對(duì)于中藥制劑而言，其微生物限度指標(biāo)的控制是保證其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵之一。中藥制劑中應(yīng)用較廣的為其固體制劑類型，其微生物主要來源于其中藥原生粉，因此，在制備劑型前就需對(duì)中藥原生粉做好滅菌的相關(guān)步驟，選擇合適的滅菌方法，避免造成中藥有效成分的破環(huán)，產(chǎn)生改變等不良情況。其滅菌方法包括微波干燥滅菌法、輻射滅菌法等，以下為大家簡單介紹一番。四、微波干燥滅菌法微波干燥滅菌法基于中藥原生藥粉在高頻率電磁場中被加熱的原理，微波與藥材摩擦產(chǎn)生高熱，使蛋白質(zhì)、核糖核酸和酶失活而達(dá)到滅菌的目的。微波滅菌的效果優(yōu)于傳統(tǒng)干熱滅菌，熱轉(zhuǎn)換效率高，節(jié)約能源，綠色環(huán)保，可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控制及連續(xù)化生產(chǎn)。但其對(duì)大部分熱敏成分藥粉不適合，也不適用于含水量低的藥材和藥粉。五、輻射滅菌法輻射滅菌法是指將中藥原生藥粉置于適宜放射源輻射的γ射線或適宜的電子加速器發(fā)生的電子束中進(jìn)行電離輻射而殺滅微生物的方法。之前**常用的是60Co-γ射線輻射滅菌，照射時(shí)間為24h。建議盡可能采用低劑量輻照滅菌，原則上不超過10kGy?？偠灾?，對(duì)于中藥制劑而言，要根據(jù)比較大限度的保留中藥有效成分的原則選擇合適的滅菌方法，有效地達(dá)到微生物滅菌的標(biāo)準(zhǔn)。蛋白質(zhì)凝固所需的溫度與其含水量有關(guān)，含水量越大，發(fā)生凝固所需的溫度越低。全自動(dòng)滅菌器代理品牌

臭氧消毒滅菌驗(yàn)證方案驗(yàn)證內(nèi)容：潔凈區(qū)沉降菌檢測合格，容器設(shè)備微生物污染檢測合格。接受標(biāo)準(zhǔn)：臭氧發(fā)生器開啟60分種時(shí)潔凈室(區(qū))內(nèi)各潔凈間臭氧濃度不小于11ppm。臭氧發(fā)生器開啟60分鐘時(shí)潔凈室（區(qū)）內(nèi)微生物全部殺死。臭氧滅菌微生物挑戰(zhàn)性試驗(yàn):4.3.2.1吸取菌液0.5ml于平皿內(nèi),分別擺放在潔凈室遠(yuǎn)離送風(fēng)口處的地（臺(tái)）面上，打開平皿蓋，同時(shí)關(guān)閉空調(diào)的新風(fēng)閥，開啟臭氧發(fā)生器60分鐘。在滅菌停機(jī)后30分鐘取出平皿，倒入15ml培養(yǎng)基，于30~35℃培養(yǎng)48小時(shí)，觀察結(jié)果并記錄于附表2。微生物挑戰(zhàn)性試驗(yàn)的同時(shí)做空皿對(duì)照（不經(jīng)過臭氧滅菌，其余同上）。湖南電動(dòng)滅菌器推薦廠家消毒劑（disinfectant） 用于殺死微生物的化學(xué)品或化學(xué)混合物，消毒劑常用于非生命物體或其表面。

關(guān)于消毒和滅菌有許多不同的術(shù)語，下面是生物安全中較常用的：抗菌劑（antimicrobial）能夠殺死微生物或抑制它們生長和繁殖的制劑。防腐劑（antiseptic）能夠抑制微生物生長和繁殖但不足將其殺滅的物質(zhì)。防腐劑經(jīng)常應(yīng)用于體表。生物殺滅劑（biocide）所有能夠殺死生物體的制劑的統(tǒng)稱?；瘜W(xué)殺菌劑（chemicalgermcide）用于殺死微生物的化學(xué)品或化學(xué)混合物。污染（decontamination）去除和／或殺死微生物的任何過程。該詞也用于去除或中和有危害的化學(xué)品和放射性物質(zhì)。消毒劑（disinfectant）用于殺死微生物的化學(xué)品或化學(xué)混合物，但不一定殺死其孢子。消毒劑常用于非生命物體或其表面。消毒（disinfection）殺死微生物的物理或化學(xué)手段，但不一定殺死其孢子。滅菌劑（microbicide）能夠殺死微生物的化學(xué)品或化學(xué)混合物。該詞常?？梢源妗吧餁鐒?、“化學(xué)殺菌劑”或“抗菌劑”。殺孢子劑（sporocide）用于殺死微生物和孢子的化學(xué)品或化學(xué)混合物。滅菌（sterilization）殺死和／或去除所有微生物及其孢子的過程。

微波滅菌：微波是一種波長為1毫米到1米左右的電磁波，頻率較高，可穿透玻璃、塑料薄膜與陶瓷等物質(zhì)，但不能穿透金屬表面。微波能使介質(zhì)內(nèi)雜亂無章的極性分子在微波場的作用下，按波的頻率往返運(yùn)動(dòng)，互相沖撞和磨擦而產(chǎn)生熱，介質(zhì)的溫度可隨之升高，因而在較低的溫度下能起到消毒作用。一般認(rèn)為其殺菌機(jī)理除熱效應(yīng)以外，還有電磁共振效應(yīng)，場致力效應(yīng)等的作用。消毒中常用的微波有2450MHZ與915MHZ兩種。微波照射多用于食品加工。在醫(yī)院中可用于檢驗(yàn)室用品、非金屬器械、無菌病室的食品食具、藥杯及其它用品的消毒。制藥化工食品行業(yè)的西林瓶、安瓿瓶、鋁瓶、金屬及玻璃器皿件需要滅菌去熱原和固體物料干熱滅菌。

藥廠臭氧滅菌消毒優(yōu)點(diǎn)：化學(xué)試劑滅菌，藥味大，不能自然排出，需要空調(diào)長時(shí)間置換新風(fēng)，從而增加了能耗。同時(shí)也存在二次污染的問題,剩余的藥物直接排入大氣，造成對(duì)周圍環(huán)境的污染.如甲醛熏蒸，操作麻煩，熏蒸時(shí)間長，有二次污染物，對(duì)人體有一定的危害。做一次甲熏蒸需8個(gè)小時(shí)，殘留物附著潔凈的墻壁上和設(shè)備的表面上，需要擦除。在消毒后的幾天內(nèi)，其懸浮粒子數(shù)會(huì)增加。而且要求風(fēng)管為不銹鋼管,這也增加了一次性投資費(fèi)用。加熱滅菌包括干熱和濕熱，其缺點(diǎn)是溫度高，能耗大，有的物品如原材料，儀器儀表，塑料制品等就不宜加熱。以上三種滅菌方法的弊端是客觀存在，但在沒有更好的方法替代之前，人們還只好用它。如果能夠做到充分發(fā)揮臭氧的優(yōu)點(diǎn)，彌補(bǔ)上述方法的缺點(diǎn)，就為臭氧滅菌進(jìn)入藥品生產(chǎn)開辟了通道。煮沸100℃，5分鐘，能殺死一般細(xì)菌的繁殖體。海南質(zhì)量滅菌器

化學(xué)殺菌劑（chemical germcide）用于殺死微生物的化學(xué)品或化學(xué)混合物。全自動(dòng)滅菌器代理品牌

臭氧殺菌滅菌機(jī)理臭氧對(duì)細(xì)菌的滅活反應(yīng)總是進(jìn)行的很迅速。與其它殺菌劑不同的是：臭氧能與細(xì)菌細(xì)胞壁脂類雙鍵反應(yīng),穿入菌體內(nèi)部，作用于蛋白和脂多糖，改變細(xì)胞的通透性，從而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。臭氧對(duì)病毒的作用首先是病毒的衣體殼蛋白的四條多肽鏈，并使RNA受到損傷，特別是形成它的蛋白質(zhì)。噬菌體被臭氧氧化后，電鏡觀察可見其表皮被破碎成許多碎片，從中釋放出許多核糖核酸，干擾其吸附到寄存體上，臭氧殺菌的徹底性是不容懷疑的。全自動(dòng)滅菌器代理品牌

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