食品檢測試劑GMP車間設計的廠房設施:1、廠區(qū)周圍不應有影響生物制品質(zhì)量的污染源;企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境應整潔,其地面、路面、空氣、場地、水質(zhì)等應符合要求.生產(chǎn)、倉儲、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應合理,不得相互妨礙.2、生產(chǎn)區(qū)域的布局要順應工藝流程,減少生產(chǎn)流程的迂回、往返,人流、物流應分開,走向應合理.3、同一廠房內(nèi)不同生產(chǎn)區(qū)域之間的生產(chǎn)操作應不相互妨礙.4、潔凈區(qū)內(nèi)不同操作間之間相互聯(lián)系應符合工藝需要,必要時要有防止交叉污染的措施.5、潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間應設緩沖室、氣閘室或空氣吹淋等防止污染的設施.6、人員和物料進入潔凈廠房,要有各自的凈化用室和設施,凈化用室的設置和要求應與生產(chǎn)區(qū)的潔凈度級別相適應.7、無菌生產(chǎn)所需物料應經(jīng)無菌處理后從傳遞窗或緩沖室傳遞.8、操作區(qū)內(nèi)只允許放置與操作有關的物料,設置必要的工藝設備.9、用于生產(chǎn)、貯存的區(qū)域不得用作非區(qū)域內(nèi)工作人員的通道.10、電梯不宜設在潔凈區(qū)內(nèi),確需設置時,電梯前應設緩沖室.11、廠房及倉儲區(qū)應有防止昆蟲、鼠類及其他動物進入的設施.12、非潔凈廠房(區(qū))地面、天棚、墻壁等內(nèi)表面應平整、清潔、無污跡、易清潔.13、潔凈室.勵康凈化室凈化燈不產(chǎn)塵,為潔凈車間提供清潔明亮的照明環(huán)境。河北千級車間凈化公司
十萬級潔凈車間設計方案需要注意的3個因素十萬級潔凈車間應采用無塵潔凈系統(tǒng)空氣凈化系統(tǒng)的風流向,有三種,分別是水平層流,垂直層流和無序?qū)恿?選擇應該根據(jù)實際的車間來進行選擇.十萬級潔凈車間的結構設計為了使氣流能夠順暢流通不受干擾,要進行必要的結構設計,避免有任何地方可以積累灰塵.3/十萬級潔凈車間的設計方案十萬級潔凈車間設計方案的確立,應該以對車間的工作性質(zhì)等方面進行考慮.如果發(fā)塵量大車間,則不宜采用地面形式的送風方式.如果潔凈度要求過高,則要遠離其他的車.十萬級潔凈車間工程設方案十萬級潔凈車間彩鋼板結構和天花裝修工程;十萬級潔凈車間凈化通風空調(diào)工程;十萬級潔凈車間照明電氣工程;十萬級潔凈車間防靜電環(huán)氧樹脂地板工程.設計參數(shù):室內(nèi)設計參數(shù)標準⑴十萬級潔凈車間潔凈度:十萬級;⑵十萬級潔凈車間溫度:24±2℃⑶十萬級潔凈車間濕度:55±5%⑷照度:十萬級潔凈車間為250Lx-300Lx,更衣室、普通辦公區(qū)域為150Lx-200Lx;⑸十萬級潔凈車間噪聲:凈化區(qū)≤65dB(A);⑹吊頂高度:⑺室內(nèi)正壓:凈化房間與普通空調(diào)房間保證正壓>10Pa;非凈化空調(diào)房間與室外保證正壓>5Pa.勵康海南食品無菌潔凈車間規(guī)劃公司GMP 車間的沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板制作,不生銹不粘塵,契合潔凈要求。
潔凈窗采用雙層玻璃避免結露;在單獨的環(huán)境生產(chǎn),避免空腔內(nèi)集塵;空腔內(nèi)特殊處理吸附空腔內(nèi)水分;與墻面平滑連接.(見下圖)4潔凈區(qū)地面潔凈區(qū)內(nèi)地面一般采用:環(huán)氧自流坪地面、環(huán)氧彩砂地面、PVC地面.環(huán)氧地坪具有比自流平環(huán)氧地坪更為優(yōu)勝的裝飾功能和使用功能,因而也具有更為寬廣的應用規(guī)模,它除了可以在工業(yè)廠庫房的地坪上獲得應用外,還可以在商業(yè)、公用建筑的裝飾地面上獲得更普遍的應用.特性:顏色可自由調(diào)配,色彩鮮艷,裝飾效果好,彩色沙??尚纬擅烙^表面;高清潔性,無連續(xù)接痕;耐磨性能優(yōu)異,耐酸堿,并可霉,菌的產(chǎn)生.表面足夠的平整度和粗糙度.彩砂環(huán)氧地坪具有比自流平環(huán)氧地坪更為優(yōu)勝的裝飾功能和使用功能,因而也具有更為寬廣的應用規(guī)模,它除了可以在工業(yè)廠庫房的地坪上獲得應用外,還可以在商業(yè)、公用建筑的裝飾地面上獲得更普遍的應用.特性:顏色可自由調(diào)配,色彩鮮艷,裝飾效果好,彩色沙??尚纬擅烙^表面;高清潔性,無連續(xù)接痕;耐磨性能優(yōu)異,耐酸堿,并可霉,菌的產(chǎn)生.表面足夠的平整度和粗糙度.PVC塑膠地板,適用于藥廠、醫(yī)院、體育館等場所的地面鋪設.具有防污性能,便于清潔和維護.適用于衛(wèi)生和清潔要求較高的建筑,并且花色品種豐富.勵康
現(xiàn)代無塵凈化車間以建造單層大框架正方形大面積廠房佳.其優(yōu)點是外墻面積小、能耗低,可節(jié)約建筑、冷熱負荷的投資和設備運轉(zhuǎn)費用.另外,可控制和減少窗墻比,加強門窗構造的氣密性.此外,在有高溫差的潔凈室設置隔熱層,圍護結構采用隔熱性能和氣密性好的材料及構造,建筑外墻內(nèi)側采用保溫或夾芯保溫復合墻板;在濕度控制房間設置有良好防潮性能的密封室;這些措施均能達到節(jié)能的目的.塵空間的減少,意味著風量比、換氣次數(shù)、送風動力消耗都隨之降低.無塵室每平方米耗能是普通空調(diào)辦公樓的10~30倍.若減少無塵體積30%,可節(jié)能25%.又由于1萬級無塵區(qū)電耗是10萬級的2.5倍,因此,企業(yè)應按不同的空氣潔凈度等級要求分別集中布置,努力減少潔凈室特別是高級別無塵室的面積,同時,應使?jié)崈舳纫蟾叩臒o塵室盡量離近空調(diào)機房,以減少管線長度,降低能量損耗.勵康產(chǎn)品出廠依美國聯(lián)邦標準嚴格檢驗,確保潔凈車間設備可靠性。
準確記錄標定和復標各份所消耗體積和空白液的體積,計算公式,計算結果及相應的RSD.試劑、試液應注意正確的儲藏條件.有的應置于冰箱中保存,如檢查重金屬的硫代乙酰胺試液等.有的應進行水封液面,如溴液.有的應避光、陰涼保存.強酸、強氧化液體試劑應有防護、保護措施,如應放置在有沙土保護、可相應固定的器具內(nèi),并應置于試劑架底層.對配制試液的效期的規(guī)定要科學合理(有機試液、不穩(wěn)定的試液,效期應短點,而無機試液可適當長點,在容器密封性能較好的情況下可一年).按藥典的要求需臨用新配制的試液應及時新鮮配制,不得使用過期的試液.標準溶液、試劑、試液配制應嚴格按藥典或標準各論規(guī)定配制,不得進行任何簡化和改變.標準溶液、試劑、試液標簽應正確標注,按藥典或相應的標準配制的試液,應采用藥典或相應的標準所規(guī)定的名稱,不得擅自更改.按藥典附錄配制的試液可不必表明濃度和溶劑,除此之外,標準試液、試劑試液標簽應正確標注濃度和溶劑.任何標準標準溶液、試劑、試液標簽應正確標注配制時間、有效期.對于劇與易制應按國家相關法規(guī)要求嚴格管理.屬于毒劇品(包括危險級的易爆品和易制)的試劑、試液必須置于保險箱內(nèi),由雙人雙鎖保管.模塊化結構使?jié)崈糗囬g擴展容易,可重復利用,極具經(jīng)濟實用性。湖南食品車間設計公司排名
定期校驗檢測儀器,保證 GMP 車間質(zhì)量檢測準確。河北千級車間凈化公司
GMP車間設計裝修工藝布置應符合下列要求一、布置合理、緊湊.潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設備以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室.二、在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機房,空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置,靠近潔凈區(qū)人口處宜布置空氣潔凈度等級較低的工作室.三、凈化工程內(nèi)要求空氣潔凈度高的工序應布置在上風側,易產(chǎn)生污染的工藝設備應布置在靠近回風口位置.四、凈化工程應考慮大型設備安裝和維修的運輸路線,并預留設備安裝口和檢修口.GMP車間設計裝修方案GMP凈化車間建筑平面布置說明:建筑平面設置應該屬建筑專業(yè)的范疇,但由于食品/飲料無菌潔凈車間要求人、物分流,并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度,因此,該工程中建筑平面要求具備以下幾點:1、各凈化操作間集中設置單獨前室為氣閘,氣閘室與各操作間同時相通,確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透.2、實驗室的人流經(jīng)過更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風淋室→各操作室.3、食品飲料無菌車間物流由外走廊經(jīng)過機械連鎖自消毒傳遞窗,消毒后進入緩沖走廊后再經(jīng)過傳遞窗進入各操作室.勵康河北千級車間凈化公司