注射用水系統(tǒng)驗證記錄目錄A.安裝確認記錄（1）設(shè)備文件及存放地點（表2）；（2）系統(tǒng)設(shè)備安裝質(zhì)量檢查記錄（表3）；（3）系統(tǒng)管道安裝質(zhì)量檢查記錄（表4）；（4）管道壓力試驗記錄（表5）；（5）清洗、鈍化、消毒記錄（表6、表7）；（6）儀器儀表校正結(jié)果記錄（表8）；B.運行確認記錄（1）注射用水運行確認系統(tǒng)操作參數(shù)的檢測記錄（表9）；（2）注射用水水質(zhì)的預(yù)測試分析記錄（見注射用水檢測報告）C.性能確認記錄(1)注射用水水質(zhì)檢測結(jié)果記錄(表12)；(2)注射用水系統(tǒng)操作參數(shù)運行記錄(表13)。(3)注射用水水質(zhì)檢測結(jié)果記錄(附注射用水檢測報告及檢驗原始記錄)。注射水設(shè)備常見問題有哪些？我們來幫你解決。江蘇注射水設(shè)備維修方案

    使用注射用水設(shè)備不僅安全可靠，而且操作簡單便捷。只需將水源接入設(shè)備，設(shè)定所需水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，注射用水設(shè)備會自動進行過濾和制水工作，無需人工操作。而且，該注水用水設(shè)備的制水速度快，滿足了醫(yī)療機構(gòu)對大量無菌水的需求。同時，碩科制造的注射用水設(shè)備還具備智能提示功能，通過屏幕顯示水質(zhì)狀態(tài)、設(shè)備工作情況等信息，使使用者能夠隨時監(jiān)控設(shè)備運行情況。注射用無菌水制水設(shè)備在醫(yī)療領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用價值。它為醫(yī)護人員提供了便利。在進行各類注射操作時，無菌水是必備的輔助物品，而使用該設(shè)備制得的無菌水質(zhì)量可靠，能夠有效減少醫(yī)護工作中的交叉風(fēng)險，提高醫(yī)療安全性。江蘇注射水設(shè)備維修方案碩科生產(chǎn)注射水設(shè)備產(chǎn)品性能好，質(zhì)量可靠。

    注射用水系統(tǒng)的運行確認注射用水系統(tǒng)的運行確認是為證明該系統(tǒng)是否能達到設(shè)計要求及生產(chǎn)工藝要求而進行的實際運行試驗。試驗時所有水處理設(shè)備均應(yīng)開動，運行主要工作如下：（1）檢查注射用水制備設(shè)備的運行情況，逐個檢查所有設(shè)備，如進料水箱、進料水泵、凝水水泵，多效蒸餾水機，注射用水輸送泵等設(shè)備和各儀表是否運行、控制、顯示正常，檢查電壓、電流、壓縮空氣、供水壓力，工業(yè)蒸汽壓力等。見表9（2）對多效蒸餾水機進行驗證和運行確認。通過對多效蒸餾水機制備的注射用水水質(zhì)的分析、產(chǎn)量等指標(biāo)的檢測，看是否達到設(shè)計要求。注射用水水質(zhì)檢測見表10，注射用水產(chǎn)量可通過表12注射用水系統(tǒng)運行記錄查看注射用水貯罐液位看是否達到≥500L／H。（3）檢查管道情況、堵漏、更換有缺陷的閥門和密封圈。（4）檢查水泵，保證水泵按規(guī)定方向運轉(zhuǎn)。（5）檢查閥門和控制裝置是否正常。（6）檢查注射用水貯水罐的情況。“GMP”(1998年修訂)規(guī)定注射用水的制備、儲存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染,貯罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期,注射用水儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。。（7）對注射用水水質(zhì)的預(yù)先測試分析，在正式開始注射用水監(jiān)測（驗證）之前。

    注射水設(shè)備系統(tǒng)的優(yōu)勢注射水作為藥物中不可或缺的一部分，其質(zhì)量對整個藥品的質(zhì)量有著至關(guān)重要的影響。注射水設(shè)備系統(tǒng)具有以下幾個優(yōu)勢：1高純度。注射水設(shè)備系統(tǒng)采用純水或超純水作為生產(chǎn)原料，經(jīng)過嚴(yán)格的凈化和過濾，可以確保水的高純度。2安全可靠。注射水設(shè)備系統(tǒng)采用嚴(yán)格的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制體系，確保生產(chǎn)的水質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，安全可靠。3穩(wěn)定性高。注射水設(shè)備系統(tǒng)可以對物料質(zhì)量和工藝流程進行嚴(yán)格的控制，保證生產(chǎn)的注射水質(zhì)量穩(wěn)定。結(jié)論：注射水設(shè)備系統(tǒng)的工藝原理涉及水質(zhì)要求、物料質(zhì)量、工藝流程和系統(tǒng)控制等多個方面，其優(yōu)勢則包括高純度、安全可靠和穩(wěn)定性高等。在生產(chǎn)注射水時，需要嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和流程進行操作，確保生產(chǎn)的注射水符合質(zhì)量要求，可提高藥品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。 注射水設(shè)備在醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。

    注射滅菌水的臨床應(yīng)用：用于氣管插管患者的口腔護理中氣管插管行機械通氣是搶救危重患者的重要措施之一，而呼吸機相關(guān)性肺炎是機械通氣患者常見的并發(fā)癥之一。目前認為口咽部定植細菌的誤吸是經(jīng)口氣管插管患者呼吸機相關(guān)性肺炎發(fā)生的重要機制。國內(nèi)外呼吸機相關(guān)性肺炎預(yù)防指南已將口腔護理和聲門下吸引作為預(yù)防呼吸機相關(guān)性肺炎發(fā)生的重要措施之一。但選用何種護理液進行口腔護理和聲門下沖洗相關(guān)研究觀點各有不同，臨床上較為多見的是生理鹽水、０.02％氯己定溶液（洗必泰）、０.2％呋喃西林溶液和滅菌注射用水等。使用生理鹽水或滅菌注射用水進行口腔護理和聲門下沖洗是臨床常用方法之一。生理鹽水雖可使患者痰痂稀釋、軟化，起到局部清潔作用，但其主要成分為氯化鈉，氯化鈉易沉積在口腔黏膜和口唇上，引起口腔黏膜及口唇脫水、皺縮、干裂和出血，且生理鹽水的咸味易引起患者惡心及嘔吐等不適。滅菌注射用水是純水成分，與蒸餾水一樣不含雜質(zhì)和有機成分，其稀釋痰液的作用較強，對氣道無刺激，且不含溶質(zhì)，不會對口腔及其呼吸道黏膜的滲透壓帶來影響，有利于保持黏膜表面上皮細胞完整，可減輕生理鹽水由于水分蒸發(fā)、鈉離子沉積導(dǎo)致的氣管黏膜的脫水。碩科注射水設(shè)備經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量檢測，確保使用安全可靠。江蘇注射水設(shè)備維修方案

碩科專注于注射水設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)與服務(wù)。江蘇注射水設(shè)備維修方案

    注射用水系統(tǒng)的安裝確認(1). 準(zhǔn)備工作在設(shè)備進公司開箱后, 設(shè)備管理人員或驗證檢查人員必須檢查設(shè)備廠家提供的設(shè)備圖紙、手冊、備件清單、操作說明書、維修、保養(yǎng)指南等技術(shù)數(shù)據(jù)。并在熟悉這些數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上進行質(zhì)量檢查。(表2)(2). 注射用水制備、輸送裝置的安裝質(zhì)量檢查機器設(shè)備按工藝流程要求安裝后，對照設(shè)計圖紙及供貨商提供的技術(shù)數(shù)據(jù)、檢查安裝是否符合設(shè)計與規(guī)范。注射用水系統(tǒng)裝置主要有進料水箱、多級進料離心泵、凝液離心泵、多效 (五效)蒸餾水機、凝液收集罐、注射水儲罐、注射水水泵、熱交換器、終端過濾器等。檢查項目有：水、電、氣、等管線、儀表、過濾器等安裝、連接情況。江蘇注射水設(shè)備維修方案