各種不同的加濕器的應(yīng)用范圍不同:如:淋水、濕膜、高壓噴霧等水加濕器,其特點(diǎn)是加濕量大、投資費(fèi)用低,而相對(duì)濕度控制精度較差,因此多用于相對(duì)濕度要求不嚴(yán)格(>±10%),加濕量很大的工業(yè)廠房和一般舒適用空調(diào)房間的空調(diào)系統(tǒng)加濕.而相對(duì)濕度控制精度高的干蒸汽加濕和電極(電熱)式加濕因投資較高則多用在相對(duì)濕度精度要求嚴(yán)格的恒溫恒濕潔凈室的空調(diào)系統(tǒng)加濕中.對(duì)于以微生物為控制對(duì)象的生物潔凈室(例如:生物制藥、潔凈手術(shù)室、無(wú)菌室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)無(wú)菌動(dòng)物飼養(yǎng)室等)其重點(diǎn)要控制微生物的產(chǎn)生和傳播,因?yàn)槌睗窈退质俏⑸镒躺头敝车臈l件,因此水加濕的淋水、濕膜、高壓噴霧等方法不能用在生物潔凈室中,只能采用干蒸汽加濕和電極(電熱)式加濕.還有一個(gè)值得注意的問(wèn)題是,近些年來(lái)我國(guó)南方如佛山、廣州以及華東的上海、蘇州等地冬季室外空氣相對(duì)濕度較"規(guī)范"給出的室外空調(diào)計(jì)算相對(duì)濕度要低,例如:冬季室外計(jì)算相對(duì)濕度佛山無(wú)塵室、廣州均為70%,上海和蘇州為75%,而這些年實(shí)測(cè)的室外相對(duì)濕度有時(shí)只有30%左右,因此,建起來(lái)運(yùn)行的潔凈室的加濕量不足,室內(nèi)相對(duì)濕度偏低,達(dá)不到設(shè)計(jì)要求.有的工廠為了簡(jiǎn)便和省錢.無(wú)塵車間內(nèi)的設(shè)備和工具應(yīng)進(jìn)行定期的清潔和維護(hù),以確保其潔凈狀態(tài)和正常運(yùn)行.潮州食品GMP車間裝修時(shí)長(zhǎng)
通過(guò)以上設(shè)計(jì)原則的應(yīng)用,GMP車間將成為實(shí)現(xiàn)高效、安全與可持續(xù)生產(chǎn)的基石。首先,合理的工藝布局和高效的設(shè)備配置將提高生產(chǎn)效率。其次,凈化系統(tǒng)和排水系統(tǒng)的精心設(shè)計(jì)將有力保障產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。再次,完善的標(biāo)識(shí)和記錄制度將幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的跟蹤和質(zhì)量控制。通過(guò)培訓(xùn)和人員管理,員工將更好地理解和執(zhí)行GMP要求,從而確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。在醫(yī)藥、食品、化妝品等行業(yè)日益激烈的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境中,GMP車間的設(shè)計(jì)和應(yīng)用將成為企業(yè)實(shí)現(xiàn)高效、安全和可持續(xù)生產(chǎn)的關(guān)鍵。珠海凈化GMP車間設(shè)計(jì)時(shí)長(zhǎng)食品凈化的風(fēng)速宜控制在0.5~1ms,并避免回風(fēng)短路現(xiàn)象發(fā)生.
行..大家都知道,“人往高處走,水往低處流”,大自然中的空氣也是隨風(fēng)流動(dòng),實(shí)際上這種流體的運(yùn)動(dòng),都離不開“壓差”的作用.在潔凈室工程的潔凈區(qū)內(nèi),各個(gè)房間相對(duì)于室外大氣的壓力差,我們稱之為“壓差”.每個(gè)相鄰房間、相鄰區(qū)域的壓力差,我們稱之為“相對(duì)壓差”,簡(jiǎn)稱“壓差”.保持壓差所采取的措施:一般的情況下,送風(fēng)系統(tǒng)采取定風(fēng)量的方式較多,即首先保證潔凈室送風(fēng)量相對(duì)恒定,調(diào)節(jié)潔凈室回風(fēng)量或排風(fēng)量,從而控制潔凈室壓差風(fēng)量,維持潔凈室壓差值.在潔凈室回、排風(fēng)支管上安裝手動(dòng)對(duì)開多葉調(diào)節(jié)閥或蝶閥,調(diào)節(jié)回、排風(fēng)量,控制室內(nèi)壓差.在空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試時(shí)調(diào)好潔凈室內(nèi)壓差,在空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行過(guò)程中,潔凈室內(nèi)壓差偏離設(shè)定值時(shí),再調(diào)節(jié)就比較麻煩.在潔凈室回(排)風(fēng)口,安裝阻尼層(如單層無(wú)紡布、不銹鋼濾網(wǎng)、鋁合金濾網(wǎng)、尼龍濾網(wǎng)等),能夠有效地保證潔凈室的正壓,但需經(jīng)常更換作為阻尼層的過(guò)濾網(wǎng),以防潔凈室內(nèi)正壓過(guò)高.在相鄰房間隔墻上安裝余壓閥,以控制正壓.其優(yōu)點(diǎn)是設(shè)備簡(jiǎn)單,可靠,缺點(diǎn)是余壓閥尺寸比較大,通風(fēng)量有限,不方便安裝,也不方便與風(fēng)管連接.在潔凈室回(排)風(fēng)支管調(diào)節(jié)閥閥軸上安裝電動(dòng)執(zhí)行系統(tǒng).
儀器的維護(hù)規(guī)程應(yīng)包括維護(hù)項(xiàng)目、維護(hù)周期等內(nèi)容.儀器的使用、校準(zhǔn)及維護(hù)都應(yīng)如實(shí)記錄.(9)要制訂有實(shí)驗(yàn)室試劑的管理規(guī)程,內(nèi)容至少包括試劑的領(lǐng)用、登記、儲(chǔ)存、使用等規(guī)定.實(shí)驗(yàn)室配制的試劑應(yīng)有配制記錄.(10)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)品的管理規(guī)程,包括法定標(biāo)準(zhǔn)品和工作標(biāo)準(zhǔn)品的管理.來(lái)源于中檢院的標(biāo)準(zhǔn)品不需要進(jìn)一步標(biāo)定,對(duì)使用前有預(yù)處理要求的標(biāo)準(zhǔn)品(如干燥處理),應(yīng)按照標(biāo)簽或證書的要求進(jìn)行.標(biāo)準(zhǔn)品的管理應(yīng)涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品的使用、標(biāo)準(zhǔn)品的保存等內(nèi)容.(11)實(shí)驗(yàn)室如果使用菌種,應(yīng)該制訂有菌種的領(lǐng)用、登記、儲(chǔ)存、使用及銷毀等相應(yīng)的管理規(guī)程,并應(yīng)有詳細(xì)的記錄.(12)實(shí)驗(yàn)室如果用到易制/劇毒物品,應(yīng)制訂有相應(yīng)的管理規(guī)程,嚴(yán)格按照易制/劇毒物品的管理規(guī)定執(zhí)行,并建立試劑配制記錄、使用記錄和銷毀記錄等.(13)應(yīng)制訂有實(shí)驗(yàn)室偏差和超標(biāo)結(jié)果(OOS)管理規(guī)程,應(yīng)如實(shí)記錄并進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)查.在對(duì)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行“文件化管理”的同時(shí),還應(yīng)結(jié)合質(zhì)量回顧和驗(yàn)證要求,合理使用趨勢(shì)分析這個(gè)良好的質(zhì)量管理工具,加強(qiáng)與其他部門和車間的溝通,分享這些趨勢(shì)分析資料,以便于評(píng)價(jià)、發(fā)現(xiàn)和解決存在的問(wèn)題.取樣是質(zhì)量控制過(guò)程中重要的一環(huán).GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的縮寫.
故采用溫、濕度PID輸出比較大值的控制方法.AHU及PAHU的冷凍水量采用等百分比二通電動(dòng)調(diào)節(jié)閥進(jìn)行控制.主潔凈室每臺(tái)AHU負(fù)責(zé)的區(qū)域較大,所以每臺(tái)AHU分別配2~3個(gè)溫、濕度傳感器取平均值進(jìn)行溫、濕度的自動(dòng)控制.空調(diào)系統(tǒng)的除濕主要由PAHU來(lái)完成.冷凍水系統(tǒng)方面采用負(fù)荷控制的方法確定冷凍水機(jī)組及相應(yīng)的水泵、水塔的開啟臺(tái)數(shù).根據(jù)設(shè)定供、回水壓差自動(dòng)控制供、回水主管之間壓差旁通閥.十萬(wàn)級(jí)潔凈車間管道的設(shè)計(jì)要注意些什么?制藥用水系統(tǒng)潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等.把需要超高潔凈度級(jí)別(如1級(jí)或10級(jí))的工藝生產(chǎn)線,放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道.這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動(dòng)化的,高效過(guò)濾器必須是以μm塵粒為標(biāo)準(zhǔn)的才能實(shí)現(xiàn)超高潔凈度.制藥用水系統(tǒng)潔凈管道設(shè)計(jì)要由潔凈空間的容積和需要的換氣次數(shù)確定風(fēng)量,由噪音限制條件確定風(fēng)速,由風(fēng)速、風(fēng)量、系統(tǒng)損耗、確定風(fēng)管截面積.該設(shè)計(jì)已經(jīng)比較成熟的是全室凈化、局部?jī)艋?包括全室凈化和局部?jī)艋嘟Y(jié)合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式,工程設(shè)計(jì)中應(yīng)結(jié)合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設(shè)計(jì)方案.凈化車間內(nèi)應(yīng)有良好的換氣次數(shù)及新風(fēng)量調(diào)節(jié)裝置,以維持室內(nèi)空氣的清新度要求.韶關(guān)食品無(wú)菌潔凈GMP車間規(guī)劃公司
醫(yī)療器械GMP凈化車間的廠房設(shè)施應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定,包括面積、布局、裝修等.潮州食品GMP車間裝修時(shí)長(zhǎng)
GMP是滿足藥品生產(chǎn)的比較低要求,例如:GMP規(guī)定如沒(méi)有必要的除塵和捕塵措施,則必須設(shè)置除塵措施,現(xiàn)在固體制劑一些設(shè)備可以在密閉容器內(nèi)或在管道系統(tǒng)內(nèi)完成,這樣就沒(méi)有必要除塵.《GMP》是我們工藝設(shè)計(jì)者的依據(jù),其他如專業(yè)知識(shí)、物化知識(shí)、化工原理、化工熱力學(xué)、《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》是我們的依據(jù),這樣的依據(jù)很多,平常要多看、多掌握,有些依據(jù)要扎扎實(shí)實(shí)落在腦子里才有效的.我國(guó)目前從事醫(yī)藥工藝的設(shè)計(jì)者我國(guó)大多數(shù)地方都有省級(jí)醫(yī)藥設(shè)計(jì)院,有的醫(yī)藥集團(tuán)也有自己設(shè)計(jì)所,有的藥廠還有設(shè)計(jì)室.就醫(yī)藥工藝從業(yè)人員看,大多數(shù)是化學(xué)工程專業(yè)或藥學(xué)院的制劑或藥理專業(yè).我們知道學(xué)化學(xué)工程專業(yè)人員對(duì)藥理、制劑過(guò)程缺乏詳細(xì)準(zhǔn)確了解,而藥學(xué)院的制劑或藥理專業(yè)人員對(duì)工程設(shè)計(jì)方面也知之甚少,原因在于目前我國(guó)的大中院校所設(shè)置的專業(yè)與現(xiàn)行社會(huì)生產(chǎn)有一定的脫節(jié).但作為工藝設(shè)計(jì)者,一定要盡力彌補(bǔ)自己專業(yè)知識(shí)的不足,對(duì)自己的設(shè)計(jì)負(fù)責(zé),對(duì)單位負(fù)責(zé),更是對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)(以下稱為甲方)負(fù)責(zé).工藝設(shè)計(jì)者的不足與改進(jìn)前文提到工藝設(shè)計(jì)者所學(xué)專業(yè)醫(yī)藥工藝設(shè)計(jì)專業(yè)知識(shí)脫節(jié),改進(jìn)的方法可以通過(guò)自學(xué)、函授或者交流來(lái)補(bǔ)充,成為專業(yè)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)者,這是一個(gè)設(shè)計(jì)的前提.潮州食品GMP車間裝修時(shí)長(zhǎng)