委托境外企業(yè)生產的化妝品，注冊人、備案人或者境內責任人應當提交委托關系文件。委托關系文件應當至少載明產品名稱、委托方、受托生產企業(yè)名稱、生產地址、本產品接受委托的日期、受托生產企業(yè)法人或者法人授權人的簽章。注冊人、備案人與受托生產企業(yè)屬于同一集團公司的，可提交屬于同一集團公司的證明資料以及企業(yè)集團出具的產品質量保證文件以確認委托關系。（四）進口產品應當提供由化妝品注冊人、備案人所在國或生產國（地區(qū)）**主管部門或者行業(yè)協會等機構出具的已上市銷售證明文件，境內注冊人、備案人委托境外生產企業(yè)生產的和產品配方專為中國市場設計的除外。已上市銷售證明文件應當至少載明注冊人、備案人或者生產企業(yè)的名稱、產品名稱、出具文件的機構名稱以及文件出具日期，并由機構簽章確認。提交申請：將準備好的材料提交給相關監(jiān)管機構。大興區(qū)標準化妝品原料備案注冊24小時服務

第十三條 質量安全負責人的簡歷應當包括與其要求相關的教育背景、工作經歷以及其他內容。第十四條 質量管理體系概述是對注冊人、備案人質量管理控制能力和過程的總結描述，應當如實客觀地反映實際情況，包括供應商遴選、原料驗收、生產及質量控制、產品留樣等管理制度。語言應當簡明扼要，體現出質量控制關鍵點設置和日常執(zhí)行管理要求。注冊人、備案人同時存在自行生產和委托生產的，應當分別提交相應版本的質量管理體系概述。第十五條 不良反應監(jiān)測和評價體系概述是對注冊人、備案人和境內責任人不良反應監(jiān)測評價能力和過程的總結描述，應當如實客觀地反映實際情況。語言應當簡明扼要，體現出不良反應監(jiān)測關鍵點、各環(huán)節(jié)設置和日常執(zhí)行管理要求。懷柔區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊要求同時，還需提交紙質版?zhèn)浒纲Y料供審核。

1.組合包裝產品同時存在進口部分和國產部分的，*提交進口部分的已上市銷售證明文件。2.專為中國市場設計銷售包裝的，應當提交該產品在化妝品注冊人、備案人所在國或生產國（地區(qū)）的已上市銷售證明文件，同時提交產品配方、生產工藝與化妝品注冊人、備案人所在國或者生產國（地區(qū)）產品一致的說明資料。（五）產品配方專為中國市場設計的進口產品（境內委托境外生產的除外），應當提交以下資料：.針對中國消費者的膚質類型、消費需求等進行配方設計的說明資料；

（六）產品配方中使用動物臟器組織及血液制品提取物作為原料的，應當提供其來源、組成以及制備工藝，并提供原料生產國允許使用的相關文件。第三十條 產品執(zhí)行的標準包括全成分、生產工藝簡述、感官指標、微生物和理化指標及其質量控制措施、使用方法、貯存條件、使用期限等內容，應當符合國家有關法律法規(guī)、強制性國家標準和技術規(guī)范的要求（式樣及編制說明見附15，樣例見附16）。（一）產品名稱。包括中文名稱和進口產品的外文名稱。（二）全成分。包括生產該產品所使用的全部原料的序號、原料名稱和使用目的，所有原料應當按含量遞減順序排列。已經取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度。

以上信息發(fā)生變化時，用戶應當及時自行更新。第二十條 用戶權限相關資料中，可進行一般審核更新的內容包括基本信息、質量管理體系概述、不良反應監(jiān)測和評價體系概述、境內責任人的授權范圍和授權期限。一般審核更新時，應當提交一般審核更新信息表（附7），同時一并提交符合要求的相關資料。其中，境外注冊人、備案人名稱發(fā)生變化的，應當提供由所在國（地區(qū)）**主管部門或者有關機構出具的主體未發(fā)生變化的相關證明文件原件，無法提交原件的，應當提供由中國公證機關公證的或者由我國使（領）館確認的復印件；境外生產企業(yè)生產場地*地址文字改變的，應當提供由所在國（地區(qū)）**主管部門或者有關機構出具的生產現場未改變的證明文件原件，無法提交原件的，應當提供由中國公證機關公證的或者由我國使（領）館確認的復印件；境內責任人授權范圍改變的，新授權范圍應當包括原授權范圍。準備材料：根據法規(guī)要求，準備相關的注冊材料，通常包括原料的化學成分、生產工藝、用途、安全性數據等。房山區(qū)標準化妝品原料備案注冊要求

例如，中國的《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定了化妝品的備案和注冊要求。大興區(qū)標準化妝品原料備案注冊24小時服務

（六）注冊人、備案人有自行生產或者委托境外生產企業(yè)生產的，應當提交生產企業(yè)信息表（附6）和質量安全負責人信息，一次性填報已有生產企業(yè)及其信息。生產企業(yè)為境外的，應當提交境外生產規(guī)范證明資料原件。第十一條 我國境內*從事受托生產的企業(yè)，應當提交第十條第（六）項中的生產企業(yè)信息表，以便關聯確認委托生產關系。第十二條 具有境內注冊人或者備案人、境內責任人、生產企業(yè)等多重身份的，或者同一境內責任人對應多個境外注冊人、備案人的，可以一次性提交全部相關資料，取得相應的用戶權限。已有用戶可以根據情況補充提供相關資料，增加用戶權限。大興區(qū)標準化妝品原料備案注冊24小時服務

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