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山東環(huán)氧乙烷滅菌過程

來源: 發(fā)布時(shí)間:2025-06-01

無菌產(chǎn)品的滅菌效果控制,是其質(zhì)量控制中的重中之重。不使用科學(xué)的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品,既很難滿足國內(nèi)市場日益提高的質(zhì)量訴求,也無法在國際市場上獲得認(rèn)可。因此,規(guī)范滅菌工藝,確保滅菌質(zhì)量,成為無菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。滅菌驗(yàn)證一般用過半周期法來進(jìn)行驗(yàn)證。本方法是在除時(shí)間外所有其他過程參數(shù)不變情況下,確定無存活菌的EO短作用時(shí)間。應(yīng)再重復(fù)兩次實(shí)驗(yàn)來證實(shí)該短滅菌時(shí)間,兩次重復(fù)試驗(yàn)均應(yīng)標(biāo)明生物指示物上無菌生長。規(guī)定的作用時(shí)間應(yīng)至少為短滅菌時(shí)間的2倍。還要進(jìn)行能讓存活菌復(fù)蘇的短周期運(yùn)轉(zhuǎn),以證明復(fù)蘇技術(shù)的可靠性。應(yīng)確定在確認(rèn)研究中用于復(fù)蘇生物指示物的條件無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供環(huán)氧乙烷滅菌,有需要可以聯(lián)系我司哦!山東環(huán)氧乙烷滅菌過程

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌時(shí),滅菌柜內(nèi)的溫度、濕度、滅菌氣體濃度、滅菌時(shí)間都是影響滅菌效果的重要參數(shù)。環(huán)氧乙烷是一種烷化劑,穿透力強(qiáng),能夠使用各種包裝材料并且可以在包裝狀態(tài)下滅菌,在常溫下能殺滅各種微生物(包括細(xì)菌、芽孢、病毒、孢子等),適用于不耐高溫處理的生物醫(yī)用高分子材料,比如天然橡膠、聚乙烯、聚丙烯及聚氯乙烯等。環(huán)氧乙烷滅菌器包括一個(gè)防泄漏、防的鋼制腔室,首先通過加熱(預(yù)處理)過程,調(diào)節(jié)腔內(nèi)的物料溫度和濕度,然后進(jìn)一步抽真空,再通入經(jīng)過預(yù)熱的環(huán)氧乙烷氣體。湖北小型環(huán)氧乙烷滅菌實(shí)驗(yàn)無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),有想法的可以來電咨詢!

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司實(shí)際工作中,需要用環(huán)氧乙烷滅菌的產(chǎn)品可能種類眾多,由于滅菌確認(rèn)時(shí)間長、費(fèi)用高,對(duì)每種產(chǎn)品分別進(jìn)行滅菌確認(rèn)是不經(jīng)濟(jì)的,很多情況甚至是不現(xiàn)實(shí)的。為實(shí)現(xiàn)多種產(chǎn)品一起確認(rèn)、一起滅菌的問題,較常用的做法是將產(chǎn)品分成EO產(chǎn)品族或處理組,對(duì)EO產(chǎn)品族或處理組中的代表性產(chǎn)品或PCD完成確認(rèn)后,即可對(duì)產(chǎn)品族或處理組中的所有產(chǎn)品進(jìn)行常規(guī)滅菌。近幾年來,各種軟式內(nèi)鏡在臨床上的應(yīng)用越來越較廣,隨之對(duì)內(nèi)鏡的消毒滅菌成為一項(xiàng)重要任務(wù)。內(nèi)鏡消毒優(yōu)先環(huán)氧乙烷滅菌,那么環(huán)氧乙烷到底是種什么稀奇的東西呢

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司無菌醫(yī)療器的無菌性能因?yàn)槠錈o菌保證水平的極高要求,日常環(huán)氧乙烷滅菌后無法通過無菌檢查做出整批產(chǎn)品是否無菌的判斷,因此滅菌相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)都制定了相應(yīng)的產(chǎn)品放行程序。按照GB18279.1標(biāo)準(zhǔn),環(huán)氧乙烷滅菌后的產(chǎn)品放行有兩種,分別是傳統(tǒng)放行和參數(shù)放行,傳統(tǒng)放行需要常規(guī)滅菌過程參數(shù)記錄和確認(rèn)的過程規(guī)范一致,且使用的生物指示劑無微生物生長。參數(shù)放行無需使用生物指示劑進(jìn)行輔助判斷,直接根據(jù)常規(guī)滅菌過程參數(shù)記錄和確認(rèn)的過程規(guī)范一致就放行產(chǎn)品的方法。環(huán)氧乙烷滅菌,歡迎咨詢無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司了解!

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷(EO)是一種光譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、等。EO可以與蛋白質(zhì)上的羧基(-COOH)、氨基(-NH2)、硫氫基(-SH)和羥基(-OH)發(fā)生烷基化作用,造成蛋白質(zhì)失去反應(yīng)基因,阻礙蛋白質(zhì)的正?;瘜W(xué)反應(yīng)和新陳代謝,因此從而導(dǎo)致微生物死亡。EO也可以抑制生物酶活性。EO穿透性很強(qiáng),可以穿透微孔,達(dá)到產(chǎn)品內(nèi)部相應(yīng)的深度,從而不斷提高滅菌效果,目前的話醫(yī)療器械較廣采用EO進(jìn)行滅菌。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司是一家專門研發(fā)生產(chǎn)環(huán)氧乙烷滅菌的廠家。上海TUV認(rèn)證環(huán)氧乙烷滅菌時(shí)間

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌裝置應(yīng)符合IEC1010-1和1010-2及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),滅菌車間的管理應(yīng)執(zhí)行一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則要求:一是制定滅菌工藝守則和環(huán)氧乙烷使用存放管理制度,專人負(fù)責(zé),并持證上崗,操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定程序操作貯存;二是環(huán)氧乙烷的儲(chǔ)存罐應(yīng)保存在陰涼、通風(fēng)、防曬處,高溫季節(jié)可采用水淋降溫,鋼瓶充裝量不得大于0、79kg/L,瓶口必須關(guān)緊,防止?jié)B漏;三是貯存場所應(yīng)有易燃、易爆、有毒警示標(biāo)志,并配備消防器材;山東環(huán)氧乙烷滅菌過程

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