(六)產品配方中使用動物臟器組織及血液制品提取物作為原料的,應當提供其來源、組成以及制備工藝,并提供原料生產國允許使用的相關文件。第三十條 產品執(zhí)行的標準包括全成分、生產工藝簡述、感官指標、微生物和理化指標及其質量控制措施、使用方法、貯存條件、使用期限等內容,應當符合國家有關法律法規(guī)、強制性國家標準和技術規(guī)范的要求(式樣及編制說明見附15,樣例見附16)。(一)產品名稱。包括中文名稱和進口產品的外文名稱。(二)全成分。包括生產該產品所使用的全部原料的序號、原料名稱和使用目的,所有原料應當按含量遞減順序排列。原料分類:化妝品原料通常分為基礎原料和功能性原料,不同類型的原料可能有不同的備案要求。豐臺區(qū)品牌化妝品原料備案注冊服務電話
等待審核:監(jiān)管機構會對提交的材料進行審核,可能會要求補充信息或進行進一步的評估。獲得批準:一旦審核通過,相關原料將被注冊,生產商可以合法使用該原料。定期更新:根據(jù)法規(guī)要求,定期更新注冊信息,確保原料的持續(xù)合規(guī)。需要注意的是,化妝品原料注冊的具體流程和要求可能會因國家或地區(qū)的不同而有所差異,因此建議咨詢專業(yè)的法規(guī)顧問或相關機構,以確保符合當?shù)氐姆煞ㄒ?guī)。不同國家和地區(qū)對化妝品原料備案的要求可能有所不同,因此企業(yè)在進行備案時應仔細了解當?shù)氐姆ㄒ?guī)和要求。順義區(qū)本地化妝品原料備案注冊怎么樣原料評估:對擬使用的化妝品原料進行安全性評估,包括毒理學數(shù)據(jù)、過敏性、皮膚刺激性等。
化妝品原料備案注冊是一個復雜而嚴謹?shù)倪^程,需要備案人充分了解相關規(guī)定和要求,認真準備備案資料,并積極配合藥品監(jiān)督管理部門的審核工作?;瘖y品原料備案是確保化妝品質量安全的重要環(huán)節(jié),以下是對化妝品原料備案的詳細解析:一、備案對象與范圍對象:化妝品原料,包括在我國境內***使用于化妝品的天然或者人工原料,即化妝品新原料,以及已使用的化妝品原料但調整其使用目的、安全使用量等的,也需按照新原料注冊、備案要求申請注冊、進行備案。
(六)注冊人、備案人有自行生產或者委托境外生產企業(yè)生產的,應當提交生產企業(yè)信息表(附6)和質量安全負責人信息,一次性填報已有生產企業(yè)及其信息。生產企業(yè)為境外的,應當提交境外生產規(guī)范證明資料原件。第十一條 我國境內*從事受托生產的企業(yè),應當提交第十條第(六)項中的生產企業(yè)信息表,以便關聯(lián)確認委托生產關系。第十二條 具有境內注冊人或者備案人、境內責任人、生產企業(yè)等多重身份的,或者同一境內責任人對應多個境外注冊人、備案人的,可以一次性提交全部相關資料,取得相應的用戶權限。已有用戶可以根據(jù)情況補充提供相關資料,增加用戶權限。多廠家生產同一產品時,主廠提交全項報告,其他廠需提交微生物和理化報告。
以上信息發(fā)生變化時,用戶應當及時自行更新。第二十條 用戶權限相關資料中,可進行一般審核更新的內容包括基本信息、質量管理體系概述、不良反應監(jiān)測和評價體系概述、境內責任人的授權范圍和授權期限。一般審核更新時,應當提交一般審核更新信息表(附7),同時一并提交符合要求的相關資料。其中,境外注冊人、備案人名稱發(fā)生變化的,應當提供由所在國(地區(qū))**主管部門或者有關機構出具的主體未發(fā)生變化的相關證明文件原件,無法提交原件的,應當提供由中國公證機關公證的或者由我國使(領)館確認的復印件;境外生產企業(yè)生產場地*地址文字改變的,應當提供由所在國(地區(qū))**主管部門或者有關機構出具的生產現(xiàn)場未改變的證明文件原件,無法提交原件的,應當提供由中國公證機關公證的或者由我國使(領)館確認的復印件;境內責任人授權范圍改變的,新授權范圍應當包括原授權范圍。獲得備案:審核通過后,企業(yè)將獲得備案號,可以合法使用該原料。朝陽區(qū)推廣化妝品原料備案注冊要求
判斷原料類別:首先,需要判斷化妝品原料是否屬于新原料,以及是否需要進行注冊或備案管理。豐臺區(qū)品牌化妝品原料備案注冊服務電話
第十六條 境內責任人授權書應當至少明確體現(xiàn)以下內容和信息:注冊人、備案人和境內責任人名稱,授權和被授權關系,授權范圍,授權期限。同一產品不得授權多個境內責任人,境內責任人應當在授權范圍內開展注冊備案工作。第十七條 境外生產企業(yè)應當提交生產企業(yè)符合質量管理體系或者生產質量管理規(guī)范的資質證書、文件等證明資料,證明資料應當由所在國(地區(qū))**主管部門、認證機構或者具有所在國(地區(qū))認證認可資質的第三方出具或者認可,載明生產企業(yè)名稱和實際生產地址信息。豐臺區(qū)品牌化妝品原料備案注冊服務電話
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