臭氧滅菌在藥品生產(chǎn)應(yīng)用我國GMP條例對藥品生產(chǎn)（特別是無菌產(chǎn)品）有著極其嚴(yán)格的要求。在GMP驗(yàn)證過程中人們大力推薦臭氧滅菌方法。與各種傳統(tǒng)滅菌方法相比，臭氧滅菌有許多特點(diǎn)，因此，臭氧滅菌在藥品生產(chǎn)中具有***的用途。目前應(yīng)用比較的有：①對管道容器的滅菌；②利用中央空調(diào)凈化系統(tǒng)對潔凈區(qū)的滅菌；③對原輔助材料和工作器具的滅菌；④對密閉空間的滅菌；⑤對藥廠用水和滅菌處理。GMP驗(yàn)證和國家GMP認(rèn)證給臭氧技術(shù)帶來了前所未有的機(jī)遇。臭氧滅菌技術(shù)也給制藥企業(yè)進(jìn)行GMP驗(yàn)證和接受國家GMP認(rèn)證提供了有力的武器。高壓蒸汽滅菌法:壓力蒸汽滅菌是在專門的壓力蒸汽滅菌器中進(jìn)行的，效果**可靠的一種方法。云南立式滅菌器修理

臭氧消毒滅菌驗(yàn)證方案驗(yàn)證內(nèi)容：潔凈區(qū)沉降菌檢測合格，容器設(shè)備微生物污染檢測合格。接受標(biāo)準(zhǔn)：臭氧發(fā)生器開啟60分種時(shí)潔凈室(區(qū))內(nèi)各潔凈間臭氧濃度不小于11ppm。臭氧發(fā)生器開啟60分鐘時(shí)潔凈室（區(qū)）內(nèi)微生物全部殺死。臭氧滅菌微生物挑戰(zhàn)性試驗(yàn):4.3.2.1吸取菌液0.5ml于平皿內(nèi),分別擺放在潔凈室遠(yuǎn)離送風(fēng)口處的地（臺）面上，打開平皿蓋，同時(shí)關(guān)閉空調(diào)的新風(fēng)閥，開啟臭氧發(fā)生器60分鐘。在滅菌停機(jī)后30分鐘取出平皿，倒入15ml培養(yǎng)基，于30~35℃培養(yǎng)48小時(shí)，觀察結(jié)果并記錄于附表2。微生物挑戰(zhàn)性試驗(yàn)的同時(shí)做空皿對照（不經(jīng)過臭氧滅菌，其余同上）。河北高壓滅菌器檢修滅菌（sterilization） 殺死和／或去除所有微生物及其孢子的過程。

食品輻照滅菌安全可靠。經(jīng)世界各國40多年實(shí)踐證明，輻照食品從未發(fā)現(xiàn)有放射性物質(zhì)殘留，能保持原有質(zhì)量和色香味。在美國，輻照食品已帶上太空，宇航員食用后證明對身體也無害。輻照食品的優(yōu)點(diǎn)是保藏期長，照射一次可保鮮數(shù)年，既殺死細(xì)菌，又抑制與延緩食品本身的新陳代謝，消除了食品變質(zhì)根源。輻照殺菌可節(jié)省大量能量，任何食物用輻照法殺菌后*采用普通包裝便可貯藏，省去大量制罐、冷凍冷藏等材料以及能量，以輻照保藏已可代替部分冰箱。

藥廠臭氧滅菌消毒優(yōu)點(diǎn)：藥廠傳統(tǒng)的滅菌方法主要有三種：一是紫外線滅菌，二是試劑滅菌，三是加熱滅菌。這些方法已被人們習(xí)慣使用，其安全性可靠性已被長期的實(shí)踐所確認(rèn)，它們也有各自的缺陷。紫外線以光波輻射作用殺菌，光波為直線傳播，其照射強(qiáng)度與距離平方成反比，只有照射到的位置且達(dá)到照射標(biāo)準(zhǔn)才有殺菌效果。并且所有紫外燈的殺菌能力隨使用時(shí)間的增加而減弱。紫外線滅菌的主要問題在于：它穿透能力小，在紫外線照射不到的地方，消毒效果不好；其殺菌能力隨著使用時(shí)間的增加而減小，而且燈管壽命短，更換過于頻繁，運(yùn)行費(fèi)用高。甲醛是一種常用的殺細(xì)菌與***劑。可與水或醇任意混合，35%～40%的甲醛水溶液稱為福爾馬林。

在我國的GMP驗(yàn)證中，對臭氧有一段的介紹：科學(xué)研究表明，臭氧具有強(qiáng)烈的殺菌作用”?！傲硗庠谖覈l(wèi)生部1991年頒布的“消毒技術(shù)規(guī)范”中。對臭氧的殺菌作用，使用范圍及使用方法都有明確的規(guī)定。其中對臭氧的殺菌作用作了明確的肯定：“4.12.2殺菌作用：臭氧是一種廣譜殺菌劑，可殺滅細(xì)菌霉體和芽胞，病毒、等，可破壞肉毒桿菌。臭氧在水中的殺菌速度比氯快?！币陨线@些都是我們國家的法規(guī)，充分說明了臭氧滅菌的原理和特點(diǎn)，它既是制藥廠選用臭氧滅菌工藝的依據(jù)，也是臭氧發(fā)生器制造工廠制造臭氧發(fā)生器的強(qiáng)大推動(dòng)力。經(jīng)過滅菌處理后，未被污染的物品，稱無菌物品。上海如何選滅菌器怎么用

臭氧滅菌在HVAC系統(tǒng)應(yīng)用方案.云南立式滅菌器修理

對于中藥制劑而言，其微生物限度指標(biāo)的控制是保證其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵之一。中藥制劑中應(yīng)用較廣的為其固體制劑類型，其微生物主要來源于其中藥原生粉，因此，在制備劑型前就需對中藥原生粉做好滅菌的相關(guān)步驟，選擇合適的滅菌方法，避免造成中藥有效成分的破環(huán)，產(chǎn)生改變等不良情況。其滅菌方法包括微波干燥滅菌法、輻射滅菌法等，以下為大家簡單介紹一番。四、微波干燥滅菌法微波干燥滅菌法基于中藥原生藥粉在高頻率電磁場中被加熱的原理，微波與藥材摩擦產(chǎn)生高熱，使蛋白質(zhì)、核糖核酸和酶失活而達(dá)到滅菌的目的。微波滅菌的效果優(yōu)于傳統(tǒng)干熱滅菌，熱轉(zhuǎn)換效率高，節(jié)約能源，綠色環(huán)保，可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控制及連續(xù)化生產(chǎn)。但其對大部分熱敏成分藥粉不適合，也不適用于含水量低的藥材和藥粉。五、輻射滅菌法輻射滅菌法是指將中藥原生藥粉置于適宜放射源輻射的γ射線或適宜的電子加速器發(fā)生的電子束中進(jìn)行電離輻射而殺滅微生物的方法。之前**常用的是60Co-γ射線輻射滅菌，照射時(shí)間為24h。建議盡可能采用低劑量輻照滅菌，原則上不超過10kGy。總而言之，對于中藥制劑而言，要根據(jù)比較大限度的保留中藥有效成分的原則選擇合適的滅菌方法，有效地達(dá)到微生物滅菌的標(biāo)準(zhǔn)。云南立式滅菌器修理

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