無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司定量陽(yáng)性對(duì)照組,以同批試驗(yàn)用菌片置室溫下,待消毒或滅菌試驗(yàn)組達(dá)規(guī)定作用時(shí)間后,立即將該菌片2片分別放入含5.0mlPBS試管中,各振敲打80次。取洗液按2.1.1.3所示方法進(jìn)行活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)。(6)定性陽(yáng)性對(duì)照組,以同批試驗(yàn)用菌片置室溫下,待滅菌試驗(yàn)組達(dá)規(guī)定作用時(shí)間后,立即將該菌片2片,分別接種于5.0ml營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,放入溫箱中作定性培養(yǎng),觀察有細(xì)菌生長(zhǎng)情況。(7)陰性對(duì)照組,以同批次試驗(yàn)用未染菌樣片2片,分別接種于5.0ml營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,同時(shí)將未接種過(guò)的營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基放入培養(yǎng)箱中作定性培養(yǎng),觀察有無(wú)細(xì)菌生長(zhǎng)。(8)試驗(yàn)重復(fù)5次。(9)在5次試驗(yàn)中,每次試驗(yàn)中的陽(yáng)性對(duì)照菌片,回收菌量均應(yīng)在5×10cfu/片~5×10cfu/片;定性陽(yáng)性對(duì)照組,細(xì)菌生長(zhǎng)良好;想要購(gòu)買環(huán)氧乙烷滅菌 ,歡迎咨詢無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司了解!江蘇醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌解析
無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司常用的載體為氧化鋁或碳化硅,反應(yīng)后生成氧化氣體,于吸收塔內(nèi)用水吸收,未反應(yīng)的乙烯循環(huán)回反應(yīng)器,吸收液經(jīng)解吸蒸餾而得產(chǎn)品?,F(xiàn)在通用的是氧氣法,通常用大于95%的氧氣為氧化劑,該法不需大量氯氣和石灰乳,也無(wú)腐蝕問(wèn)題,成本較低,產(chǎn)品純度較高,國(guó)外已廣泛應(yīng)用,我國(guó)近年來(lái)新建的生產(chǎn)環(huán)氧乙烷裝置也是用氧化法。環(huán)氧乙烷是一種較廣使用的化學(xué)滅菌劑,環(huán)氧乙烷滅菌是當(dāng)前醫(yī)療器械滅菌只主要的兩種方式之一。由于滅菌是一個(gè)特殊過(guò)程,其輸出難以用常規(guī)的測(cè)量或檢測(cè)手段加以驗(yàn)證,例如產(chǎn)品的無(wú)菌測(cè)試為破壞性測(cè)試,故有必要進(jìn)行過(guò)程確認(rèn)。本文主要討論環(huán)氧乙烷滅菌過(guò)程確認(rèn)中的某些概念和方法。江西技術(shù)環(huán)氧乙烷滅菌環(huán)氧乙烷滅菌,就選無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,有需要可以聯(lián)系我司哦!
無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司由于環(huán)氧乙烷具有潛在的致性、致突變性、急性毒性反應(yīng),為了工作人員的安全,應(yīng)在滅菌過(guò)程中,嚴(yán)密監(jiān)控大氣濃度和腔室的溫濕度、壓力、環(huán)氧乙烷氣體濃度及滅菌時(shí)間。滅菌效果通常使用生物指示劑來(lái)監(jiān)控。滅菌器的控制具有一定難度,整個(gè)滅菌過(guò)程應(yīng)在技術(shù)熟練人員的監(jiān)督下進(jìn)行。滅菌處理后,應(yīng)通入過(guò)濾后的無(wú)菌空氣,經(jīng)歷真空空氣循環(huán)過(guò)程,使殘留環(huán)氧乙烷安全去除雖然環(huán)氧乙烷具有高效的消毒殺菌作用,但由于其有較寬的極限,對(duì)盛裝容器的活性作用,以及它的刺激性和毒性
無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌作為低溫滅菌只常用的一種滅菌方法。環(huán)氧乙烷滅菌在醫(yī)療器械產(chǎn)品滅菌領(lǐng)域應(yīng)用較廣。由于環(huán)氧乙烷氣體的活潑型,殺菌力強(qiáng)、殺菌譜廣,對(duì)物品損害輕微等優(yōu)點(diǎn),環(huán)氧乙烷和二氧化碳的混合氣體已成為目前只主要的日常低溫滅菌方法之一。環(huán)氧乙烷滅菌原理是通過(guò)其與蛋白質(zhì)分子上的巰基、氨基、羥基和羧基以及核酸分子上的亞氨基發(fā)生烷基化反應(yīng),造成蛋白質(zhì)失去反應(yīng)基團(tuán),阻礙了蛋白質(zhì)的正常生化反應(yīng)和新陳代謝,導(dǎo)致微生物死亡,從而達(dá)到滅菌效果。無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司致力于提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),歡迎新老客戶來(lái)電!
無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司無(wú)菌醫(yī)療器的無(wú)菌性能因?yàn)槠錈o(wú)菌保證水平的極高要求,日常環(huán)氧乙烷滅菌后無(wú)法通過(guò)無(wú)菌檢查做出整批產(chǎn)品是否無(wú)菌的判斷,因此滅菌相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)都制定了相應(yīng)的產(chǎn)品放行程序。按照GB18279.1標(biāo)準(zhǔn),環(huán)氧乙烷滅菌后的產(chǎn)品放行有兩種,分別是傳統(tǒng)放行和參數(shù)放行,傳統(tǒng)放行需要常規(guī)滅菌過(guò)程參數(shù)記錄和確認(rèn)的過(guò)程規(guī)范一致,且使用的生物指示劑無(wú)微生物生長(zhǎng)。參數(shù)放行無(wú)需使用生物指示劑進(jìn)行輔助判斷,直接根據(jù)常規(guī)滅菌過(guò)程參數(shù)記錄和確認(rèn)的過(guò)程規(guī)范一致就放行產(chǎn)品的方法。無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),歡迎新老客戶來(lái)電!江蘇醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌解析
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無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷殘留主要是指環(huán)氧乙烷滅菌后留在物品和包裝材料內(nèi)的環(huán)氧乙烷和它的兩個(gè)副產(chǎn)品氯乙醇乙烷和乙二醇乙烷;接觸過(guò)量環(huán)氧乙烷殘留可引起病人灼傷和刺激。環(huán)氧乙烷殘留的多少與滅菌物品材料、滅菌的參數(shù)、包裝材料和包裝大小、裝載量、解析參數(shù)等有關(guān)。聚氯乙烯導(dǎo)管在60℃時(shí),解析8h;50℃時(shí),解析12h。有些材料可縮短解析時(shí)間,如金屬和玻璃可立即使用,有些材料需延長(zhǎng)解析時(shí)間如內(nèi)置起搏器。環(huán)氧乙烷排放:醫(yī)院環(huán)氧乙烷排放優(yōu)先大氣,安裝時(shí)要求:必須有專門的排氣管道系統(tǒng),江蘇醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌解析