我們公司的無菌一次性勺子(鏟子)是在Class10000級潔凈室中制造和包裝的,以確保清潔。它們都是單獨包裝的,因此可以直接從袋子中使用,而不需要昂貴的清潔。這一次性的采樣器對高要求的企業(yè)是信價比很高,高質(zhì)量的選擇在潔凈室模制和包裝單獨包裝由FDA和歐盟標(biāo)準(zhǔn)材...
上海榮熠生產(chǎn)的無菌檢測培養(yǎng)基瓶,產(chǎn)品用途:用于無菌測試過程中液體培養(yǎng)基和沖洗液的盛裝。產(chǎn)品優(yōu)勢:可整體高溫高壓蒸汽滅菌;螺紋口設(shè)計,配制方便,取代鋁蓋扎蓋,提高實驗效率;密封良好,保證培養(yǎng)基儲存過程中不受污染;帶膠塞塑料蓋,膠塞可更換,降低使用成本;透明玻璃瓶...
使用一次性無菌取樣工具的理由?減少污染:無菌取樣工具是專門設(shè)計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風(fēng)險,從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。提高準(zhǔn)確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太...
上海榮熠生產(chǎn)的無菌無熱原取樣瓶,產(chǎn)品用途:用于實驗室純化水、注射用水以及其他固液樣品的采集和運送。產(chǎn)品材質(zhì):醫(yī)用級HDPE。產(chǎn)品優(yōu)勢:無菌、無熱原、無動物來源;進口醫(yī)用級原料,符合FDA和USPClassⅥ要求;C級凈化車間生產(chǎn),產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性要...
為什么要使用一次性取樣?·無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用?!]有清潔-與可重復(fù)使用的采樣器,你可以使用一個榮熠產(chǎn)品,這樣就無需進行昂貴的清潔驗證?!て焚|(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈室。請參閱產(chǎn)品合格證書和技術(shù)規(guī)格表以獲取更...
TOC分析以碳的含量表示水體中有機物質(zhì)總量的綜合指標(biāo)。TOC可以很直接地用來表示有機物的總量。因而它被作為評價水體中有機物污染程度的一項重要參考指標(biāo)?;驹硎牵合劝阉杏袡C物的碳氧化成二氧化碳,消除干擾因素后由二氧化碳檢測器測定,再由數(shù)據(jù)處理把二氧化碳氣體含...
一次性HDPE藥勺采樣器我們的無菌一次性勺子(鏟子)是在Class10000級潔凈室中制造和包裝的,以確保清潔。它們都是單獨包裝的,因此可以直接從袋子中使用,而不需要昂貴的清潔。這一次性的采樣器對高要求的企業(yè)是信價比很高,高質(zhì)量的選擇在潔凈室模制和包裝單獨包裝...
飽和蒸汽干度是指每千克濕蒸汽中含有干飽和蒸汽的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)。在物理學(xué)中,飽和蒸汽是指在一定壓力下,溫度達到該壓力下沸點時的蒸汽狀態(tài),此時蒸汽的溫度與壓力之間存在一一對應(yīng)的關(guān)系,且蒸汽處于飽和狀態(tài)下,稱為干飽和蒸汽。蒸汽干度的測量對于確保蒸汽系統(tǒng)的正常運行至關(guān)重要...
MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設(shè)計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預(yù)警功能依據(jù)EN285,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警便攜式設(shè)計采用可移動設(shè)計,...
影響因素加熱功率: 如果對蒸汽的加熱功率增加,而蒸汽的壓力沒有及時改變,蒸汽的溫度就會升高,從而增加過熱度。例如在一個蒸汽發(fā)生器中,加大燃燒器的火力,就可能使產(chǎn)生的蒸汽過熱度增大。 壓力變化:當(dāng)蒸汽壓力降低時,對應(yīng)的飽和溫度也會降低。如果此時蒸...
無菌超凈特衛(wèi)強包裝袋產(chǎn)品用途:用于對微生物和顆粒要求極高的生產(chǎn)物品的包裝,如膠塞,生產(chǎn)器具等。產(chǎn)品材質(zhì):l由特衛(wèi)強材料Tyvek1073B及聚丙烯膜組成。產(chǎn)品特點:l高潔凈度l密封性能好l抗撕裂能力強l帶滅菌指示標(biāo)志l適合多種滅菌方式:伽馬射線滅菌、高壓蒸汽滅...
無菌袋以其無菌、無毒、優(yōu)良的耐低溫性能,及良好的化學(xué)穩(wěn)定性和電絕緣等性能,被廣泛應(yīng)用于無菌固體原料藥、無菌藥用輔料、無菌制劑等產(chǎn)品的轉(zhuǎn)運和暫存,以及無菌膠塞從清洗到灌裝線過程的中轉(zhuǎn)包裝。此外,在食品行業(yè)中,無菌袋還可以與紙板、鋁箔共同組成食品的包裝容器,其中無...
無菌取樣袋使用方法,1.拉開樣袋上方的虛線封口;2.為了避免污染采樣袋的內(nèi)部,請將位于開口兩側(cè)的拉條向外拉,以開啟采樣袋口;3.將所采集的樣本置入無菌采樣袋(液體或固體樣品);4.抓住兩側(cè)的鐵絲末端,以拉近采樣袋的內(nèi)部表面;5.將采樣袋旋轉(zhuǎn)三到四次,也可以依個...
無菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對于物料的影響,取樣過程應(yīng)嚴(yán)格遵循無菌操作的要求進行,取樣人員應(yīng)進行嚴(yán)格的培訓(xùn),取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品少檢驗數(shù)量的要求計算。取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求:1.取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應(yīng)不低于被取樣物...
同行們都說說自家生產(chǎn)過程中,潔凈區(qū)操作人員戴眼鏡是用什么辦法消毒的唄?滅菌方式:蒸汽滅菌:121°C15-30min。輻照滅菌:伽馬射線25kgy。清潔保養(yǎng):以純水或注射用水沖洗,后用柔軟干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、異丙醇、酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學(xué)溶...
我們的無菌一次性勺(鏟)非常適合采樣,實驗室和生產(chǎn)工作。每個勺子都單獨包裝在一個特殊的高質(zhì)量袋子中。制造完整的鏟斗系列,然后包裝在10,000級的無塵室中以確保清潔。易于使用:只需解開勺子并直接從袋子中使用即可?!べ|(zhì)量-由輕質(zhì)HDPE制成。這符合FDA和EU的...
訂貨信息:無菌無熱原取樣勺貨號名稱規(guī)格S1611取樣勺(無菌無熱原)1個/雙層內(nèi)包無菌取樣勺貨號產(chǎn)品名稱材質(zhì)包裝S1612系列10ml取樣勺(無菌)聚丙烯1個/包S1613系列25ml取樣勺(無菌)聚丙烯1個/包S1614系列50ml取樣勺(無菌)聚丙烯1個/...
飽和蒸汽的溫度與壓力之間一一對應(yīng),二者之間只有一個單獨變量。理想的飽和蒸汽狀態(tài),指的是溫度、壓力及蒸汽密度三者存在一一對應(yīng)的關(guān)系,知道其中一個,其他二個值就是定數(shù)。存在這種關(guān)系的蒸汽就是飽和蒸汽。飽和蒸汽容易凝結(jié),在傳輸過程中如有熱量損失,蒸汽中便有液滴或液霧...
無菌拭子管無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣產(chǎn)品優(yōu)勢:采集回收率高于普通拭子,釋放度達到60%以上產(chǎn)品信息:定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號...
熱原污染途徑熱原污染途徑主要有四個途徑:注射用水;從原輔料中帶入;從容器、用具、管道和裝置等帶入;制備過程中的污染。參考藥品GMP指南無菌制劑3.3.1內(nèi)dusu控制[6]除熱原工藝中國藥典中要求除熱原需滿足250°C,45min,根據(jù)FH計算公式:FH=10...
在新版GMP實施指南關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標(biāo):1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內(nèi)***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(...
可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設(shè)計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。產(chǎn)品特點:亞洲鼻梁設(shè)計,讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶,可...
MSQ19檢測原理:蒸汽經(jīng)進氣軟管進入儀器內(nèi)部,冷凝水經(jīng)汽水分離器排放,蒸汽依次進入過熱度檢測模塊、干度檢測模塊,不凝性氣體檢測模塊,當(dāng)溫度傳感器和壓力傳感器達到穩(wěn)定值后,各模塊傳感器采集并計算數(shù)據(jù),5分鐘內(nèi)完成三項物理指標(biāo)的檢測。技術(shù)參數(shù):項目MSQ19檢測...
無菌采樣勺,采樣鏟,取樣勺,單個滅菌包裝◆多種采樣體積可選;◆已經(jīng)過伽馬射線輻照滅菌,一次性使用,由聚丙烯材質(zhì),塑料袋單個包裝;◆每個單個包裝上都有貨號和批號,可提供滅菌證明;◆堅固手柄,降低污染風(fēng)險;◆采樣勺由FDA級別原料制成,適合食品、藥品、化妝品等樣品...
取樣點的選擇原則是:取樣點要能表明污染物的分布,可通過取樣點來推斷評估設(shè)備表面上的殘留量。所以應(yīng)考慮設(shè)備中,不當(dāng)?shù)那鍧嵅僮骺赡軐?dǎo)致不可接受的風(fēng)險的區(qū)域或部位:包括高濃度區(qū)域,難以清潔的區(qū)域,被污染后可能污染產(chǎn)品的區(qū)域,與產(chǎn)品接觸的殘留物均勻分布的表面,殘留物料...
取樣回收研究 取樣回收研究一般都是要求的,充分顯示如果存在在設(shè)備表面,殘留能夠通過分析方法的結(jié)合和取樣程序進行監(jiān)測和定量。這些研究為使用檢測殘留的取樣和分析方法提供了科學(xué)依據(jù)。下面討論了三種取樣回收:擦拭取樣回收,沖洗水取樣回收以及“目檢”回收。對于...
沖洗回收研究解決了殘留沖洗取樣的正確性。說明了如果表面有殘留,殘留將被有效移除并在沖洗液中進行分析。沖洗回收研究像擦拭回收研究一樣,在標(biāo)有目標(biāo)殘留溶液的取樣片上進行并允許干燥。對于擦拭取樣,在清潔驗證方案中使用準(zhǔn)確的擦拭程序是必要的。對于沖洗取樣,相反的,精確...
低TOC使用棉簽必要性 對于精密行業(yè)的必要性 制藥行業(yè):在藥品生產(chǎn)過程中,對原材料、中間體和成品的 TOC 檢測是質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。例如,在注射劑的生產(chǎn)中,使用低 TOC 取樣棉簽可以準(zhǔn)確檢測注射用水和藥品原料的 TOC。如果使用普通棉簽,其...
本檢查制藥用水中有機碳總量,用以間接控制水中的有機物含量??傆袡C碳檢查也被用于制水系統(tǒng)的流程控制,如監(jiān)控凈爭化和輸水等單元操作的效能。制藥用水中的有機物質(zhì)一般來自水源、供水系統(tǒng)(包括凈化、貯存和輸送系統(tǒng))以及水系統(tǒng)中菌膜的生長。常采用蔗糖作為易氧化的有機物...
榮熠純蒸汽取樣器特點:1、自動化程度高:智能取樣器可以實現(xiàn)自動控制取樣器的開關(guān)和流量,無需人工干預(yù),提高了取樣的效率和準(zhǔn)確性。2、操作簡便:全自動純蒸汽取樣器的操作非常簡單,只需要按照預(yù)設(shè)程序進行操作即可完成取樣,無需額外的接水換水和設(shè)備。3、可靠性高:智能取...