隨著全球經(jīng)濟一體化的進程,我國的企業(yè)不僅同國內(nèi)的企業(yè)展開激烈的競爭,而已還要跟國外企業(yè)展開更為廣闊更為激烈的競爭,所以我們現(xiàn)在的企業(yè)不得不進行轉(zhuǎn)型、升級、創(chuàng)新,因為只有這樣我們才能生存.無塵車間裝修施工的要求以及注意事項為大家簡單的介紹下,希望對各位有所幫助!無塵車間裝修施工項目:隔墻板:包括窗戶、門,材料是彩鋼板,但彩鋼板的夾芯有很多種.天花吊頂:包括吊桿、綱梁、天花板格子梁,材料一般是:彩鋼板與無塵板.照明器具:采用無塵專門用燈具.無塵車間制作主要包括天花吊頂、空調(diào)系統(tǒng)、隔斷、地面、以及照明燈具.地板:高架地板或防靜電PVC地板或環(huán)氧樹脂地板.空調(diào)系統(tǒng):包括主機、風管、過濾器系統(tǒng)、FFU等.電氣工程施工要求:潔凈空調(diào)配電、照明配電和其他設備配電應單獨控制.網(wǎng)線、墻上設備電源利用原有線路,配電箱、插座、照明開關和網(wǎng)絡面板均為暗裝.潔凈室應根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明,在施工前要進行復核.每個單獨區(qū)域照明燈開關應單獨控制.燈具安裝應易于清潔.室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢,應該及時清掃.無塵車間凈化裝修施工要求:地面處理做自流平地面處理,鋪設2mm厚PVC地板.根據(jù)GMP規(guī)范要求.食品凈化的風速宜控制在0.5~1ms,并避免回風短路現(xiàn)象發(fā)生.江西十級潔凈GMP車間裝修設計
GMP的基本概念GMP是《優(yōu)良藥品生產(chǎn)標準》的英文GoodmanufacturePracticeforDrugs的簡稱,我國制定為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》.《GMP》是在藥品生產(chǎn)全過程中用科學、合理、規(guī)范化的條件和方法來保證生產(chǎn)優(yōu)良藥品的一整套科學管理方法和實施措施.實施GMP的目的就是為了使用者能得到優(yōu)良的藥品,但又不是但但通過較終的檢驗來達到的,而是在藥品生產(chǎn)的全過程實施科學的全程管理和嚴密的監(jiān)控來獲得預期質(zhì)量的藥品.因此GMP要求藥品生產(chǎn)企業(yè)必須從收進原料開始一直到制造、包裝、貼標簽、出廠等各項生產(chǎn)步驟和操作都制訂出明確的準則和管理方法,同時通來嚴密的生產(chǎn)過程管理與質(zhì)量管理來對上述各個環(huán)節(jié)實施正確的檢查、監(jiān)控和記錄.中國《GMP》的發(fā)展與歷史1988年8月衛(wèi)生部公布了我國部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱《GMP》規(guī)范,由于內(nèi)容比較原則,因此1989年—1990年衛(wèi)生部組織有關人員起草《實施細則》,1991年決定根據(jù)《規(guī)范》和《細則》的內(nèi)容重新修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》.新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1992)已于1993年2月16日頒布.在以后的實踐中逐步進行了修改,先后出版了(98)版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和(1999/6/18)版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》.江西十級潔凈GMP車間裝修設計隨著科學技術的不斷發(fā)展和人們對藥品生產(chǎn)質(zhì)量要求的不斷提高,GMP凈化車間在藥品生產(chǎn)中得到了廣泛應用.
勵康凈化工程為大家介紹GMP:GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的縮寫,中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”.世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī).這是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準.GMP管理的基本內(nèi)容主要是對于生產(chǎn)機構、生產(chǎn)人員、生產(chǎn)廠房、生產(chǎn)設施/設備、衛(wèi)生管理、文件管理、物料與產(chǎn)品控制、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、發(fā)送運輸和召回管理等方方面面,可以說是事無巨細.涉及藥品生產(chǎn)與質(zhì)量的各個方面,強調(diào)通過對生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理來保證生產(chǎn)出品質(zhì)好的藥品.
GMP凈化車間的設計注意事項GMP凈化車間設計的重點是防止藥品生產(chǎn)過程中的污染、混藥、差錯事件的發(fā)生,為滿足要求,我們將:1:生產(chǎn)區(qū)在生產(chǎn)過程中應減少走彎路,盡量減少人員流動和移動。2:GMP凈化車間人員、物料進出應分開,原輔料與成品進出應分開,物料外購、清洗、滅菌等工序等.,需要自己的凈化室和設備。3:作業(yè)區(qū)只允許存放與作業(yè)有關的物料和安裝必要的工藝設備。用于制造和儲存的區(qū)域不得用作不在該區(qū)域的人員的通道。4:載人載貨電梯應分開,不得設置在潔凈室(區(qū))內(nèi),并加以保護。5:將空氣潔凈度非常高的房間布置在人比較少的地方,布置在潔凈室的里面,空氣潔凈度相同的房間相對集中。不同空氣潔凈度等級的房間之間要防止連通采取氣鎖、風淋、傳遞窗等防污染措施。6:維修間不應設在GMP凈化車間內(nèi)。生產(chǎn)過程中的每一步在GMP車間都有詳細的記錄和報告.
化妝品GMP車間的衛(wèi)生保障方面的要求:1.定期清潔和消毒:化妝品GMP車間必須定期清潔和消毒,通常根據(jù)生產(chǎn)情況定期清潔生產(chǎn)區(qū)域和設備,并采用適當?shù)南緞┻M行消毒。2.穿戴工作服和手套:化妝品GMP車間操作工人必須穿戴特定的工作服和手套,并遵守洗手、消毒等相關標準,以防止外部污染和交叉污染。定期培訓:化妝品GMP車間的工作人員需要定期接受相關的培訓,從而熟悉工作流程,提高工作效率和質(zhì)量,確保車間的安全和衛(wèi)生。化妝品GMP車間的裝修和施工要根據(jù)化妝品GMP標準進行設計和施工,建立有效的管理體系,從而確保產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)安全。無塵車間內(nèi)的設備和工具應進行定期的清潔和維護,以確保其潔凈狀態(tài)和正常運行.韶關百級潔凈GMP車間設計公司排名
世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī).江西十級潔凈GMP車間裝修設計
化妝品GMP車間的環(huán)保設施方面的要求:1.空氣凈化:化妝品GMP車間必須配備空氣凈化器或空氣過濾器等空氣凈化設施,以凈化空氣中的細菌、病毒、有害氣體等物質(zhì),保證車間空氣的潔凈.2.廢氣處理:化妝品GMP車間產(chǎn)生的廢氣必須進行有效的處理,如采用排風設備,使車間排放的廢氣達到國家有關標準,達到環(huán)保要求.深圳市勵康凈化工程有限公司是一家專注于無塵車間、GMP車間、生物潔凈室、實驗室等工程和中央空調(diào)工程的設計、安裝的專業(yè)公司.歡迎前來咨詢!江西十級潔凈GMP車間裝修設計