對(duì)全體員工進(jìn)行GMP宣傳教育，將GMP制度化、經(jīng)常化在藥品生產(chǎn)中人員是很主要的和決定性的因素。所有員工必須不斷地接受培訓(xùn)，員工培訓(xùn)應(yīng)成為一項(xiàng)有計(jì)劃的經(jīng)常性工作。通過(guò)培訓(xùn)加強(qiáng)提高領(lǐng)導(dǎo)干部、管理人員，專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、生產(chǎn)工人對(duì)藥品生產(chǎn)的質(zhì)量意識(shí)。在GMP管理的實(shí)施中，一個(gè)明顯的特點(diǎn)是在實(shí)際工作中推行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP管理，即在藥品生產(chǎn)過(guò)程中任何與之相關(guān)的工作都必須完全按照SOP進(jìn)行，這樣，不但可以提高工作效率，而且可以避免因人為原因造成工作失誤影響藥品質(zhì)量。在設(shè)備管理中推行SOP管理，可以達(dá)到同樣的效果。一方面，在設(shè)備日常管理工作中可以規(guī)范工作方法，便于跟蹤管理。另一方面，在設(shè)備的生產(chǎn)運(yùn)行過(guò)程中可以規(guī)范工人的操作，提高操作技能。GMP咨詢(xún)按GMP的要求建立健全企業(yè)的生產(chǎn)和質(zhì)量等組織機(jī)構(gòu)。麗水一站式GMP咨詢(xún)顧問(wèn)

GMP，全稱(chēng)（GOODMANUFACTURINGPRACTICES），中文含義是“生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”或“良好作業(yè)規(guī)范”、“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”。GMP是一套適用于醫(yī)藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題，加以改善。簡(jiǎn)要的說(shuō)，GMP要求醫(yī)藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過(guò)程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生等）符合法規(guī)要求。麗水國(guó)際GMP咨詢(xún)標(biāo)準(zhǔn)GMP咨詢(xún)必須建立和運(yùn)行著科學(xué)的、公認(rèn)的國(guó)際管理體系。

為滿(mǎn)足GMP管理的要求，改變事后維修為主的落后的設(shè)備管理方式，預(yù)維修制替代事后維修為其提供了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支持。所謂預(yù)維修制即通過(guò)一定的技術(shù)手段對(duì)設(shè)備各部位進(jìn)行狀態(tài)監(jiān)測(cè)，可以提前發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障的發(fā)生趨勢(shì)，從而在設(shè)備故障還沒(méi)有發(fā)生時(shí)采取措施排除故障隱患。因此，通過(guò)在設(shè)備管理中以預(yù)維修制逐步替代事后維修制可以有效地減少設(shè)備停機(jī)時(shí)間，保證藥品生產(chǎn)的順利進(jìn)行，提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本。隨著GMP管理對(duì)藥廠(chǎng)設(shè)備管理的良好適應(yīng)與切入，畢竟推動(dòng)藥廠(chǎng)的設(shè)備管理走向更加高效的路徑，也會(huì)使藥廠(chǎng)的管理更加科學(xué)、文明，從而發(fā)揮出管理對(duì)藥廠(chǎng)經(jīng)濟(jì)效益的推動(dòng)作用。

《藥品管理法》第四十二條將符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求納入藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦的基本條件，并改GMP咨詢(xún)認(rèn)證為GMP檢查，實(shí)現(xiàn)了“兩證合一”。取消藥品GMP咨詢(xún)認(rèn)證，并不表示國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)降低了對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。新修訂《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《生產(chǎn)辦法》）第二十六條規(guī)定：“從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，涵蓋影響藥品質(zhì)量的所有因素，保證藥品生產(chǎn)全過(guò)程持續(xù)符合法定要求?！比∠鸊MP咨詢(xún)認(rèn)證不等于取消GMP檢查。GMP咨詢(xún)也要對(duì)藥廠(chǎng)外部關(guān)鍵質(zhì)量因素有所控制。如配方、原料、輔料、包裝材料、儀器設(shè)備采取控制措施。

GMP輔料及包裝材料取樣時(shí)對(duì)環(huán)境有何要求？倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)可設(shè)取樣室，取樣環(huán)境的空氣潔凈度等級(jí)應(yīng)與生產(chǎn)要求一致。如不在取樣室取樣，取樣時(shí)應(yīng)有防止污染和交叉污染的措施（例如：可應(yīng)用具有凈化功能的取樣車(chē)）。物料在貯存過(guò)程中有何要求？對(duì)溫度、濕度或其他條件有特殊要求的物料、中間產(chǎn)品和成品，應(yīng)按規(guī)定的條件貯存。固體、液體原料應(yīng)分開(kāi)儲(chǔ)存；揮發(fā)性物料應(yīng)注意避免污染其他原料；炮制、整理加工后的凈藥材應(yīng)使用清潔容器或包裝，并與未加工、炮制的藥材嚴(yán)格分開(kāi)，物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲(chǔ)存，無(wú)規(guī)定使用期限的，其儲(chǔ)存一般不超過(guò)三年，期滿(mǎn)后復(fù)驗(yàn)。物料儲(chǔ)存期內(nèi)均應(yīng)規(guī)定定期復(fù)驗(yàn)制度。如有特殊情況則及時(shí)復(fù)驗(yàn)。易燃易爆毒性大、腐蝕性強(qiáng)的危險(xiǎn)品，儲(chǔ)于符合消防要求的危險(xiǎn)品庫(kù)中，并有防火安全設(shè)施。藥品的標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)應(yīng)有專(zhuān)人保管、領(lǐng)用，其要求如下：標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)均應(yīng)按品種、規(guī)格有專(zhuān)柜或?qū)?kù)存放，憑批包裝指令發(fā)放，按實(shí)際需要量領(lǐng)取；標(biāo)簽要計(jì)數(shù)發(fā)放，領(lǐng)用人核對(duì)、簽名，使用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和應(yīng)與領(lǐng)用數(shù)相符，印有批號(hào)的剩余標(biāo)簽或殘損標(biāo)簽應(yīng)有專(zhuān)人負(fù)責(zé)，計(jì)數(shù)銷(xiāo)毀，由QA進(jìn)行監(jiān)督銷(xiāo)毀。標(biāo)簽發(fā)放、使用、銷(xiāo)毀均應(yīng)有記錄，并有專(zhuān)人負(fù)責(zé)。GMP咨詢(xún)考研進(jìn)行GMP認(rèn)證的模擬檢查、協(xié)助企業(yè)編寫(xiě)匯報(bào)材料內(nèi)容。麗水一站式GMP咨詢(xún)顧問(wèn)

GMP咨詢(xún)包括從建設(shè)規(guī)劃、硬件改造、軟件編寫(xiě)、人員培訓(xùn)、模擬檢查、迎檢準(zhǔn)備等。麗水一站式GMP咨詢(xún)顧問(wèn)

在GMP之前需要進(jìn)行咨詢(xún)，比如中國(guó)新版GMP與98版相比從管理和技術(shù)要求上有相當(dāng)大的進(jìn)步。特別是對(duì)無(wú)菌制劑和原料藥的生產(chǎn)方面提出了很高的要求，新版GMP以歐盟GMP為基礎(chǔ)，考慮到國(guó)內(nèi)差距，以WHO2003版為底線(xiàn)。新版GMP咨詢(xún)認(rèn)證有兩個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)：藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無(wú)菌藥品的生產(chǎn)，應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新版藥品GMP要求；其他類(lèi)別藥品的生產(chǎn)均應(yīng)在2015年12月31日前達(dá)到新版藥品GMP要求。未達(dá)到新版藥品GMP要求的企業(yè)（車(chē)間），在上述規(guī)定期限后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。麗水一站式GMP咨詢(xún)顧問(wèn)

石家莊凱瑞德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo)，有組織有體系的公司，堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明，攜手共畫(huà)藍(lán)圖，在河北省等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶(hù)粉絲源，也收獲了良好的用戶(hù)口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ)，也希望未來(lái)公司能成為*****，努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息，斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**凱瑞德醫(yī)藥科技供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng)佳績(jī)，一直以來(lái)，公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針，員工精誠(chéng)努力，協(xié)同奮取，以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏(yíng)得市場(chǎng)，我們一直在路上！