合格的食品級潤滑劑對制藥設(shè)備壓片機的保護作用。為了避免藥品污染,制藥企業(yè)需要按照藥品質(zhì)量生產(chǎn)管理規(guī)范(GMP)對食品級潤滑劑的使用進行風(fēng)險控制,藥品加工行業(yè)需要使用食品級潤滑油脂來保障藥品的安全。壓片機在壓片過程中,藥品與設(shè)備的接觸是完全不可避免的。 因此,醫(yī)...
壓片機在生產(chǎn)過程中造成片重差異不穩(wěn)的情況以及解決方案。壓片機的沖頭沖具等問題(1)沖頭與中模孔吻合性不好,例如下沖外周與模孔壁之間漏下較多藥粉,致使下沖發(fā)生“澀沖”現(xiàn)象,造成物料填充不足。解決辦法:對此應(yīng)更換沖頭、中模。(2)下沖長短不一,超差,造成充填量不均...
在制藥企業(yè)的片劑藥品生產(chǎn)過程中,關(guān)于如何縮小藥片的片重差異,是困擾藥企的關(guān)于藥品質(zhì)量方面的大問題。我們的技術(shù)人員,根據(jù)多年的行業(yè)壓片機生產(chǎn)及指導(dǎo)客戶現(xiàn)場運行的實際經(jīng)驗,全方面分析了壓片機在運行生產(chǎn)過程中,涉及藥片片重差異問題,總結(jié)出了多種干擾因素,同時提出...
壓片機的片重差異導(dǎo)致的壓片機故障主要有以下幾點:1)升降桿軸向竄動,引起計量不準,產(chǎn)生偏重差異,應(yīng)檢查小渦輪是否磨損,應(yīng)調(diào)整磨損零件。2)加料器安裝不當(dāng)造成的。加料器內(nèi)流量過少,充填量不穩(wěn),調(diào)整加料器兩側(cè)螺釘?shù)奈恢?。增加加料器的物流量,使物料填充穩(wěn)定。3)下沖...
壓片機的使用方法: 1.準備工作在使用壓片機之前,需要進行一些準備工作。首先,要檢查壓片機的各個部件是否正常,如壓力表、電機、傳動系統(tǒng)等。其次,要準備好所需的藥物和輔料,并進行粉碎和混合。 2.調(diào)整壓片機在進行壓片之前,需要對壓片機進行調(diào)整。首先,要調(diào)整壓...
壓片機的分類 1.單向壓片機單向壓片機是一種**基本的壓片機,它只能進行單向壓片。它的結(jié)構(gòu)簡單,操作方便,適用于小批量生產(chǎn)。但是,由于只能進行單向壓片,所以生產(chǎn)效率較低。 2.雙向壓片機雙向壓片機可以進行雙向壓片,即同時從兩個方向?qū)λ幬镞M行壓制。它的...
在制藥企業(yè)的片劑藥品生產(chǎn)過程中,關(guān)于如何縮小藥片的片重差異,是困擾藥企的關(guān)于藥品質(zhì)量方面的大問題。上海天和壓片機工程師,根據(jù)多年的行業(yè)壓片機生產(chǎn)及指導(dǎo)客戶現(xiàn)場運行的實際經(jīng)驗,全方面分析了壓片機在運行生產(chǎn)過程中,涉及藥片片重差異問題,總結(jié)出了多種干擾因素,同時提...
壓片機在使用過程中難免出現(xiàn)問題,在出現(xiàn)問題后要仔細檢查,找出壓片機故障及原因,及時處理,下面就例舉幾點壓片機的常見故障進行精細地維修:三、壓片機沖模沖模是壓片機的重要配套零件,在使用中常見的故障是;中桿磨損。沖桿磨損后只有更換新的中桿。而沖頭彎曲現(xiàn)象大多發(fā)生在...
壓片機的片重差異導(dǎo)致的壓片機故障主要有以下幾點:1)升降桿軸向竄動,引起計量不準,產(chǎn)生偏重差異,應(yīng)檢查小渦輪是否磨損,應(yīng)調(diào)整磨損零件。2)加料器安裝不當(dāng)造成的。加料器內(nèi)流量過少,充填量不穩(wěn),調(diào)整加料器兩側(cè)螺釘?shù)奈恢?。增加加料器的物流量,使物料填充穩(wěn)定。3)下沖...
壓片機在生產(chǎn)過程中造成片重不穩(wěn)定的情況以及解決方案。機械調(diào)整機構(gòu)及運行速度等方面的問題(1)刮粉板不平或安裝不良。解決辦法:調(diào)平,或重新安裝。(2)充填軌道磨損或充填機構(gòu)不穩(wěn)定。解決辦法:更換或穩(wěn)固。(3)追求產(chǎn)量,轉(zhuǎn)臺轉(zhuǎn)速過快,填充量不足。解決辦法:要適當(dāng)降...
壓片機調(diào)度系統(tǒng)(壓力調(diào)度、充填調(diào)度)調(diào)度系統(tǒng)包括壓力調(diào)度系統(tǒng)和充填調(diào)度系統(tǒng),常見故障剖析及處理辦法:(1)調(diào)度失靈:一般情況下,調(diào)度失靈是手輪螺絲松動使手輪調(diào)度不起作用,或是調(diào)度蝸輪卡死所造成的,此時要查看調(diào)度手輪和蝸輪,并可以通過緊固螺絲、潤滑滾...
壓片機的整機震動故障有以下幾點:1)避震墊壓緊螺絲松脫,避震墊需要正確安裝,檢查壓緊螺絲是否松動,如有請擰緊螺母。2)壓片機轉(zhuǎn)速不對,應(yīng)減少或增大轉(zhuǎn)速。3)兩邊受壓不對,壓力大小相差太大,兩邊的片厚明顯不一致。調(diào)節(jié)片子厚度,使兩邊出片的厚度一致。4)顆粒影響,...
在制藥企業(yè)的片劑藥品生產(chǎn)過程中,關(guān)于如何縮小藥片的片重差異,是困擾藥企的關(guān)于藥品質(zhì)量方面的大問題。我們的技術(shù)人員,根據(jù)多年的行業(yè)壓片機生產(chǎn)及指導(dǎo)客戶現(xiàn)場運行的實際經(jīng)驗,全方面分析了壓片機在運行生產(chǎn)過程中,涉及藥片片重差異問題,總結(jié)出了多種干擾因素,...
在制藥企業(yè)的片劑藥品生產(chǎn)過程中,關(guān)于如何縮小藥片的片重差異,是困擾藥企的關(guān)于藥品質(zhì)量方面的大問題。上海天和壓片機工程師,根據(jù)多年的行業(yè)壓片機生產(chǎn)及指導(dǎo)客戶現(xiàn)場運行的實際經(jīng)驗,全方面分析了壓片機在運行生產(chǎn)過程中,涉及藥片片重差異問題,總結(jié)出了多種干擾因素,同時提...
旋轉(zhuǎn)壓片機是制藥生產(chǎn)企業(yè)片劑生產(chǎn)中、重要設(shè)備。國外壓片機主要發(fā)展在智能及超微單元控制及封密條件下生產(chǎn)。有些甚至適用了磁粉離合器和磁粉制動器等傳動設(shè)備。沖頭數(shù)高達72沖和96沖,產(chǎn)量高達6972片/分。這些都是機電一體化的產(chǎn)品。藥片外觀、片子質(zhì)量、壓片的...
壓片機的工作過程如下: 1.藥物粉末進料:首先將藥物粉末通過進料口送入進料器中,然后通過輸送帶送入上下壓盤之間。 2.壓制藥片:上下壓盤開始運動,將藥物粉末壓成片狀。在這個過程中,壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)會控制上下壓盤的壓力大小,以保證藥片的質(zhì)量和穩(wěn)定性。 ...
固體制劑中的關(guān)鍵設(shè)備—高速壓片機的技術(shù)探討。隨著國內(nèi)的工人減少:人口老齡化2以及藥品生產(chǎn)需求增加:醫(yī)保革新深化,保健品需求增大,MAH制度試行。高級設(shè)備需求增加:藥品一致性評價,新藥研制,國內(nèi)設(shè)備制造水平提升,國際市場需求增大,高速壓片機市場增大。影響高速壓片...
旋轉(zhuǎn)式壓片機產(chǎn)生粉塵的原因(1)手工加料過程中產(chǎn)生粉塵。(2)設(shè)備正常運轉(zhuǎn)上沖壓片過程中:1)產(chǎn)生的粉塵被四扇有機玻璃門吸附,無法看清壓片情況,為了應(yīng)付生產(chǎn)只好開啟有機玻璃門,這樣就違背了GMP要求;2)上沖尾部也進入粉塵,粉塵被定時加注的潤滑油吸附而造成缺油...
壓片機的保養(yǎng)①潤滑機器的一般部件。油杯和油嘴安裝在零件表面??筛鶕?jù)油杯類型分別注入黃油和機油。根據(jù)各軸承的溫升和使用情況進行油潤滑。上蓋中間的玻璃油杯用于潤滑轉(zhuǎn)盤軸承,運轉(zhuǎn)時以每分鐘滴2~3滴為宜。傳動軸兩端裝有滾動軸承,軸殼外裝有油嘴,每周可注油...
(5)調(diào)整轉(zhuǎn)臺上下沖桿孔、中模內(nèi)孔加工工藝,提高內(nèi)孔表面的粗糙度及孔徑圓度等級,縮小由沖桿頭部與中模內(nèi)孔的間隙,減少“撲粉”、“漏粉”。(6)壓片室上頂部增加除塵接口,進一步凈化減少壓片室的粉塵。3.3下沖運轉(zhuǎn)壓片時減少粉塵的辦法(1)調(diào)整轉(zhuǎn)臺上下沖桿孔、中模...
壓片機潤滑油怎樣選擇?壓片機在選擇潤滑油的時,是否應(yīng)該選擇粘度越高的油脂越好呢?其實不是的,壓片機如果選用高粘很容易粘住藥粉,導(dǎo)致潤滑失效;所以應(yīng)該是選擇粘度適中的潤滑劑。壓片機選用潤滑油,應(yīng)當(dāng)根據(jù)設(shè)備的運轉(zhuǎn)速度,自動泵送潤滑設(shè)置的時間和車間粉塵等問題;再來考...
調(diào)節(jié)單沖壓片機的三步驟:1。出片調(diào)整首先,轉(zhuǎn)動手輪使下沖的位置上升到比較高,此時觀察下沖口面是否與中模平面相齊。如有不齊,或高或低于中模平面都會影響出片。若要進行調(diào)整,先將蝶形螺絲旋松,再松開齒輪壓板,并轉(zhuǎn)動上調(diào)節(jié)齒輪,使下沖口面與中模平面相齊。在對齊后,將壓...
GMP對藥品生產(chǎn)設(shè)備作了專門的規(guī)定,如第三十一條:“設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝等應(yīng)符合生產(chǎn)要求、易于清洗、消毒或滅菌,便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng),并能防止差錯和減少污染。”第三十二條:“與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒,耐腐蝕,不與藥品發(fā)生化學(xué)變化...
壓片機在使用過程中難免出現(xiàn)問題,在出現(xiàn)問題后要仔細檢查,找出壓片機故障及原因,及時處理,下面就例舉幾點壓片機的常見故障進行精細地維修:三、壓片機沖模沖模是壓片機的重要配套零件,在使用中常見的故障是;中桿磨損。沖桿磨損后只有更換新的中桿。而沖頭彎曲現(xiàn)象大多發(fā)生在...
壓片機的亮點高如下: 1.高效節(jié)能:壓片機采用先進的壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)和進料系統(tǒng),能夠?qū)崿F(xiàn)高效節(jié)能的生產(chǎn)過程。 2.穩(wěn)定可靠:壓片機的結(jié)構(gòu)設(shè)計合理,運行穩(wěn)定可靠,能夠保證藥片的質(zhì)量和穩(wěn)定性。 3.操作簡便:壓片機的控制系統(tǒng)簡單易用,操作方便,能夠提高生產(chǎn)效率和工...
壓片機在使用過程中難免出現(xiàn)問題,在出現(xiàn)問題后要仔細檢查,找出壓片機故障及原因,及時處理,下面就例舉幾點壓片機的常見故障進行精細地維修:一、不能開機首先檢查各保護裝置,如潤滑保護、壓力過載保護、門窗安全保護、主電機過載保護、加料電機過載保護,逐一排除,如還不能開...
壓片機壓片過程中的裂片又稱頂裂,是指在壓片機離開模具孔后,一層振動表面朝上的薄層裂開。有時片劑的腰部會裂成兩段,但這種現(xiàn)象發(fā)生的頻率較低。產(chǎn)生裂紋的原因是藥片被推出模具孔后脫落。大多數(shù)裂紋是因為顆粒中有太多的細粉末。在壓縮過程中,顆粒中有空氣。壓縮速度相對較快...
壓片機調(diào)度系統(tǒng)(壓力調(diào)度、充填調(diào)度)調(diào)度系統(tǒng)包括壓力調(diào)度系統(tǒng)和充填調(diào)度系統(tǒng),常見故障剖析及處理辦法:(1)調(diào)度失靈:一般情況下,調(diào)度失靈是手輪螺絲松動使手輪調(diào)度不起作用,或是調(diào)度蝸輪卡死所造成的,此時要查看調(diào)度手輪和蝸輪,并可以通過緊固螺絲、潤滑滾...
壓片機機械部分常見的故障易發(fā)生在:導(dǎo)軌、壓輪、過載保護、減速箱以及;壓片機沖模等幾個部分;生產(chǎn)過程中常見問題有聲音異常、片重差異等,涉及因素較多,既有使用方面的因素,也有調(diào)節(jié)不當(dāng)因素。在壓片機的使用過程中,應(yīng)定期對壓片室進行清場,定期檢查保養(yǎng)易磨損...
片劑受到震動或經(jīng)放置時,有從腰間裂開的稱為腰裂;從頂部裂開的稱為頂裂,腰裂和頂裂總稱為裂片。藥物本身彈性較強、纖維性物料或因含油類成分較多??杉尤胩欠垡詼p少纖維彈性,加強黏合作用或增加油類藥物的吸收劑,充分混勻后壓片。黏合劑或潤濕劑不當(dāng)或用量不夠,...