無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌裝置應(yīng)符合IEC1010－1和1010－2及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，滅菌車間的管理應(yīng)執(zhí)行一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則要求：一是制定滅菌工藝守則和環(huán)氧乙烷使用存放管理制度，專人負(fù)責(zé)，并持證上崗，操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定程序操作貯存；二是環(huán)氧乙烷的儲(chǔ)存罐應(yīng)保存在陰涼、通風(fēng)、防曬處，高溫季節(jié)可采用水淋降溫，鋼瓶充裝量不得大于0、79kg/L，瓶口必須關(guān)緊，防止?jié)B漏；三是貯存場(chǎng)所應(yīng)有易燃、易爆、有毒警示標(biāo)志，并配備消防器材；無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)，歡迎新老客戶來(lái)電！上海TUV認(rèn)證環(huán)氧乙烷滅菌

無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司定性陽(yáng)性對(duì)照組，以同批試驗(yàn)用菌片置室溫下，待滅菌試驗(yàn)組達(dá)規(guī)定作用時(shí)間后，立即將該菌片2片，分別接種于5.0ml營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基，放入溫箱中作定性培養(yǎng)，觀察有細(xì)菌生長(zhǎng)情況。(7)陰性對(duì)照組，以同批次試驗(yàn)用未染菌樣片2片，分別接種于5.0ml營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基，同時(shí)將未接種過(guò)的營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基放入培養(yǎng)箱中作定性培養(yǎng)，觀察有無(wú)細(xì)菌生長(zhǎng)。環(huán)氧乙烷又名氧化乙烯，在低溫下為無(wú)色液體，具有芳香醚味，沸點(diǎn)為10.8℃，嗅閾值為760mg/m～1064mg/m，密度為1.52；環(huán)氧乙烷易燃易爆，其比較低燃燒濃度為3%。山西專業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司致力于提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)，歡迎您的來(lái)電！

無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司注意菌體外保護(hù)物對(duì)滅菌效果的影響:菌體表面含有的有機(jī)物越多，越難殺滅；有機(jī)物不僅可影響環(huán)氧乙烷的穿透，而且可消耗部分環(huán)氧乙烷。在無(wú)機(jī)鹽或有機(jī)物晶體中的微生物，用環(huán)氧乙烷難以殺滅。因此進(jìn)行環(huán)氧乙烷滅菌前，必須將物品上有機(jī)和無(wú)機(jī)污物充分清洗干凈，以保證滅菌成功。滅菌程序①環(huán)氧乙烷滅菌程序需包括預(yù)熱、預(yù)濕、抽真空、通入氣化環(huán)氧乙烷達(dá)到預(yù)定濃度、維持滅菌時(shí)間、清理滅菌柜內(nèi)環(huán)氧乙烷氣體

無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司根據(jù)試驗(yàn)要求，制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內(nèi)密封包裝，每袋2片。每次試驗(yàn)用20袋。(2)將滅菌器上、中、下3層，每層內(nèi)、中、外各設(shè)一點(diǎn)，共設(shè)9點(diǎn)。每點(diǎn)物品中間布放1袋，共需18袋試驗(yàn)菌片。另將一袋（2片）菌片放置在室溫條件下作為陽(yáng)性對(duì)照。(3)按使用說(shuō)明書(shū)所規(guī)定的環(huán)氧乙烷濃度、作用時(shí)間、柜內(nèi)的溫度和相對(duì)濕度，在滿載條件下進(jìn)行環(huán)氧乙烷滅菌處理。滿載用物品，隨滅菌器用途而定。處理完畢，取出菌片，分別移種于5ml營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司主要提供環(huán)氧乙烷（EO）滅菌，醫(yī)療器械滅菌驗(yàn)證，滅菌相關(guān)的檢測(cè)咨詢等服務(wù)。

無(wú)菌產(chǎn)品的滅菌效果控制，是其質(zhì)量控制中的重中之重。不使用科學(xué)的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品，既很難滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)日益提高的質(zhì)量訴求，也無(wú)法在國(guó)際市場(chǎng)上獲得認(rèn)可。因此，規(guī)范滅菌工藝，確保滅菌質(zhì)量，成為無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。滅菌驗(yàn)證一般用過(guò)半周期法來(lái)進(jìn)行驗(yàn)證。本方法是在除時(shí)間外所有其他過(guò)程參數(shù)不變情況下，確定無(wú)存活菌的EO短作用時(shí)間。應(yīng)再重復(fù)兩次實(shí)驗(yàn)來(lái)證實(shí)該短滅菌時(shí)間，兩次重復(fù)試驗(yàn)均應(yīng)標(biāo)明生物指示物上無(wú)菌生長(zhǎng)。規(guī)定的作用時(shí)間應(yīng)至少為短滅菌時(shí)間的2倍。還要進(jìn)行能讓存活菌復(fù)蘇的短周期運(yùn)轉(zhuǎn)，以證明復(fù)蘇技術(shù)的可靠性。應(yīng)確定在確認(rèn)研究中用于復(fù)蘇生物指示物的條件環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)，就選無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司，有想法的可以來(lái)電咨詢！上海TUV認(rèn)證環(huán)氧乙烷滅菌

無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司是一家專門研發(fā)生產(chǎn)環(huán)氧乙烷滅菌的廠家。上海TUV認(rèn)證環(huán)氧乙烷滅菌

無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司當(dāng)采用環(huán)氧乙烷對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行滅菌時(shí)，可能的殘留物質(zhì)有以下三種：環(huán)氧乙烷2-氯乙醇乙二醇規(guī)定了當(dāng)采用滅菌的醫(yī)療器械存在時(shí)，ECH的比較大允許殘留量，但未規(guī)定EG的接觸量限度，因?yàn)榘凑赵摌?biāo)準(zhǔn)的要求控制時(shí)，不太可能存有明顯生物學(xué)影響的EG殘留量。因此通常在滅菌殘留檢測(cè)時(shí)，主要是檢測(cè)EO和ECH。關(guān)于殘留量的限度各個(gè)國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)有所不同，有的國(guó)家采用毫克/器械的限度標(biāo)準(zhǔn)，有的國(guó)家采用的限度標(biāo)準(zhǔn)。多數(shù)歐美國(guó)家的通行標(biāo)準(zhǔn)是ISO標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)接觸時(shí)間的不同，將器械分為短期接觸、長(zhǎng)期接觸、持久接觸，上海TUV認(rèn)證環(huán)氧乙烷滅菌