在我國的GMP驗證中，對臭氧有一段的介紹：科學(xué)研究表明，臭氧具有強烈的殺菌作用”?！傲硗庠谖覈l(wèi)生部1991年頒布的“消毒技術(shù)規(guī)范”中。對臭氧的殺菌作用，使用范圍及使用方法都有明確的規(guī)定。其中對臭氧的殺菌作用作了明確的肯定：“4.12.2殺菌作用：臭氧是一種廣譜殺菌劑，可殺滅細菌霉體和芽胞，病毒、等，可破壞肉毒桿菌。臭氧在水中的殺菌速度比氯快。”以上這些都是我們國家的法規(guī)，充分說明了臭氧滅菌的原理和特點，它既是制藥廠選用臭氧滅菌工藝的依據(jù)，也是臭氧發(fā)生器制造工廠制造臭氧發(fā)生器的強大推動力。經(jīng)過滅菌處理后，未被污染的物品，稱無菌物品。河北名優(yōu)滅菌器檢修

環(huán)氧乙烷消毒滅菌的優(yōu)點是：1能殺滅所有微生物，包括細菌芽孢。 2 滅菌物品可以被包裹、整體封裝，可保持使用前呈無菌狀態(tài)。 3 相對而言，EO不腐蝕塑料、金屬和橡膠,不會使物品發(fā)生變黃變脆。 4 能穿透形態(tài)不規(guī)則物品并滅菌。5 可用于那些不能用消毒劑浸泡，干熱、壓力、蒸汽及其他化學(xué)氣體滅菌之物品的滅菌。6環(huán)氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強，故多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌。例如，電子儀器、光學(xué)儀器、醫(yī)療器械、書籍、文件、皮毛、棉、化纖、塑料制品、木制品、陶瓷及金屬制品、內(nèi)鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。環(huán)氧乙烷是目前主要的低溫滅菌方法之一。遼寧雙菲穿墻滅菌器牌子熱力滅菌是**可靠，**成熟的普遍應(yīng)用的滅菌方法。

過氧化氫等離子滅菌的特點：過氧化氫低溫等離子體滅菌器在工作過程中使過氧化氫在滅菌室汽化，在高頻電場作用下，氣態(tài)過氧化氫“激勵”成等離子狀態(tài)，過氧化氫蒸汽和等離子體結(jié)合使用對臨床醫(yī)療器械滅菌。過氧化氫低溫等離子體滅菌器可以在低溫（50±5℃）和低壓下進行對物品的滅菌，特別適用于畏熱、畏濕敏感的醫(yī)療器械的滅菌。過氧化氫等離子滅菌過程環(huán)保無污染，在滅菌過程中排出少量氧氣和水蒸氣，對環(huán)境無害，無需外加換氣和通風裝置。過氧化氫等離子滅菌器周期時間短，適用于緊急情況時和連臺手術(shù)時手術(shù)器械的滅菌，提高器械的使用率和周轉(zhuǎn)率。

過氧化氫等離子滅菌范圍1.適合滅菌的材料：鋁、銅、Kraton共聚物、玻璃、乙烯、乙酸乙烯、液晶共聚物、聚碳酸脂、鈦、聚氨基甲酸脂、聚氯乙烯、不銹鋼、聚醚醚酮、聚乙烯聚苯、聚四氟乙烯、聚醚酰亞胺（U1tem共聚物）、聚苯乙烯、聚丙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、硅氧烷彈性體等。2.產(chǎn)品適用范圍：患者端連接電線電纜、光學(xué)鏡片和玻璃鏡頭、動力設(shè)備和電池、硬式內(nèi)窺鏡、導(dǎo)管、手術(shù)器械。3.不適合滅菌的物品，但不局限下列物品：a.內(nèi)徑小于1mm、長度大于500mm的不銹鋼管腔類器械；內(nèi)徑小于1mm,長度大于2000mm的聚四氟乙烯管腔類器械；b.吸濕材料（木質(zhì)器械、棉織物、紗布等纖維素制成物）；c.一次性器械（一次性防水織物、一次性手術(shù)服）；d.液體、膏劑、油劑和粉劑；e.不完全干燥的物品；f.一端封閉的內(nèi)腔；g.植入物；h.不能承受真空壓力的器械；i.標示為使用壓力蒸汽滅菌或環(huán)氧乙烷滅菌的器械；j.器械具有復(fù)雜的內(nèi)部部件，難以清洗，例如密封軸承；k.帶有尼龍拼和表面的物品；l.老化，表面有破損，材質(zhì)不確定的軟式內(nèi)鏡。與蒸汽滅菌方法比較在我國的GMP驗證中，對臭氧有一段***的介紹：科學(xué)研究表明，臭氧具有強烈的殺菌作用”.

采用強烈的理化因素使任何物體內(nèi)外部的一切微生物永遠喪失其生長繁殖能力的措施，稱為滅菌。滅菌常用的方法有化學(xué)試劑滅菌、射線滅菌、干熱滅菌、濕熱滅菌和過濾除菌等?？筛鶕?jù)不同的需求，采用不同的方法，如培養(yǎng)基滅菌一般采用濕熱滅菌，空氣則采用過濾除菌。滅菌的徹底程度受滅菌時間與滅菌劑強度的制約。微生物對滅菌劑的抵抗力取決于原始存在的群體密度、菌種或環(huán)境賦予菌種的抵抗力。滅菌是獲得純培養(yǎng)的必要條件，也是食品工業(yè)和醫(yī)藥領(lǐng)域中必需的技術(shù)。環(huán)氧乙烷滅菌是目前**主要的低溫滅菌方法之一。河北名優(yōu)滅菌器檢修

制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和芽孢樣片。河北名優(yōu)滅菌器檢修

熱力滅菌3Q性能驗證方法如下：1：制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和芽孢樣片。2：每次試驗取2個菌片為一組,平放于無菌平皿內(nèi),勿重疊。加蓋,分置于滅菌柜的各層,內(nèi)、中、外不同部位。試驗時,滅菌柜內(nèi)除菌片樣本外,還應(yīng)滿載以模擬的常規(guī)處理物品。3：關(guān)閉柜門,開啟電源,按滅菌柜設(shè)計程序進行滅菌。滅菌完畢,取出平皿,將菌片取出接種于含5.0ML營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基試管中,置37℃培養(yǎng)箱內(nèi)作定性培養(yǎng)。72H后觀察結(jié)果。肉湯管混濁者表示有菌生長,判為陽性;肉湯管澄清者表示無菌生長,繼續(xù)培養(yǎng)至第7D,若仍無菌生長,判為陰性。對難以判定的肉湯管,取其中0.2ML懸液接種營養(yǎng)瓊脂平板,用滅菌L棒涂布均勻,置37℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。48H后涂片染色，在顯微鏡下觀察菌落形態(tài),或進一步做其他試驗,以判斷生長者是否為試驗菌。若有非試驗菌污染，應(yīng)查找原因重新進行試驗。河北名優(yōu)滅菌器檢修

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