GMP驗(yàn)證中推薦的臭氧滅菌方法，用得比較成功的方面：需滅菌物品的表面消毒滅菌在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，常常要對(duì)原材料，工器具，包裝物等進(jìn)行表面消毒，常常使用消毒柜，傳遞窗等。傳統(tǒng)的方法是用紫外線消毒。問(wèn)題主要是在消毒不徹底，所以，若使用在諸如傳遞窗等要求不高的場(chǎng)合是可以的。但遠(yuǎn)不如臭氧的效果好。能用臭氧發(fā)生器做成的消毒柜在制藥廠是深受歡迎的。只要不怕臭氧腐蝕的東西都可以放在柜內(nèi)進(jìn)行消毒。臭氧濃度可以設(shè)計(jì)的高一點(diǎn)?？梢匀〉?00ppm以上。甲醛是一種常用的殺細(xì)菌與***劑。可與水或醇任意混合，35%～40%的甲醛水溶液稱為福爾馬林。天津立式滅菌器一般多少錢

藥廠臭氧滅菌消毒優(yōu)點(diǎn)：藥廠傳統(tǒng)的滅菌方法主要有三種：一是紫外線滅菌，二是試劑滅菌，三是加熱滅菌。這些方法已被人們習(xí)慣使用，其安全性可靠性已被長(zhǎng)期的實(shí)踐所確認(rèn)，它們也有各自的缺陷。紫外線以光波輻射作用殺菌，光波為直線傳播，其照射強(qiáng)度與距離平方成反比，只有照射到的位置且達(dá)到照射標(biāo)準(zhǔn)才有殺菌效果。并且所有紫外燈的殺菌能力隨使用時(shí)間的增加而減弱。紫外線滅菌的主要問(wèn)題在于：它穿透能力小，在紫外線照射不到的地方，消毒效果不好；其殺菌能力隨著使用時(shí)間的增加而減小，而且燈管壽命短，更換過(guò)于頻繁，運(yùn)行費(fèi)用高。湖北品牌滅菌器有幾種GMP驗(yàn)證中推薦的臭氧滅菌方法，用得比較成功.

對(duì)于中藥制劑而言，其微生物限度指標(biāo)的控制是保證其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵之一。中藥制劑中應(yīng)用較廣的為其固體制劑類型，其微生物主要來(lái)源于其中藥原生粉，因此，在制備劑型前就需對(duì)中藥原生粉做好滅菌的相關(guān)步驟，選擇合適的滅菌方法，避免造成中藥有效成分的破環(huán)，產(chǎn)生改變等不良情況。其滅菌方法包括微波干燥滅菌法、輻射滅菌法等，以下為大家簡(jiǎn)單介紹一番。四、微波干燥滅菌法微波干燥滅菌法基于中藥原生藥粉在高頻率電磁場(chǎng)中被加熱的原理，微波與藥材摩擦產(chǎn)生高熱，使蛋白質(zhì)、核糖核酸和酶失活而達(dá)到滅菌的目的。微波滅菌的效果優(yōu)于傳統(tǒng)干熱滅菌，熱轉(zhuǎn)換效率高，節(jié)約能源，綠色環(huán)保，可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控制及連續(xù)化生產(chǎn)。但其對(duì)大部分熱敏成分藥粉不適合，也不適用于含水量低的藥材和藥粉。五、輻射滅菌法輻射滅菌法是指將中藥原生藥粉置于適宜放射源輻射的γ射線或適宜的電子加速器發(fā)生的電子束中進(jìn)行電離輻射而殺滅微生物的方法。之前**常用的是60Co-γ射線輻射滅菌，照射時(shí)間為24h。建議盡可能采用低劑量輻照滅菌，原則上不超過(guò)10kGy?？偠灾?，對(duì)于中藥制劑而言，要根據(jù)比較大限度的保留中藥有效成分的原則選擇合適的滅菌方法，有效地達(dá)到微生物滅菌的標(biāo)準(zhǔn)。

GMP驗(yàn)證中推薦的臭氧滅菌方法，用得比較成功的方面：中央空調(diào)凈化系統(tǒng)對(duì)潔凈區(qū)的消毒滅菌在制藥廠，一般來(lái)說(shuō)，潔凈區(qū)面積較大，多用中央空調(diào)凈化系統(tǒng)完成對(duì)各潔凈區(qū)的凈化消毒。傳統(tǒng)的消毒方法是用甲醛熏蒸，如上所述，甲醛熏蒸的弊病不少，用臭氧消毒來(lái)代替是一個(gè)好方法。按照衛(wèi)生部消毒規(guī)范的要求，對(duì)空氣消毒的臭氧濃度是5ppm，但事實(shí)上，潔凈區(qū)的消毒不僅是對(duì)空氣的消毒，實(shí)際上還包括了對(duì)物體表面的消毒，所以，我們?cè)O(shè)計(jì)的濃度為10ppm。每天上班前開機(jī)二小時(shí)，下班時(shí)關(guān)機(jī)，就可以保證內(nèi)潔凈區(qū)的浮游菌和沉降菌達(dá)到GMP的要求。我國(guó)GMP條例對(duì)藥品生產(chǎn)（特別是無(wú)菌產(chǎn)品）有著極其嚴(yán)格的要求。

甲醛是一種常用的殺細(xì)菌與劑。它是一種具有強(qiáng)烈刺激味的無(wú)色氣體，極易溶于水，可與水或醇任意混合，35%～40%的甲醛水溶液稱為福爾馬林。由于它具有還原作用以及能與菌體蛋白（包括酶）的氨基酸結(jié)合使蛋白質(zhì)變性凝固，因而是一種有效的殺菌劑。但它的腐蝕性很強(qiáng)，尤其對(duì)人的眼睛有損傷，對(duì)呼吸道有強(qiáng)烈的刺激，使用時(shí)應(yīng)特別注意甲醛滅菌器是滅菌器的一種。是一種化學(xué)氣體滅菌，它通過(guò)壓力和溫度控制，激發(fā)酒精和甲醛成為化學(xué)混合氣體，通過(guò)水蒸氣壓力變換增加混合氣體的穿透力，通過(guò)溫度控制增強(qiáng)混合氣體的滅菌能力。工作溫度：60℃或者78℃，滅菌劑：3%酒精+2%甲醛水溶液+95%蒸餾水。滅菌范圍,無(wú)限制,無(wú)限制1.沒(méi)有對(duì)材料的限制(只要材料在60℃下不溶化或者變形2.沒(méi)有管腔長(zhǎng)度,內(nèi)徑的限制3.沒(méi)有設(shè)備內(nèi)部結(jié)構(gòu)限制，可以對(duì)電子設(shè)備進(jìn)行滅菌蛋白質(zhì)凝固所需的溫度與其含水量有關(guān)，含水量越大，發(fā)生凝固所需的溫度越低。江西常用滅菌器有幾種

飽和蒸汽冷凝時(shí)會(huì)釋放出潛熱傳遞給被滅菌物品，加速了微生物的死亡。天津立式滅菌器一般多少錢

輻照滅菌是利用電離輻射產(chǎn)生的電磁波殺死大多數(shù)物質(zhì)上的微生物的一種有效方法。用于滅菌的射線有電子束、X射線和γ射線等。它們都能通過(guò)特定的方式控制微生物生長(zhǎng)或殺死微生物。 X射線和γ射線能使其它物質(zhì)氧化或產(chǎn)生自由基(OH·H)再作用于生物分子，或者直接作用于生物分子，打斷氫鍵、使雙鍵氧化、破壞環(huán)狀結(jié)構(gòu)或使某些分子聚合等方式，破壞和改變生物大分子的結(jié)構(gòu)，從而抑制或殺死微生物。適合于完整食品及各種包裝食品的內(nèi)部殺菌處理，電子射線的穿透力較弱，一般用于小包裝食品或冷凍食品的殺菌，特別適用于對(duì)食品的表面殺菌處理。天津立式滅菌器一般多少錢

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