反壓力可用于驅(qū)動生物反應器之間和生物反應器與初始分離轉(zhuǎn)移。在轉(zhuǎn)移過程中,注意速度要快以避免細胞滯留,但也不能過快,否則細胞易受到剪切力傷害。轉(zhuǎn)移時間由壓力下降和管道尺寸決定。報警策略應配置,以便操作者知曉偏離可接受范圍的運行過程,并提供早期報警,以便操作者有時間做出反應,避免生產(chǎn)損失。為此,應設置不同水平的報警。一級報警可以包括正常波動,以便當報警時,操作者知曉異常情況的發(fā)生,但可以采取措施去除異常而不影響生產(chǎn)。之后水平的報警策略應與工藝流程圖中與進程相關的可接受范圍相匹配。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司技術(shù)力量雄厚,工裝設備和檢測儀器齊備,檢驗與實驗手段完善。武漢符合USP標準的WAVE生物反應袋
在確定報警策略時,需要確保設置的報警參數(shù)在適當?shù)姆秶鷥?nèi)。如果過多的報警發(fā)生,操作員可能對報警變得麻木,導致重要的報警可能被忽略。通過分析培養(yǎng)的無菌樣本的離線數(shù)據(jù),可以獲取與培養(yǎng)狀態(tài)有關的額外信息。使用自動細胞計數(shù)系統(tǒng)得到的典型的離線測試數(shù)據(jù)可以提供有關細胞數(shù)量和存活率的信息。此外,可以使用血氣分析儀測定與乳糖、葡萄糖、pCO2和pH相關的參數(shù)。離線樣本主要用于信息分析,不涉及驅(qū)動生物反應器的自動響應系統(tǒng)。盡管如此,離線測量可以用于技術(shù)服務人員監(jiān)測過程,例如當pH偏離設定值時,指導操作員重新校準pH。武漢符合USP標準的WAVE生物反應袋山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司產(chǎn)品在國內(nèi)廣受好評。
監(jiān)測和控制溫度是確保哺乳動物細胞持續(xù)增長和繁殖的重要參數(shù)。通常來說,細胞培養(yǎng)需要±0.5℃的精確度,雖然偶爾的溫度波動可能會超出范圍,但不會影響產(chǎn)品質(zhì)量和細胞生長狀態(tài)。阻溫測定裝置(RTDs)是經(jīng)典的生物反應器測量設備,具有高度的準確性和可重復性,但價格較貴,響應時間只有幾秒鐘。在生物反應器的溫度控制傳感器中,信號經(jīng)過放大、線性化后傳送到控制器進行與設定點的比較,比較結(jié)果用于調(diào)節(jié)反應器周圍夾套的溫度,以控制反應器溫度。若記錄到溫差,則可通過熱交換器調(diào)節(jié)夾套溫度。
WAVE生物反應器適用于多種培養(yǎng)體系,如哺乳動物細胞、昆蟲細胞、細胞醫(yī)治、植物細胞以及細菌酵母發(fā)酵。WAVE生物反應器可兼容批式、批式流和連續(xù)灌注等多種培養(yǎng)方式,適用于實驗室規(guī)模下的細胞培養(yǎng),工藝開發(fā)放大和cGMP商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)。該反應器易于線性放大,并克服了傳統(tǒng)攪拌式反應器攪拌槳葉端剪切力高的問題,因此即使在500L規(guī)模下也能保持高溶氧水平且不需要鼓泡,較大簡化了操作過程并避免了使用消泡劑?,F(xiàn)在,WAVE培養(yǎng)規(guī)模已擴展到580升,可用于CHO細胞高密度培養(yǎng)生產(chǎn)單克隆抗體等應用。WAVE生物反應器是一種通用型的細胞培養(yǎng)/發(fā)酵技術(shù)平臺,已經(jīng)在全球范圍內(nèi)得到了廣闊驗證,成功應用于CHO和hybridoma等細胞培養(yǎng)。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司累積點滴改進,邁向優(yōu)良品質(zhì)!
搖動平臺可選稱重功能,結(jié)合預置細胞截留膜的灌注細胞培養(yǎng)袋,可設定灌注速率進行自動連續(xù)灌注培養(yǎng),明顯提高細胞密度,使用方便靈活。連續(xù)灌注培養(yǎng)已經(jīng)在CHO細胞、雜交瘤細胞、昆蟲細胞、HEK293細胞和T細胞等中成功驗證,并能夠獲得1-5x107cell/ml以上的細胞密度。其中S2昆蟲細胞的密度甚至超過了108cell/ml。使用較小的反應器即可實現(xiàn)較大規(guī)模的樣品制備和生產(chǎn),這有助于減小前期投資。WAVE搖動平臺不只可以根據(jù)需要靈活選擇集成的稱重灌注功能和CO?或O?混合功能,還可以與自動反饋控制器、Unicorn數(shù)據(jù)采集軟件、無菌焊接機和封口機等組件配合使用。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司具備雄厚的實力和豐富的實踐經(jīng)驗。武漢符合USP標準的WAVE生物反應袋
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溶解氧技術(shù)和多種內(nèi)置控制程序可以同時控制pH和DO。自動調(diào)節(jié),使水質(zhì)達到良好狀態(tài)。此外,該系統(tǒng)還能夠通過遠程實時監(jiān)控并及時處理異常情況,以保證水質(zhì)的穩(wěn)定性和安全性。綜合監(jiān)測和自動調(diào)節(jié)關鍵參數(shù),例如溶氧、CO2和O2等,有助于使水質(zhì)達到較好狀態(tài)。此外,該系統(tǒng)還可實現(xiàn)遠程實時監(jiān)控并及時處理異常情況,以確保水質(zhì)的穩(wěn)定性和安全性。控制細胞生長,并適應哺乳動物細胞、昆蟲細胞和病毒培養(yǎng)的需求。培養(yǎng)、植物細胞培養(yǎng)、細胞療法、細菌和酵母的發(fā)酵等都是應用的領域??筛鶕?jù)情況不斷反饋并調(diào)整比例、積分、微分三項參數(shù),以達到更準確的控制效果。武漢符合USP標準的WAVE生物反應袋