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湖南食品無菌潔凈車間裝修設(shè)計(jì)

來源: 發(fā)布時(shí)間:2025-04-29

24、空氣潔凈度級(jí)別不同的相鄰區(qū)域之間應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置壓差裝置或監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng).25、潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)大于10帕;潔凈度級(jí)別不同的相鄰潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)大于5帕;潔凈室(區(qū))與室外大氣(含與室外直接相通的區(qū)域)的靜壓差應(yīng)大于12帕.26、潔凈室(區(qū))的溫度和濕度應(yīng)與制品生產(chǎn)工藝相適應(yīng),無特殊要求時(shí),溫度應(yīng)控制在18℃-26℃;相對(duì)濕度應(yīng)控制在30%-65%.27、潔凈室(區(qū))內(nèi)設(shè)置的水池、地漏應(yīng)有防止對(duì)生物制品產(chǎn)生污染的措施;百級(jí)潔凈室(區(qū))內(nèi)不得設(shè)置地漏.28、不同空氣潔凈度級(jí)別的潔凈室(區(qū))之間的人員和物料出入,應(yīng)有防止交叉污染的措施.29、傳輸設(shè)備不應(yīng)在萬級(jí)的活毒區(qū)潔凈室(區(qū))和過敏性潔凈室(區(qū))與低級(jí)別的潔凈室(區(qū))之間穿越.30、應(yīng)按微生物類別、性質(zhì)的不同分開生產(chǎn).31、生產(chǎn)用菌毒種與非生產(chǎn)用菌毒種、生產(chǎn)用細(xì)胞與非生產(chǎn)用細(xì)胞、強(qiáng)毒與弱毒、活疫苗與滅活疫苗、滅活前與滅活后、脫毒前與脫毒后,其生產(chǎn)操作區(qū)域應(yīng)嚴(yán)格分開.32、生產(chǎn)用菌毒種與非生產(chǎn)用菌毒種、生產(chǎn)用細(xì)胞與非生產(chǎn)用細(xì)胞、強(qiáng)毒與弱毒、滅活前與滅活后、脫毒前與脫毒后、活疫苗與滅活疫苗,其貯存設(shè)備應(yīng)嚴(yán)格分開.GMP 車間的照明系統(tǒng),滿足生產(chǎn)操作與衛(wèi)生清潔要求。湖南食品無菌潔凈車間裝修設(shè)計(jì)

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凈化工程做的好不好,不僅關(guān)乎金錢,還影響時(shí)間和效率.一個(gè)質(zhì)量差的凈化工程,讓工廠虧得不僅是工程款,日后維護(hù)的費(fèi)用也是一大筆支出.判斷一家凈化工程公司好與壞,首先還得要看資質(zhì),不要單看無塵凈化資質(zhì),還可以多關(guān)注是否有裝飾以及機(jī)電方面的資質(zhì),因?yàn)闊o塵凈化工程跟這兩個(gè)行業(yè)還是無法完全區(qū)分.有資質(zhì)證明是一家專業(yè)正規(guī)的凈化工程公司.對(duì)于手術(shù)室凈化工程來說通風(fēng)是很重要的,但是通風(fēng)有它一定的技巧,但是您了解它是怎么通風(fēng)的嗎?手術(shù)室凈化工程通風(fēng)的主要目的是排除各工作間內(nèi)的廢氣,各工作間必要的新鮮空氣量,去除塵埃和微生物,保持室內(nèi)必要的正壓.手術(shù)室通風(fēng)要求的機(jī)械通風(fēng)方式有以下兩種.一是機(jī)械送風(fēng)與機(jī)械排風(fēng)并用式:這種通風(fēng)方式可控制換氣次數(shù)、換氣量及室內(nèi)壓力,通氣效果較好.二是機(jī)械送風(fēng)與自然排風(fēng)并用,這種通風(fēng)方式的換氣及換氣次數(shù)受一定限制,通風(fēng)效果不如前者.熱氣體排風(fēng)系統(tǒng):生產(chǎn)過程中的各種爐子、高溫滅菌設(shè)備等均會(huì)有熱氣產(chǎn)生,且其溫度普遍較高,這就要求車間排風(fēng)系統(tǒng)要采用熱回收等方式對(duì)室內(nèi)氣體進(jìn)行處理.當(dāng)然,如若排氣量較小或不便于處理的時(shí)候,亦可在進(jìn)行必要的隔熱措施之后直接排入大氣.廣州醫(yī)院車間裝修潔凈車間明顯降低產(chǎn)品次品率,保障質(zhì)量一致性,增強(qiáng)企業(yè)市場競爭力。

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隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化的進(jìn)程,我國的企業(yè)不僅同國內(nèi)的企業(yè)展開激烈的競爭,而已還要跟國外企業(yè)展開更為廣闊更為激烈的競爭,所以我們現(xiàn)在的企業(yè)不得不進(jìn)行轉(zhuǎn)型、升級(jí)、創(chuàng)新,因?yàn)橹挥羞@樣我們才能生存.無塵車間裝修施工的要求以及注意事項(xiàng)為大家簡單的介紹下,希望對(duì)各位有所幫助!無塵車間裝修施工項(xiàng)目:隔墻板:包括窗戶、門,材料是彩鋼板,但彩鋼板的夾芯有很多種.天花吊頂:包括吊桿、綱梁、天花板格子梁,材料一般是:彩鋼板與無塵板.照明器具:采用無塵專門用燈具.無塵車間制作主要包括天花吊頂、空調(diào)系統(tǒng)、隔斷、地面、以及照明燈具.地板:高架地板或防靜電PVC地板或環(huán)氧樹脂地板.空調(diào)系統(tǒng):包括主機(jī)、風(fēng)管、過濾器系統(tǒng)、FFU等.電氣工程施工要求:潔凈空調(diào)配電、照明配電和其他設(shè)備配電應(yīng)單獨(dú)控制.網(wǎng)線、墻上設(shè)備電源利用原有線路,配電箱、插座、照明開關(guān)和網(wǎng)絡(luò)面板均為暗裝.潔凈室應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明,在施工前要進(jìn)行復(fù)核.每個(gè)單獨(dú)區(qū)域照明燈開關(guān)應(yīng)單獨(dú)控制.燈具安裝應(yīng)易于清潔.室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢,應(yīng)該及時(shí)清掃.無塵車間凈化裝修施工要求:地面處理做自流平地面處理,鋪設(shè)2mm厚PVC地板.根據(jù)GMP規(guī)范要求.

做為凈化廠房、清潔車間、潔凈室的業(yè)主方和發(fā)包單位,怎樣選擇一個(gè)好的凈化工程公司?是擺在甲方單位負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目總負(fù)責(zé)人、招標(biāo)單位和評(píng)標(biāo)會(huì)面前為重要的問題,起碼應(yīng)該做細(xì)做實(shí)如下幾項(xiàng)工作:首先從初次洽談或咨詢上判斷該公司是否具相關(guān)工程的施工經(jīng)驗(yàn).凈化工程應(yīng)用于醫(yī)藥、食品、化妝品、電子、化工、科研等各行各業(yè),不同行業(yè)不同產(chǎn)品的凈化車間方案平面布局、凈化級(jí)別、溫濕度、照度要求等完全不同,因?yàn)樯婕靶袠I(yè)眾多,各公司側(cè)重點(diǎn)也不盡相同,所以要尋問是否做過類似項(xiàng)目的工程,以及該類項(xiàng)目的大致工藝流程、凈化級(jí)別、溫濕度參數(shù)等;根據(jù)凈化工程方案的質(zhì)量判斷凈化公司的設(shè)計(jì)實(shí)力:一個(gè)的設(shè)計(jì)方案應(yīng)按照相關(guān)行業(yè)設(shè)計(jì)、施工規(guī)范的要求設(shè)計(jì),才能終通過各項(xiàng)凈化車間性能指數(shù)驗(yàn)收,終順利拿到各類證書;一個(gè)規(guī)范的設(shè)計(jì)方案應(yīng)做到技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)適用、安全可靠、確保質(zhì)量,這樣不但能使建設(shè)費(fèi)用經(jīng)濟(jì)合理,更能使運(yùn)行費(fèi)用降到低、而且便于使用維護(hù);方案是否圖紙格式規(guī)范、專業(yè)清楚、內(nèi)容清楚也是設(shè)計(jì)專業(yè)水準(zhǔn)是否高的表現(xiàn).根據(jù)報(bào)價(jià)書看是否格式嚴(yán)謹(jǐn)、明細(xì)清楚、價(jià)格合理;一份格式嚴(yán)謹(jǐn)、明細(xì)清楚的報(bào)價(jià)書能充分體現(xiàn)該公司做事嚴(yán)謹(jǐn).GMP 車間采用密閉式設(shè)備,減少粉塵泄漏隱患。

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幾乎在運(yùn)轉(zhuǎn)的同時(shí)成為穩(wěn)定狀態(tài);③塵埃堆積或再飄浮非常少,室內(nèi)產(chǎn)生的塵埃隨氣流運(yùn)行被除去,迅速從污染狀態(tài)恢復(fù)到潔凈狀態(tài).D垂直層流方式的缺點(diǎn):①安裝終濾器以及交換板麻煩,易引起過濾器密封口墊破損;②設(shè)備費(fèi)高;③擴(kuò)大規(guī)模困難.E水平層流方式的優(yōu)點(diǎn):①因渦流、死角等原因,使塵埃堆積或再飄浮的機(jī)會(huì)少;②換氣次數(shù)非常多,因而自身凈化時(shí)間短;③室內(nèi)潔凈度不大受作業(yè)人數(shù),作業(yè)狀態(tài)的干擾.F水平層流方式的缺點(diǎn):①受風(fēng)面近能保持高潔凈度,但接近吸風(fēng)面,半凈度則隨之降低;②擴(kuò)大規(guī)模困難;③設(shè)備費(fèi)不加垂直層流式高;④必須充分注意完善衣帽間,更衣室,風(fēng)淋室等緩沖室,經(jīng)常清洗工作服等.把操作室全部凈化設(shè)計(jì)成上述氣流方式,附加設(shè)備費(fèi)高,因此有必要考慮采用局部凈化方式.實(shí)際上層流空氣凈化方式已被采用在一些關(guān)鍵設(shè)備內(nèi),例如輸液的灌裝設(shè)備、凍干針劑的灌裝和加塞設(shè)備等,使藥品在生產(chǎn)灌裝時(shí)暴露于空氣的局部達(dá)到100級(jí),這樣車間較大,環(huán)境的潔凈度不就需那么高,而且實(shí)際上要使一個(gè)車間的潔凈度均達(dá)到100級(jí)是很困難的.勵(lì)康高標(biāo)準(zhǔn)的凈化系統(tǒng),是 GMP 車間維持潔凈環(huán)境的關(guān)鍵保障。汕尾車間裝修設(shè)計(jì)

凈化室凈化燈不產(chǎn)塵,為潔凈車間提供清潔明亮的照明環(huán)境。湖南食品無菌潔凈車間裝修設(shè)計(jì)

GMP的基本概念GMP是《優(yōu)良藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)》的英文GoodmanufacturePracticeforDrugs的簡稱,我國制定為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》.《GMP》是在藥品生產(chǎn)全過程中用科學(xué)、合理、規(guī)范化的條件和方法來保證生產(chǎn)優(yōu)良藥品的一整套科學(xué)管理方法和實(shí)施措施.實(shí)施GMP的目的就是為了使用者能得到優(yōu)良的藥品,但又不是但但通過較終的檢驗(yàn)來達(dá)到的,而是在藥品生產(chǎn)的全過程實(shí)施科學(xué)的全程管理和嚴(yán)密的監(jiān)控來獲得預(yù)期質(zhì)量的藥品.因此GMP要求藥品生產(chǎn)企業(yè)必須從收進(jìn)原料開始一直到制造、包裝、貼標(biāo)簽、出廠等各項(xiàng)生產(chǎn)步驟和操作都制訂出明確的準(zhǔn)則和管理方法,同時(shí)通來嚴(yán)密的生產(chǎn)過程管理與質(zhì)量管理來對(duì)上述各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施正確的檢查、監(jiān)控和記錄.中國《GMP》的發(fā)展與歷史1988年8月衛(wèi)生部公布了我國部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱《GMP》規(guī)范,由于內(nèi)容比較原則,因此1989年—1990年衛(wèi)生部組織有關(guān)人員起草《實(shí)施細(xì)則》,1991年決定根據(jù)《規(guī)范》和《細(xì)則》的內(nèi)容重新修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》.新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1992)已于1993年2月16日頒布.在以后的實(shí)踐中逐步進(jìn)行了修改,先后出版了(98)版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和(1999/6/18)版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》.湖南食品無菌潔凈車間裝修設(shè)計(jì)