輻照滅菌是利用電離輻射產(chǎn)生的電磁波殺死大多數(shù)物質(zhì)上的微生物的一種有效方法。用于滅菌的射線有電子束、X射線和γ射線等。它們都能通過特定的方式控制微生物生長或殺死微生物。 X射線和γ射線能使其它物質(zhì)氧化或產(chǎn)生自由基(OH·H)再作用于生物分子,或者直接作用于生物分子,打斷氫鍵、使雙鍵氧化、破壞環(huán)狀結(jié)構(gòu)或使某些分子聚合等方式,破壞和改變生物大分子的結(jié)構(gòu),從而抑制或殺死微生物。適合于完整食品及各種包裝食品的內(nèi)部殺菌處理,電子射線的穿透力較弱,一般用于小包裝食品或冷凍食品的殺菌,特別適用于對食品的表面殺菌處理。經(jīng)過滅菌處理后,未被污染的區(qū)域,稱為無菌區(qū)域。吉林生物安全滅菌器聯(lián)系方式
《醫(yī)院管理辦法(衛(wèi)生部令第48號)》(2006)對滅菌的定義:滅菌(Sterilization)是指用物理或化學(xué)的方法殺滅全部微生物,包括致病和非致病微生物以及芽孢,使之達(dá)到無菌保障水平。經(jīng)過滅菌處理后,未被污染的物品,稱無菌物品。經(jīng)過滅菌處理后,未被污染的區(qū)域,稱為無菌區(qū)域。第三十六條本辦法中下列用語的含義:(五)滅菌:殺滅或者消除傳播媒介上的一切微生物,包括致病微生物和非致病微生物,也包括細(xì)菌芽胞和孢子。同時(shí),滅菌可以看成是一個(gè)過程,所以在《GBT19974-2005醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌滅菌因子的特性及醫(yī)療器械滅菌工藝的設(shè)定、確認(rèn)和常規(guī)控制的通用要求》中有如下定義:3.25滅菌sterilization用來使產(chǎn)品無存活微生物的過程吉林生物安全滅菌器聯(lián)系方式過氧化氫等離子滅菌的特點(diǎn):過氧化氫低溫等離子體滅菌器在工作過程中使過氧化氫在滅菌室汽化.
臭氧滅菌汪華明等報(bào)道,臭氧濃度為9.6mg/L時(shí),作用100分鐘對雜色曲霉與桃色擬毒霉的殺滅率達(dá)100%,對蠟葉枝孢霉23mg/L30分鐘、青黑霉在12.5mg/L作用35分鐘、桔青霉在15.4mg/L作用30分鐘,尖鐮孢霉在15.5mg/L時(shí)作用20分鐘,均可達(dá)100%滅活率。對于煙曲霉、細(xì)交鏈孢霉、爪哇毛霉等,在臭氧濃度為3.85-10.7mg/L時(shí)作用10-20分鐘滅活率達(dá)96.4%。伍學(xué)洲等發(fā)現(xiàn),臭氧在30分鐘內(nèi)對青霉菌的殺滅率為93.8%,對毛霉菌的殺滅率為100%;白希堯等報(bào)告,濃度為15mg/L的臭氧作用1分鐘,可100%地殺滅試驗(yàn)中的黑曲霉和酵母。
生物安全型滅菌器可應(yīng)用于各級實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究部門對含有高致病性細(xì)菌病毒物品的滅菌,主要滅菌對象有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體、生物制品、器皿、無菌衣、醫(yī)用敷料等物品的滅菌處理。一、生物安全型滅菌器的結(jié)構(gòu)特點(diǎn):該系列滅菌器,設(shè)計(jì)緊湊適用于多種場合。模塊化設(shè)計(jì),電或蒸汽加熱環(huán)形加強(qiáng)筋主體結(jié)構(gòu),316L不銹鋼內(nèi)殼和夾套;滅菌器主體通過機(jī)器人自動(dòng)焊接;門驅(qū)動(dòng)采用電機(jī),并帶有手動(dòng)開門裝置門的密封遇到停電等故障時(shí),仍可以保持密封狀態(tài);可靠高效的真空系統(tǒng);二、生物安全型滅菌器的安裝特點(diǎn):該滅菌器采用通道室雙門結(jié)構(gòu),前后門互鎖,可實(shí)施有菌區(qū)與無菌區(qū)的有效隔離,滿足國家動(dòng)物實(shí)驗(yàn)規(guī)范的要求。密封門采用了電動(dòng)升降和壓縮氣密封技術(shù),在實(shí)現(xiàn)可靠密封的同時(shí),減輕了操作者開關(guān)門的勞動(dòng)強(qiáng)度。設(shè)備主體焊有不銹鋼隔離墻,與隔離框架連接時(shí)襯有硅膠或橡膠等柔性墊,易于長期有效隔離,設(shè)備的震動(dòng)和環(huán)境的熱脹冷縮不會(huì)產(chǎn)生隔離密封失效。蛋白質(zhì)凝固所需的溫度與其含水量有關(guān),含水量越大,發(fā)生凝固所需的溫度越低。
過濾滅菌濾器簡稱濾菌器。種類很多,孔徑非常小,能阻擋細(xì)菌通過。它們可用陶瓷、硅藻土、石棉或玻璃屑等制成。下面介紹幾種常用的濾菌器。①賽氏濾菌器:由三部分組成。上部的金屬圓筒,用以盛裝將要濾過的液體;下部的金屬托盤及漏斗,用以接受濾出的液體;上下兩部分中間放石棉濾板,濾板按孔徑大小可分為三種:K濾孔比較大,供澄清液體之用;EK濾孔較小,供濾過除菌;EK-S濾孔更小,可阻止一部分較大的病毒通過。濾板依靠側(cè)面附帶的緊固螺旋擰緊固定。②玻璃濾菌器:由玻璃制成。濾板采用細(xì)玻璃砂在一定高溫下加壓制成。孔徑由0.15~250μm不等,分為G1、G2、G3、G4、G5、G6六種規(guī)格,后兩種規(guī)格均能阻擋細(xì)菌通過。③薄膜濾菌器:由塑料制成。濾菌器薄膜采用優(yōu)質(zhì)纖維濾紙,用一定工藝加壓制成??讖?200nm,能阻擋細(xì)菌通過。X射線和γ射線能使其它物質(zhì)氧化或者直接作用于生物分子,從而抑制或殺死微生物。吉林全自動(dòng)滅菌器推薦廠家
藥廠傳統(tǒng)的滅菌方法主要有三種:一是紫外線滅菌,二是試劑滅菌,三是加熱滅菌。吉林生物安全滅菌器聯(lián)系方式
GMP驗(yàn)證中推薦的臭氧滅菌方法,用得比較成功的方面:中央空調(diào)凈化系統(tǒng)對潔凈區(qū)的消毒滅菌在制藥廠,一般來說,潔凈區(qū)面積較大,多用中央空調(diào)凈化系統(tǒng)完成對各潔凈區(qū)的凈化消毒。傳統(tǒng)的消毒方法是用甲醛熏蒸,如上所述,甲醛熏蒸的弊病不少,用臭氧消毒來代替是一個(gè)好方法。按照衛(wèi)生部消毒規(guī)范的要求,對空氣消毒的臭氧濃度是5ppm,但事實(shí)上,潔凈區(qū)的消毒不僅是對空氣的消毒,實(shí)際上還包括了對物體表面的消毒,所以,我們設(shè)計(jì)的濃度為10ppm。每天上班前開機(jī)二小時(shí),下班時(shí)關(guān)機(jī),就可以保證內(nèi)潔凈區(qū)的浮游菌和沉降菌達(dá)到GMP的要求。吉林生物安全滅菌器聯(lián)系方式
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