在很多國家都有著自己的關于食品藥品的監(jiān)察機構，比如大家常知的美國FDA認證，歐盟的CE認證，這些都是比較常知的。那么我們國家也有嗎？是有的，我們國家的認證機構叫做CFDA也就是ChinaFoodandDrugAdministration。主管我國的各類藥品，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品、確診藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生資料等）的研討、出產、流通、使用進行行政監(jiān)督和技術監(jiān)督；擔任食品、保健品、化妝品安全辦理的歸納監(jiān)督。成立以來，以嚴格的標準為國內市場檢驗了一批又一批合法安全的商品。受到了消費者的信賴。CFDA認證需要準備的資料：產品名稱、類型、標準出產企業(yè)名稱、注冊地址、出產地址、聯(lián)系方式《醫(yī)療器械出產企業(yè)許可證》編號、醫(yī)療器械注冊證書編號（申報時內容為空白）產品標準編號產品的功能、首要結構、適用范圍禁忌癥、注意事項以及其他需要警示或許提示的內容，醫(yī)療器械標簽所用的圖形、符號、縮寫等內容的解說，裝置和使用闡明，產品維護和保養(yǎng)方法，特別儲存條件、方法，期限使用的產品，應當標明有效期限，產品標準中規(guī)定的應當在闡明書中標明的其他內容。自愿性認證是組織根據(jù)組織本身或其顧客、相關方的要求自愿申請的認證。常州dmf認證中心

GMP認證是質量管理在制藥行業(yè)的體現(xiàn)，藥品標準屬于強制性標準。產品質量認證的種類按質量認證的責任不同，可分為自我認證、使用方認證、第三方認證。按認證內容不同，可分為質量認證、體系認證、安全認證。藥品關系人命安危，因此藥品認證屬于安全認證，是屬于一種強制性的認證。GMP是一部體現(xiàn)質量管理和質量保證新概念的國際GMP，其特點體現(xiàn)在它是結合ISO9000~9004標準系列修改而成的標準。而在國外有些國家執(zhí)行著美國FDA認證的標準，我國也有些單位通過了美國FDA認證。蘇州gmp認證周期局認證中心應在申請資料接到之日起20個工作日內提出審查意見，并書面通知申請單位。

自愿性認證是組織根據(jù)組織本身或其顧客、相關方的要求自愿申請的認證。自愿性認證多是管理體系認證，也包括企業(yè)對未列入CCC認證目錄的產品所申請的認證。我國自愿性管理體系認證包括：質量管理體系認證，環(huán)境管理體系認證，職業(yè)健康安全管理體系認證，HACCP認證，依據(jù)國家認監(jiān)委（CNCA）2002年第3號文件《食品生產企業(yè)危害分析和關鍵控制點（HACCP）管理體系認證管理規(guī)定》（相當于國際食品法典委員會（CAC）《危害分析和關鍵控制點（HACCP）體系及其應用準則》）；食品安全管理體系認證，汽車生產件及相關服務件組織質量管理體系認證。能源管理體系認證，售后服務體系認證，品牌認證。

GMP標準（藥品生產質量管理規(guī)范）是為保證藥品在規(guī)定的質量下持續(xù)生產的體系。它是為把藥品生產過程中的不合格的危險降低到低而訂立的。GMP包含方方面面的要求，從廠房到地面、設備、人員和培訓、衛(wèi)生、空氣和水的純化、生產和文件。“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標準”，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產過程中存在的問題，加以改善。GMP認證現(xiàn)場檢查實行組長負責制。

中國GMP只規(guī)定必要的檢驗程序，美國的cGMP里，對所有的檢驗步驟和方法都規(guī)定得非常詳盡，很大限度地避免了藥品在各個階段，特別是在原料藥階段的混淆和污染，從源頭上為提高藥品質量提供保障。從根本上講，cGMP側重在生產軟件上進行高標準的要求。因此，與其說實施CGMP是提高生產管理水平，倒不如說是改變生產管理觀念更為準確。我國現(xiàn)行的GMP要求還處于“初級階段”，還是從形式上要求。而中國企業(yè)要讓自己的產品打入國際市場，就必須從生產管理上與國際接軌，才能獲得市場的認可。GMP咨詢可以設計出合理、經(jīng)濟實用、符合GMP認證要求的設計圖紙。常州dmf認證中心

CCC認證是由國家認可的認證機構實施的產品認證。常州dmf認證中心

cGMP是美、歐、日等國執(zhí)行的GMP規(guī)范，也被稱作“國際GMP規(guī)范”，cGMP規(guī)范并不等同于我國實行的GMP規(guī)范。我國執(zhí)行GMP規(guī)范是由WHO制定的適用于發(fā)展中國家的GMP規(guī)范，偏重對生產硬件比如生產設備的要求。美國、歐洲和日本等國家執(zhí)行的GMP（即CGMP），也叫動態(tài)藥品生產管理規(guī)范，它的重心在生產軟件方面，比如規(guī)范操作人員的動作和如何處理生產流程中的突發(fā)事件等。在國際上，GMP已成為藥品生產和質量管理的基本準則，是一套系統(tǒng)的、科學的管理制度。實施GMP，不只通過產品的檢驗來證明達到質量要求，而是在藥品生產的全過程中實施科學的管理和嚴密的監(jiān)控來獲得預期質量。實施GMP可以防止生產過程中藥品的污染、混藥和錯藥。GMP是藥品生產的一種質量管理制度，是保證藥品質量的制藥企業(yè)的基本制度。常州dmf認證中心

石家莊凱瑞德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司專注技術創(chuàng)新和產品研發(fā)，發(fā)展規(guī)模團隊不斷壯大。目前我公司在職員工以90后為主，是一個有活力有能力有創(chuàng)新精神的團隊。石家莊凱瑞德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司主營業(yè)務涵蓋GMP咨詢，認證（藥品海外注冊），檢測（藥品檢測），堅持“質量保證、良好服務、顧客滿意”的質量方針，贏得廣大客戶的支持和信賴。公司力求給客戶提供全數(shù)良好服務，我們相信誠實正直、開拓進取地為公司發(fā)展做正確的事情，將為公司和個人帶來共同的利益和進步。經(jīng)過幾年的發(fā)展，已成為GMP咨詢，認證（藥品海外注冊），檢測（藥品檢測）行業(yè)出名企業(yè)。