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硼酸鹽緩沖溶液硼酸鹽緩沖溶液中的硼酸鹽常見為硼酸鈉，簡稱硼砂，在水溶液中極易發(fā)生B4O5(OH)4-+5H2O←→2H3BO3+2B(OH)4-水解反應(yīng)，生成互為緩沖對的H3BO3和B(OH)4-。常見的硼酸鹽緩沖溶液有硼砂緩沖液、硼酸-硼砂緩沖液。硼砂緩沖溶液的配制是將一定質(zhì)量的硼砂溶于蒸餾水中，再用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至合適值，pH值范圍一般為8.0~9.0；也可用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值，pH值范圍一般為8.0~10.8。而硼酸-硼砂緩沖溶液則一般由一定量的硼酸和硼砂溶于蒸餾水中配制而成，pH值范圍一般為6.5~8.9左右。當應(yīng)用于生化溶液時，需要加入一定量的NaCl以維持溶液等滲。因硼酸-硼砂緩沖...

生物緩沖液是一種能在加入少量酸或堿時防止PH值改變的溶液，PH緩沖系統(tǒng)主要用來維持生物的正常PH值，在生理環(huán)境中起到重要的作用。在生化研究實驗中，也常常使用緩沖液來維持實驗體系的酸堿度。由于不同實驗中所需PH值范圍不同，也有很多生物緩沖液的種類可供選擇，并且在不同的領(lǐng)域都各有優(yōu)缺點。TRIS-HCL（氨丁三醇）緩沖液TRIS-HCL緩沖液在生物化學研究中使用比較***，本身為弱堿性，有效PH值范圍在7.5-8.5。優(yōu)點：堿性較強，可以只用這一種緩沖液配置由酸到堿的范圍PH緩沖溶液。對生物化學過程干擾很小，不與鈣、鎂離子及重金屬離子發(fā)生沉淀。缺點：PH受濃度影響較大，稀釋10倍PH變化大于0.1...

AVT注冊服務(wù)起始于2007年，十余年的藥用原輔料注冊經(jīng)驗。有著深厚的底蘊，熟悉各種法規(guī)且有行動迅速的團隊為客戶提供精細化的定制服務(wù)。作為日本丘比株式會社和日本精化的中國注冊代理人，已完成多個品種的CFDA登記，正在開展關(guān)聯(lián)審評。艾偉拓作為一家社會企業(yè)，秉承著回饋科研的理念推出的面向高校科研院所客戶的長期饋贈活動。對使用AVT磷脂產(chǎn)品進行科學研究，并發(fā)表論文的個人進行資助，活動長期有效。艾基金申領(lǐng)流程關(guān)注AVT公眾號填寫《艾基金》申領(lǐng)表艾偉拓備案及審核獎金發(fā)放 1）實驗中使用艾偉拓產(chǎn)品； 2）在發(fā)表文章中注明“艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司”或“AVT(Shanghai)Pha...

公司使命：以我辛勤努力供應(yīng)優(yōu)良輔料；提升藥品質(zhì)量保障人民健康！**價值：真誠待人用心做事！做事風格：一步慢，步步慢；一句謊，句句誑！企業(yè)承諾：以我產(chǎn)品品質(zhì)保您制劑優(yōu)勢！艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司是一家服務(wù)**制劑的醫(yī)藥科技公司，旗下產(chǎn)品***覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂、核酸遞送類等細分領(lǐng)域，并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇、海藻糖（供注射用）、蔗糖（供注射用）、蔗糖八硫酸酯鉀等相關(guān)輔料產(chǎn)品。AVT專注脂質(zhì)體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系，是國內(nèi)**藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應(yīng)商。藥用級TRIS-HCl中美雙報。貴州TRIS醫(yī)院采購磷酸鹽緩沖溶液由于磷酸是三元酸，因此磷酸鹽...

相比之下，二者***中糖類保護劑的不同就變得非常突出。17年的Shingrix***中使用蔗糖作為保護劑，23年獲批的Arexvy則已經(jīng)將蔗糖替換為了海藻糖。這又是為什么呢？ 1. 糖類作為保護劑廣泛應(yīng)用于蛋白類制劑中 幾乎所有蛋白類制劑（單抗、多抗、ADC、重組蛋白疫苗等）***中都會添加糖類作為保護劑。這是因為糖類可以通過不同作用機制，在液體、凍干粉等不同劑型中，為蛋白質(zhì)提供保護作用，從而提升制劑長期穩(wěn)定性。 糖類保護劑中，應(yīng)用**多的種類是蔗糖和海藻糖。據(jù)統(tǒng)計，在所有FDA批準上市的抗體藥物中，超過50%添加蔗糖作為保護劑，超過25%的品種則選擇海藻糖作為保護劑。AVT注射用TRIS-H...

Tris衍生緩沖液除了Tris-HCl之外，Tris還有多種衍生緩沖液：TBS=Tris-HCl+NaCl+KCl，常用于清洗免疫染色的組織或WesternBlotting中的蛋白印跡膜等；TBST=Tris-HCl+NaCl+tween20，做WesternBlotting中常用的一種洗膜緩沖液；TE=Tris-HCl+EDTA，對DNA的堿基有保護性，常被用于DNA的穩(wěn)定和儲存；TAE=Trisbase+乙酸+EDTA，是大片段DNA短時間電泳時***使用的緩沖系統(tǒng)；TBE=Trisbase+硼酸+EDTA，適用于長時間DNA電泳，對較小片段分離效果較好。試劑級TRIS-HCl中美雙報注意...

Tris緩沖體系廣泛應(yīng)用生物制劑研發(fā)與生產(chǎn)過程中，例如目前已上市的兩款mRNA**疫苗均選用Tris/Tris-HCl作為其制劑緩沖體系，此外該緩沖體系還***用于抗體蛋白純化等生物制劑生產(chǎn)環(huán)節(jié)。艾偉拓產(chǎn)品團隊在此向您推薦一種操作簡便且復(fù)現(xiàn)性較好的緩沖液配制方法：使用氨丁三醇（Tris）及鹽酸氨丁三醇（Tris-HCl）固體粉末進行配制。使用時，可根據(jù)目標濃度及pH，計算并直接稱取兩種固體粉末混合，溶解定容，至于兩種固體粉末的用量如何確認，您可以參考以下實驗步驟以及艾偉拓實驗室實測值，通過一個簡單的預(yù)實驗進行確認：多級別TRIS-HCl工廠直銷。江蘇輔料TRIS現(xiàn)貨磷酸鹽緩沖溶液由于磷酸是三元...

Tris-HCl緩沖液的緩沖原理為：Tris中的-NH2與HCl結(jié)合生成Tris·HCl鹽。季銨基團Tris·H+與Tris形成緩沖對，溶液中存在Tris·H++H2O←→Tris+H3O+平衡關(guān)系，憑借該平衡移動來發(fā)揮緩沖作用。其緩沖范圍一般為7.0~9.0。由于Tris對生化過程干擾很小，不與鈣、鎂離子及重金屬離子發(fā)生沉淀，所以在DNA、蛋白質(zhì)等生物大分子實驗中經(jīng)常應(yīng)用，Tris-HCl緩沖溶液可以做DNA、蛋白質(zhì)的溶解液或提取液，也是DNA相關(guān)研究實驗中的重要緩沖液，如DNA的捕獲與釋放、染色體的特異性標記等方面。具體應(yīng)用方面，目前已上市的**mRNA疫苗其中一款（mRNA-1273?，...

在生物制劑研發(fā)及生產(chǎn)過程中常會用到緩沖液，其作用是在有限的范圍內(nèi)調(diào)整溶液的pH值，使溶液的酸堿度符合制劑成分適宜的范圍。**常用的緩沖液有很多，如磷酸鹽緩沖液、Tris-HCl緩沖液、HEPES緩沖液、氨基酸緩沖液等。不同的緩沖液差別液很大，***主要來對比兩種**常用的緩沖液：Tris-HCl緩沖液與HEPES緩沖液各自的優(yōu)缺點。一、Tris-HCl緩沖液與HEPES緩沖液優(yōu)缺點對比1、Tris-HCl緩沖液Tris緩沖液是在生化研究及制劑生產(chǎn)中使用較***的一種緩沖劑，其本身為弱堿，常用有效pH在“中性”范圍，如Tris-HCl緩沖液：pH＝7.5～8.5；Tris-磷酸鹽緩沖液：pH＝5...

Tris是生化實驗及制劑生產(chǎn)中常見的緩沖體系，在生物醫(yī)藥等領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用，如目前已上市的**mRNA疫苗其中一款（mRNA-1273?，Moderna，2020）就選用Tris作為緩沖體系。近日，Moderna公司在第五屆科學和技術(shù)日（Science and Technology Day）活動報告中指出，使用Tris緩沖液可以減少加合物的生成，從而允許mRNA產(chǎn)品在2-8℃環(huán)境下的長期儲存。本次AVT產(chǎn)品團隊為您分享另一款制劑***中用到Tris的已上市產(chǎn)品，由輝瑞開發(fā)的ADC藥物奧加伊妥珠單抗（貝博薩?；Besponsa）注射級TRIS價格多少？江西77-86-1TRIS奧加伊妥珠單抗（...

奧加伊妥珠單抗（Besponsa；inotuzumabozogamicin）是輝瑞開發(fā)的一款創(chuàng)新ADC，由靶向CD22的單克隆抗體和細胞毒劑卡奇霉素兩部分組成。劑型為凍干粉，其制劑***中，蔗糖主要發(fā)揮凍干保護劑作用，氨丁三醇（TRIS）為pH緩沖劑。CD22抗原在B細胞表面普遍存在，奧加伊妥珠單抗能夠靶向*細胞，并與之表面的CD22抗原結(jié)合。隨后，這些ADC會被內(nèi)吞入*細胞，卡奇霉素會進一步發(fā)揮它的功效，造成*細胞的死亡。2017年6月28日，BESPONSA獲歐盟批準上市。2017年8月17日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準將BESPONSA用于***成人復(fù)發(fā)或難治性前體B細胞急性淋...

2、HEPES緩沖液HEPES是一種非離子兩性緩沖液，其在pH7.2~7.4范圍內(nèi)具有較好的緩沖能力，常用在體外診斷、DNA/RNA提取、脂質(zhì)體藥物等方面。①HEPES緩沖液優(yōu)點：在開放式培養(yǎng)或細胞觀察時能維持較恒定的pH值，并對細胞無毒性作用。②HEPES緩沖液缺點：在高濃度時對一些細胞可能有毒，與其他緩沖劑相比成本略高。二、Tris-HCl緩沖液與HEPES緩沖液的應(yīng)用1、Tris-HCl緩沖液的應(yīng)用Tris常用于蛋白或者核酸的緩沖液，其在電泳緩沖液中與甘氨酸構(gòu)成緩沖體系，穩(wěn)定電泳過程中的pH，由于其具有弱堿性，水溶液的pH在10.5左右，可通過添加HCl或者NaOH制備不同pH的緩沖液，...

當前，國內(nèi)****多點散發(fā)，防疫形式較為嚴峻。全球范圍內(nèi)，傳播性不斷增強的奧密克戎突變毒株接連出現(xiàn)，多國確診病例呈現(xiàn)再次爆發(fā)的態(tài)勢。面對如此嚴峻的形式，開發(fā)能夠應(yīng)對不斷變異的突變株且具有足夠保護效力的疫苗需求極為迫切。在眾多技術(shù)路線中，mRNA疫苗技術(shù)路線自****爆發(fā)以來獲得持續(xù)關(guān)注，國內(nèi)mRNA**疫苗研發(fā)日趨激烈。mRNA疫苗將mRNA分子在體外進行相關(guān)的修飾后傳遞至機體細胞內(nèi)表達并產(chǎn)生蛋白抗原，從而導(dǎo)機體產(chǎn)生針對該抗原的免疫應(yīng)答，進而擴大機體的免疫能力。相比傳統(tǒng)疫苗，mRNA疫苗生產(chǎn)工藝簡單、開發(fā)速度快、無需細胞培養(yǎng)、成本低。相比DNA疫苗，mRNA疫苗無需進入細胞核，沒有整合至宿主基...

由于可電離脂質(zhì)在LNP結(jié)構(gòu)及功能上的重要性，短時間內(nèi)很難將其替換。因此，為提高mRNA分子的穩(wěn)定性，降低mRNA-LNP疫苗儲存要求，延長其有效期，選擇TRIS緩沖液同時發(fā)揮pH調(diào)節(jié)劑與醛基清除劑的作用是一個值得嘗試的方向。此外，參考已上市脂質(zhì)體藥物制劑***，通過添加抗氧化劑減少LNP制劑中可電離脂質(zhì)的氧化，從而減少醛基的產(chǎn)生，或許也是一個值得借鑒的選項，如兩性霉素B脂質(zhì)體Ambisome?***中的α-生育酚等。艾偉拓氨丁三醇現(xiàn)貨在售注射用TRIS-HCl中美雙報注意事項？吉林藥用輔料TRIS生物緩沖液是一種能在加入少量酸或堿時防止PH值改變的溶液，PH緩沖系統(tǒng)主要用來維持生物的正常PH值...

該公司的研究指出，在攜帶mRNA的LNP生產(chǎn)過程中，需要使用不同手段降低加合物的生成，這可能帶來多種益處，包括改善產(chǎn)品保質(zhì)期，讓產(chǎn)品能夠在更高的溫度下儲存，并且維持產(chǎn)品的活性和制造批次之間的一致性。比如，Moderna指出使用Tris緩沖液可以減少加合物的生成，允許mRNA產(chǎn)品在2-8℃環(huán)境下的長期儲存。相關(guān)反應(yīng)機理概括如下：①已知核酸堿基可以與醛類物質(zhì)發(fā)生反應(yīng)②LNP組分中，可電離脂質(zhì)的叔胺氮被氧化，形成大量N-氧化物③在酸性緩沖液中，N-氧化物降解生成二級胺和醛④醛類物質(zhì)與mRNA分子的堿基發(fā)生反應(yīng)（反應(yīng)機理詳見①），影響mRNA分子的穩(wěn)定性及蛋白翻譯水平。⑤TRIS作為一種醛類清除劑，可...

硼酸鹽緩沖溶液硼酸鹽緩沖溶液中的硼酸鹽常見為硼酸鈉，簡稱硼砂，在水溶液中極易發(fā)生B4O5(OH)4-+5H2O←→2H3BO3+2B(OH)4-水解反應(yīng)，生成互為緩沖對的H3BO3和B(OH)4-。常見的硼酸鹽緩沖溶液有硼砂緩沖液、硼酸-硼砂緩沖液。硼砂緩沖溶液的配制是將一定質(zhì)量的硼砂溶于蒸餾水中，再用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至合適值，pH值范圍一般為8.0~9.0；也可用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值，pH值范圍一般為8.0~10.8。而硼酸-硼砂緩沖溶液則一般由一定量的硼酸和硼砂溶于蒸餾水中配制而成，pH值范圍一般為6.5~8.9左右。當應(yīng)用于生化溶液時，需要加入一定量的NaCl以維持溶液等滲。因硼酸-硼砂緩沖...

制劑研發(fā)、醫(yī)學檢測，藥物生產(chǎn)與保存以及分析實驗等，幾乎都需要緩沖溶液的參與才能正常進行，同時所需要的緩沖液又各有不同。因此對于制劑研發(fā)人員來說，只有掌握緩沖溶液的相關(guān)知識及用途，才能正確地根據(jù)實際需要選擇一定濃度和pH值的緩沖溶液來使用。在選擇緩沖溶液時，既要考慮它的毒性、穩(wěn)定性、有效的緩沖范圍，還要考慮所選緩沖溶液是否與主體物質(zhì)反應(yīng)、對主體物質(zhì)的干擾性以及是否與主藥發(fā)生配伍禁忌等。經(jīng)過上述分析，在四種常見緩沖體系中，Tris-HCl緩沖溶液和HEPES緩沖液是較為理想的生物緩沖劑，在抗體藥物，mRNA疫苗，脂質(zhì)體藥物等生物制劑中均有所應(yīng)用，但都有一定的限制，制劑開發(fā)時需進行充分考量及比對。試...

緩沖溶液的用途在有機系統(tǒng)中，天然緩沖溶液可將pH值保持在恒定水平，從而可能發(fā)生生化反應(yīng)而不會損害有機體。當生物學家研究生物學過程時，他們必須保持相同的pH值。為此，他們使用了準備好的緩沖溶液。緩沖溶液的產(chǎn)品和概念于1966年***被描述，我們使用的緩沖與許多年前的緩沖液是相同的。為了有用，生物緩沖液必須滿足多個標準。具體而言，它們應(yīng)該是水溶性的，但不溶于有機溶劑。它們不應(yīng)能夠通過細胞膜。另外，在使用它們的所有實驗中，它們必須是無毒，惰性且穩(wěn)定的。注射用TRIS-HCl中美雙報注意事項！黑龍江有登記號TRIS使用注意事項2、HEPES緩沖液HEPES是一種非離子兩性緩沖液，其在pH7.2~7.4...

HEPES緩沖溶液具有對細胞無毒性、不易穿過生物膜、不參與細胞內(nèi)生化過程等特點，所以在生化實驗中具有***的應(yīng)用，如可用于開放式細胞生長、細胞的長期觀察、RNA或DNA提取試劑盒中。其次，相關(guān)研究表明以HEPES溶液做緩沖液有利于多肽在金納米粒子表面的偶聯(lián)反應(yīng)。另外，HEPES緩沖溶液對鎂生物降解影響的相關(guān)實驗表明，HEPES能提高鎂的生物降解性以及抑制鎂不溶鹽層的形成。具體應(yīng)用方面，如鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液（Onivyde）。2022年4月15日，施維雅公司（SERVIER）宣布，其胰腺****藥物易安達（通用名：鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準，與...

例如，國外有報道的**將氨丁三醇（TRIS）作為一種新型除醛劑應(yīng)用在水泥砂漿或乳膠漆中，其報道的TRIS去除甲醛的反應(yīng)機理為：TRIS與甲醛按1∶2物質(zhì)的量比進行反應(yīng)，該反應(yīng)為可逆反應(yīng)，反應(yīng)**終產(chǎn)物為惡唑烷。由于可電離脂質(zhì)在LNP結(jié)構(gòu)及功能上的重要性，短時間內(nèi)很難將其替換。因此，為提高mRNA分子的穩(wěn)定性，降低mRNA-LNP疫苗儲存要求，延長其有效期，選擇TRIS緩沖液同時發(fā)揮pH調(diào)節(jié)劑與醛基清除劑的作用是一個值得嘗試的方向。此外，參考已上市脂質(zhì)體藥物制劑***，通過添加抗氧化劑減少LNP制劑中可電離脂質(zhì)的氧化，從而減少醛基的產(chǎn)生，或許也是一個值得借鑒的選項，如兩性霉素B脂質(zhì)體Ambiso...

AVT注冊服務(wù)起始于2007年，十余年的藥用原輔料注冊經(jīng)驗。有著深厚的底蘊，熟悉各種法規(guī)且有行動迅速的團隊為客戶提供精細化的定制服務(wù)。2022年的艾韋拓，我們?nèi)匀辉诼飞?。十多年來積累的信息和經(jīng)驗，我們建立了艾偉拓的以磷脂為基礎(chǔ)**制劑的知識大廈，也不斷地將我們的所得分享給大家。我們深入研究磷脂的基本信息，獲得一手資料；我們完善單一制劑品種深度報告，協(xié)助辨析方向、完善立題依據(jù)；我們剖析上市制劑特點，呈遞未來趨勢：我們在所有需要進一步了解的地方投入我們的精力，以期為客戶、為行業(yè)發(fā)展盡綿薄貢獻。請告訴我們你們的需求！注射用TRIS-HCl緩沖液。廣西77-86-1TRIS醫(yī)院采購緩沖溶液的用途在有機...

氨丁三醇（簡稱Tris）為氨基緩沖堿，已被收載于ChP、EP、USP中，各國藥典標準如下：項目ChP2020EP10.0USP43-NF38【性狀】 外觀本品為白色結(jié)晶。白色或類白色結(jié)晶性粉末，或無色結(jié)晶。--溶解性本品在水中易溶，在乙醇中溶解。易溶于水，微溶于乙醇，極微溶于乙酸乙酯。--熔點168~172℃168~174℃168~172℃【鑒別】（1）取本品0.2g，加水1mL溶解后，加水楊醛飽和溶液1mL與冰醋酸2滴，即顯黃色。（1）供試品溶液呈強堿性。（1）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜一致。（2）有關(guān)物質(zhì)項下供試品溶液（2）所顯主斑點的位置和顏色與對照品溶液的主斑點相同。（2）本...

然而，由于mRNA自身的穩(wěn)定性差，容易被核酸酶降解，給疫苗開發(fā)與生產(chǎn)帶來了一定的難度。DNase和RNase分別是脫氧核糖核苷酸酶和核糖核苷酸酶，作用于mRNA疫苗生產(chǎn)的原液制備及后續(xù)環(huán)節(jié)，影響**終產(chǎn)品質(zhì)量。為此，生物醫(yī)藥企業(yè)往往需要大量繁瑣的清洗來***DNase和RNase，對制藥工藝、設(shè)備、原輔料都提出了新的要求。AVT生物保護劑及緩沖鹽相關(guān)產(chǎn)品，包括蔗糖，海藻糖，TRIS，HEPES等，從生產(chǎn)過程的人員、設(shè)備、物料、車間環(huán)境等多個維度對DNase和RNase進行嚴格控制，并委托第三方**機構(gòu)對**終產(chǎn)品進行檢測，保證產(chǎn)品在達到注射級低內(nèi)***要求的同時，不含DNase和RNase，解...

穩(wěn)定性是mRNA疫苗開發(fā)中面臨的主要挑戰(zhàn)之一，目前已上市的兩款mRNA疫苗均需要在嚴格低溫下保存和運輸，這無疑增加了疫苗的保存和運輸?shù)碾y度和成本，***限制了疫苗的大規(guī)模推廣普及。將制劑制成凍干劑型是提升其穩(wěn)定性**常用方法之一。目前，國內(nèi)外均有凍干劑型mRNA疫苗已進入到臨床階段。1.國產(chǎn)全球***凍干劑型**奧密克戎株mRNA疫苗RH109進入臨床階段6月27日，深圳市瑞吉生物科技有限公司（以下簡稱“瑞吉生物”）宣布，其研發(fā)的凍干奧密克戎株mRNA疫苗RH109由下設(shè)合資公司（武漢瑞科吉生物科技有限公司）分別在新西蘭和菲律賓獲得臨床批件。本次獲批，標志著全球***凍干型**奧密克戎株mRN...

氨丁三醇（簡稱Tris）為氨基緩沖堿，已被收載于ChP、EP、USP中，各國藥典標準如下：項目ChP2020EP10.0USP43-NF38【性狀】 外觀本品為白色結(jié)晶。白色或類白色結(jié)晶性粉末，或無色結(jié)晶。--溶解性本品在水中易溶，在乙醇中溶解。易溶于水，微溶于乙醇，極微溶于乙酸乙酯。--熔點168~172℃168~174℃168~172℃【鑒別】（1）取本品0.2g，加水1mL溶解后，加水楊醛飽和溶液1mL與冰醋酸2滴，即顯黃色。（1）供試品溶液呈強堿性。（1）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜一致。（2）有關(guān)物質(zhì)項下供試品溶液（2）所顯主斑點的位置和顏色與對照品溶液的主斑點相同。（2）本...

制劑研發(fā)、醫(yī)學檢測，藥物生產(chǎn)與保存以及分析實驗等，幾乎都需要緩沖溶液的參與才能正常進行，同時所需要的緩沖液又各有不同。因此對于制劑研發(fā)人員來說，只有掌握緩沖溶液的相關(guān)知識及用途，才能正確地根據(jù)實際需要選擇一定濃度和pH值的緩沖溶液來使用。在選擇緩沖溶液時，既要考慮它的毒性、穩(wěn)定性、有效的緩沖范圍，還要考慮所選緩沖溶液是否與主體物質(zhì)反應(yīng)、對主體物質(zhì)的干擾性以及是否與主藥發(fā)生配伍禁忌等。經(jīng)過上述分析，在四種常見緩沖體系中，Tris-HCl緩沖溶液和HEPES緩沖液是較為理想的生物緩沖劑，在抗體藥物，mRNA疫苗，脂質(zhì)體藥物等生物制劑中均有所應(yīng)用，但都有一定的限制，制劑開發(fā)時需進行充分考量及比對。A...

對比蔗糖，海藻糖有以下幾項優(yōu)勢：①水解穩(wěn)定性好雖然同為雙糖，但海藻糖糖苷鍵自由能遠低于蔗糖，導(dǎo)致海藻糖水解速率***低于蔗糖，這也從機理上解釋了為什么蔗糖在冷凍或干燥過程中有發(fā)生水解的報道，而海藻糖則沒有。②耐受酸性環(huán)境有蔗糖在弱酸性環(huán)境下發(fā)生水解的報道，而海藻糖可耐受pH3.0的酸性環(huán)境。③粘度高海藻糖相比于其他糖類有更多氫鍵結(jié)合水，形成氫鍵的能力更強，更容易與水分子結(jié)合。這使得在低含水量的劑型中（如凍干粉含水量一般＜1%），選擇海藻糖的制劑更不容易水解。④低吸濕性海藻糖具有更低的吸濕性，可提升凍干制劑在儲存過程中的長期穩(wěn)定性。⑤高玻璃化轉(zhuǎn)變溫度對于凍干制劑，其二次干燥階段的干燥溫度不得高于...

Tris是生化實驗及制劑生產(chǎn)中常見的緩沖體系，在生物醫(yī)藥等領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用，如目前已上市的**mRNA疫苗其中一款（mRNA-1273?，Moderna，2020）就選用Tris作為緩沖體系。近日，Moderna公司在第五屆科學和技術(shù)日（Science and Technology Day）活動報告中指出，使用Tris緩沖液可以減少加合物的生成，從而允許mRNA產(chǎn)品在2-8℃環(huán)境下的長期儲存。本次AVT產(chǎn)品團隊為您分享另一款制劑***中用到Tris的已上市產(chǎn)品，由輝瑞開發(fā)的ADC藥物奧加伊妥珠單抗（貝博薩?；Besponsa）AVT藥用級TRIS-HCl已登記。江西TRIS市場價格這兩種緩沖...

奧加伊妥珠單抗（Besponsa；inotuzumabozogamicin）是輝瑞開發(fā)的一款創(chuàng)新ADC，由靶向CD22的單克隆抗體和細胞毒劑卡奇霉素兩部分組成。劑型為凍干粉，其制劑***中，蔗糖主要發(fā)揮凍干保護劑作用，氨丁三醇（TRIS）為pH緩沖劑。CD22抗原在B細胞表面普遍存在，奧加伊妥珠單抗能夠靶向*細胞，并與之表面的CD22抗原結(jié)合。隨后，這些ADC會被內(nèi)吞入*細胞，卡奇霉素會進一步發(fā)揮它的功效，造成*細胞的死亡。2017年6月28日，BESPONSA獲歐盟批準上市。2017年8月17日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準將BESPONSA用于***成人復(fù)發(fā)或難治性前體B細胞急性淋...

**可以阻擋人們出行的腳步，但是阻擋不了科研人員熱愛研發(fā)的心。艾基金活動自成立以來，一直受到行業(yè)內(nèi)各大企業(yè)、高校以及研究所的大力支持?，F(xiàn)將2022年上半年艾基金審核通過名單進行公布，感謝相關(guān)醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)人員及單位的鼎力支持，也向這些一心科研，**奮斗的研究員們致敬。感謝以上單位及研發(fā)人員的大力支持（截止到20220630）2022年上半年，艾基金累計審核通過33篇sci，發(fā)出33000元。預(yù)祝我們的客戶研發(fā)順利，早出成果，再次感謝各位新老客戶的大力支持。大家想了解更多tris相關(guān)資訊，敬請關(guān)注AVT。四川77-86-1TRIS需求【檢查】 pH10.0~11.510.0~11.510.0~...