種有效方法。用于滅菌的射線有電子束、X射線和γ射線等。它們都能通過(guò)特定的方式控制微生物生長(zhǎng)或殺死微生物。 X射線和γ射線能使其它物質(zhì)氧化或產(chǎn)生自由基(OH·H)再作用于生物分子,或者直接作用于生物分子,打斷氫鍵、使雙鍵氧化、破壞環(huán)狀結(jié)構(gòu)或使某些分子聚合等方式,破壞和改變生物大分子的結(jié)構(gòu),從而抑制或殺死微生物。適合于完整食品及各種包裝食品的內(nèi)部殺菌處理,電子射線的穿透力較弱,一般用于小包裝食品或冷凍食品的殺菌,特別適用于對(duì)食品的表面殺菌處理。3.25 滅菌 sterilization 用來(lái)使產(chǎn)品無(wú)存活微生物的過(guò)程.北京立式滅菌器一般多少錢(qián)
飽和蒸汽滅菌為常用有效的殺死生物的物理手段。浙江常用滅菌器電話
GMP驗(yàn)證中推薦的臭氧滅菌方法,用得比較成功的方面:需滅菌物品的表面消毒滅菌在藥品生產(chǎn)過(guò)程中,常常要對(duì)原材料,工器具,包裝物等進(jìn)行表面消毒,常常使用消毒柜,傳遞窗等。傳統(tǒng)的方法是用紫外線消毒。問(wèn)題主要是在消毒不徹底,所以,若使用在諸如傳遞窗等要求不高的場(chǎng)合是可以的。但遠(yuǎn)不如臭氧的效果好。能用臭氧發(fā)生器做成的消毒柜在制藥廠是深受歡迎的。只要不怕臭氧腐蝕的東西都可以放在柜內(nèi)進(jìn)行消毒。臭氧濃度可以設(shè)計(jì)的高一點(diǎn)??梢匀〉?00ppm以上。浙江常用滅菌器電話
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