濕熱滅菌法包括有3流通蒸汽滅菌法:利用100℃左右的水蒸汽進(jìn)行消毒,一般采用流通蒸汽滅菌器,加熱15到39分鐘,可殺死細(xì)菌繁殖體。消毒物品的包裝不宜過大、過緊以利于蒸汽穿透。4間歇滅菌法:利用反復(fù)多次的流通蒸汽,以達(dá)到滅菌的目的。一般用流通蒸汽滅菌器,100℃加熱15~30分鐘,可殺死其中的繁殖體;但芽胞尚有殘存。取出后放37℃孵箱過夜,使芽胞發(fā)育成繁殖體,次日再蒸一次,如此連續(xù)三次以上。本法適用于不耐高溫的營養(yǎng)物(如血清培養(yǎng)基)的滅菌。環(huán)氧乙烷滅菌是目前**主要的低溫滅菌方法之一。山東生物安全滅菌器修理
臭氧滅菌在藥品生產(chǎn)應(yīng)用我國GMP條例對藥品生產(chǎn)(特別是無菌產(chǎn)品)有著極其嚴(yán)格的要求。在GMP驗(yàn)證過程中人們大力推薦臭氧滅菌方法。與各種傳統(tǒng)滅菌方法相比,臭氧滅菌有許多特點(diǎn),因此,臭氧滅菌在藥品生產(chǎn)中具有***的用途。目前應(yīng)用比較的有:①對管道容器的滅菌;②利用中央空調(diào)凈化系統(tǒng)對潔凈區(qū)的滅菌;③對原輔助材料和工作器具的滅菌;④對密閉空間的滅菌;⑤對藥廠用水和滅菌處理。GMP驗(yàn)證和國家GMP認(rèn)證給臭氧技術(shù)帶來了前所未有的機(jī)遇。臭氧滅菌技術(shù)也給制藥企業(yè)進(jìn)行GMP驗(yàn)證和接受國家GMP認(rèn)證提供了有力的武器。吉林名優(yōu)滅菌器哪里有X射線和γ射線能使其它物質(zhì)氧化改變生物大分子的結(jié)構(gòu),從而抑制或殺死微生物。
影響滅菌效果的因素1.環(huán)境因素對耐熱性的影響:環(huán)境因素會(huì)在細(xì)菌形成芽孢的過程中影響孢子的耐熱性,包括水分、pH、離子以及芽孢是否處于包藏態(tài)等。2.真空度:飽和蒸汽冷凝時(shí)會(huì)釋放出潛熱傳遞給被滅菌物品,加速了微生物的死亡。如果滅菌器的真空度不夠,空氣排出不完全而混在蒸汽中,在相同的壓力下其溫度會(huì)低于飽和蒸汽,混入的空氣越多溫度越低,無法達(dá)到滅菌的溫度要求。3.蒸汽質(zhì)量:蒸汽質(zhì)量除了與蒸汽的飽和度相關(guān)還由干燥度決定。過濕的蒸汽含液態(tài)水過多,導(dǎo)致不飽和蒸汽的產(chǎn)生,釋放潛熱少并可能產(chǎn)生濕干的蒸汽不含液態(tài)水,在獲得能量后變?yōu)檫^熱蒸汽而非飽和蒸汽,穿透性差,滅菌效果不好。4.滅菌物品的裝載:裝載時(shí)要求待滅菌物品在滅菌車上分層碼放好,裝載量要少于滅菌器容量的80%,保證每個(gè)包裹周圍要留有空隙,避免重疊,利于蒸汽流通擴(kuò)散。
臭氧殺菌滅菌機(jī)理臭氧對細(xì)菌的滅活反應(yīng)總是進(jìn)行的很迅速。與其它殺菌劑不同的是:臭氧能與細(xì)菌細(xì)胞壁脂類雙鍵反應(yīng),穿入菌體內(nèi)部,作用于蛋白和脂多糖,改變細(xì)胞的通透性,從而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。臭氧對病毒的作用首先是病毒的衣體殼蛋白的四條多肽鏈,并使RNA受到損傷,特別是形成它的蛋白質(zhì)。噬菌體被臭氧氧化后,電鏡觀察可見其表皮被破碎成許多碎片,從中釋放出許多核糖核酸,干擾其吸附到寄存體上,臭氧殺菌的徹底性是不容懷疑的。環(huán)氧乙烷消毒和滅菌適用于電子儀器、光學(xué)儀器、醫(yī)療器械、書籍、、透析器和一次性使用的診療用品等。
GMP驗(yàn)證中推薦的臭氧滅菌方法,用得比較成功的方面:容器的消毒滅菌在藥品生產(chǎn)中,壇壇罐罐用得很多,分別用管道閥門,儀表連接起來,組成一個(gè)生產(chǎn)單元。對它的消毒是用酒精浸泡。反應(yīng)罐,貯存罐小的一噸半噸,大的十噸幾十噸,都要灌滿酒精,酒精用量之多可想而知。消毒完畢后酒精放掉儀表閥門的接頭處有酒精的殘留,去除這些殘留酒精,要用氮?dú)獯?,直到吹干為止。用高壓蒸汽也存在同樣的問題,都很費(fèi)力?,F(xiàn)在用臭氧消毒技術(shù)來代替,相對來說要省事得多。具體方法是:將高濃度的臭氧直接打入管道容器,保持臭氧尾氣有一定的濃度,就可以達(dá)到消毒滅菌的要求。用臭氧對管道容器做消毒滅菌的優(yōu)點(diǎn)非常明顯,臭氧發(fā)生器可以流動(dòng)使用,對不同的罐進(jìn)行消毒,每個(gè)生產(chǎn)單元在每次換料前,都可以及時(shí)得到消毒,使用效率很高。生物抵抗是微生物對滅菌劑的抵抗力取決于原始存在的群體密度、菌種或環(huán)境賦予菌種的抵抗力。甘肅立式滅菌器代理品牌
環(huán)氧乙烷消毒滅菌裝置是一次性使用無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵設(shè)備、?可在常溫下殺滅各種微生物,***等。山東生物安全滅菌器修理
過氧化氫等離子滅菌范圍1.適合滅菌的材料:鋁、銅、Kraton共聚物、玻璃、乙烯、乙酸乙烯、液晶共聚物、聚碳酸脂、鈦、聚氨基甲酸脂、聚氯乙烯、不銹鋼、聚醚醚酮、聚乙烯聚苯、聚四氟乙烯、聚醚酰亞胺(U1tem共聚物)、聚苯乙烯、聚丙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、硅氧烷彈性體等。2.產(chǎn)品適用范圍:患者端連接電線電纜、光學(xué)鏡片和玻璃鏡頭、動(dòng)力設(shè)備和電池、硬式內(nèi)窺鏡、導(dǎo)管、手術(shù)器械。3.不適合滅菌的物品,但不局限下列物品:a.內(nèi)徑小于1mm、長度大于500mm的不銹鋼管腔類器械;內(nèi)徑小于1mm,長度大于2000mm的聚四氟乙烯管腔類器械;b.吸濕材料(木質(zhì)器械、棉織物、紗布等纖維素制成物);c.一次性器械(一次性防水織物、一次性手術(shù)服);d.液體、膏劑、油劑和粉劑;e.不完全干燥的物品;f.一端封閉的內(nèi)腔;g.植入物;h.不能承受真空壓力的器械;i.標(biāo)示為使用壓力蒸汽滅菌或環(huán)氧乙烷滅菌的器械;j.器械具有復(fù)雜的內(nèi)部部件,難以清洗,例如密封軸承;k.帶有尼龍拼和表面的物品;l.老化,表面有破損,材質(zhì)不確定的軟式內(nèi)鏡。與蒸汽滅菌方法比較山東生物安全滅菌器修理
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