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合格的食品級(jí)潤(rùn)滑劑對(duì)制藥設(shè)備壓片機(jī)的保護(hù)作用。為了避免藥品污染,制藥企業(yè)需要按照藥品質(zhì)量生產(chǎn)管理規(guī)范(GMP)對(duì)食品級(jí)潤(rùn)滑劑的使用進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制,藥品加工行業(yè)需要使用食品級(jí)潤(rùn)滑油脂來保障藥品的安全。壓片機(jī)在壓片過程中,藥品與設(shè)備的接觸是完全不可避免的。因此,醫(yī)藥生產(chǎn)中的風(fēng)險(xiǎn)控制還包括制造過程中使用的所有物質(zhì)、制藥設(shè)備的壓片機(jī)使用的食品級(jí)潤(rùn)滑劑。壓片機(jī)用模具擠壓干性顆粒狀或粉狀材料制成片劑的過程中,主要分為三個(gè)潤(rùn)滑點(diǎn)。分別是壓輪、沖頭、模板導(dǎo)軌。便捷維護(hù)壓片機(jī),降低維護(hù)成本。江西帶除塵壓片機(jī)
壓片機(jī)調(diào)節(jié)系統(tǒng)(壓力調(diào)節(jié)、充填調(diào)節(jié))調(diào)節(jié)系統(tǒng)包括壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)和充填調(diào)節(jié)系統(tǒng),常見故障分析及解決方法:(1)調(diào)節(jié)失靈:一般情況下,調(diào)節(jié)失靈是手輪螺絲松動(dòng)使手輪調(diào)節(jié)不起作用,或是調(diào)節(jié)蝸輪卡死所致,此時(shí)要檢查調(diào)節(jié)手輪和蝸輪,并可以通過緊固螺絲、潤(rùn)滑轉(zhuǎn)動(dòng)蝸輪等措施解決。(2)充填不穩(wěn),主要原因有:1)物料因素,制粒不均勻或物料流動(dòng)性差;2)沖模具磨損造成片型不一或總高超差;3)料斗高度調(diào)節(jié)不當(dāng),加料器后面格柵填料不足;4)充填軌組件中的充填前軌磨損嚴(yán)重,產(chǎn)生跳沖,此時(shí)應(yīng)更換充填軌組件;5)充填軌組件中升降桿磨損嚴(yán)重,導(dǎo)致調(diào)整間隙大而產(chǎn)生充填軌抖動(dòng),此時(shí)應(yīng)更換充填軌組件;6)加料器底面磨損嚴(yán)重,造成加料器底面與轉(zhuǎn)盤間隙不均勻;7)刮粉板磨損嚴(yán)重,導(dǎo)致刮粉效果差,此時(shí)應(yīng)更換刮粉板;8)下沖吸塵效果差,產(chǎn)生塞沖。(3)片劑松散或片劑外觀質(zhì)量不好:片劑松散或外觀質(zhì)量不好,主要由壓力偏小、顆粒不均勻、含水量偏低或物料成分不易壓制造成,解決方法是調(diào)整壓力手輪增加壓力、調(diào)整顆粒及輔料成分,顆粒過干可噴75%的乙醇潤(rùn)濕。(4)壓片時(shí)機(jī)器振動(dòng)有較大響聲:壓片時(shí),機(jī)器有較大響聲系由于兩邊壓力不均衡造成,調(diào)整壓力解決。江蘇高速壓片機(jī)定制價(jià)格定制特色壓片機(jī),滿足特殊生產(chǎn)需求。
高速壓片機(jī)的計(jì)數(shù)以及剔廢部件片劑自動(dòng)計(jì)數(shù)是利用傳感器來工作的。在傳動(dòng)部件的一個(gè)皮帶輪外側(cè)固定一個(gè)帶齒的計(jì)數(shù)盤,其齒數(shù)與壓片機(jī)轉(zhuǎn)盤的沖頭數(shù)相對(duì)應(yīng)。在齒的下方有一個(gè)固定的傳感器,傳感器將電信號(hào)傳遞至控制系統(tǒng)。這樣,計(jì)數(shù)盤所轉(zhuǎn)過的齒數(shù)就**轉(zhuǎn)盤上所壓片的沖頭數(shù),也就是壓出的片數(shù)。根據(jù)齒的順序,通過控制系統(tǒng)就可以甄別出沖頭所在的順序號(hào)。對(duì)同一規(guī)格的片劑,壓片機(jī)生產(chǎn)之初通過手動(dòng)將片重、硬度、崩解度調(diào)節(jié)至符合要求,然后轉(zhuǎn)至電腦控制狀態(tài),所壓制出的片厚是相同的,片重電是相同的。如果中模內(nèi)顆粒充填得過松、過密,說明片重產(chǎn)生了差異,此時(shí)壓片的沖桿反力也發(fā)生了變化。在上壓輪的上大臂處裝有壓力應(yīng)變片,檢測(cè)每一次壓片時(shí)的沖桿反力并輸入電腦,沖桿反力在上下限內(nèi)所壓出的片劑為合格品,反之為不合格品并記下壓制此片的沖桿序號(hào)。在轉(zhuǎn)盤的出片處裝有剔廢器,剔廢器有一壓縮空氣的吹氣孔對(duì)向出片通道,平時(shí)吹氣孔是關(guān)閉的。當(dāng)出現(xiàn)廢片時(shí),電腦根據(jù)產(chǎn)生廢片的沖桿順序號(hào),輸出信號(hào)給吹氣孔開關(guān),壓縮空氣可將不合格片剔出。同時(shí),電腦亦將信號(hào)輸出給出片機(jī)構(gòu),經(jīng)放大使電磁裝置通電,并迅速吸合出片擋板,擋住合格片通道,使廢片進(jìn)入廢片通道收集。
片劑受到震動(dòng)或經(jīng)放置時(shí),有從腰間裂開的稱為腰裂;從頂部裂開的稱為頂裂,腰裂和頂裂總稱為裂片。藥物本身彈性較強(qiáng)、纖維性物料或因含油類成分較多??杉尤胩欠垡詼p少纖維彈性,加強(qiáng)黏合作用或增加油類藥物的吸收劑,充分混勻后壓片。黏合劑或潤(rùn)濕劑不當(dāng)或用量不夠,顆粒在壓片時(shí)粘著力差。顆粒太干、含結(jié)晶水藥物失去過多造成裂片,解決方法與松片相同。有些結(jié)晶型藥物,未經(jīng)過充分的粉碎。可將此類藥物充分粉碎后制粒。細(xì)粉過多、潤(rùn)滑劑過量引起的裂片,粉末中部分空氣不能及時(shí)逸出而被壓在片劑內(nèi),當(dāng)解除壓力后,片劑內(nèi)部空氣膨脹造成裂片,可篩去部分細(xì)粉與適當(dāng)減少潤(rùn)滑劑用量加以克服。據(jù)悉,壓片機(jī)壓力過大,反彈力大而裂片;車速過快或沖模不符合要求,沖頭有長(zhǎng)短,中模孔磨損,中模中部大于上下部或沖頭向內(nèi)卷邊,均可使片劑頂出時(shí)造成裂片??烧{(diào)節(jié)壓力與車速,改進(jìn)沖模配套,及時(shí)檢查調(diào)換。此外,壓片室室溫低、濕度低,易造成裂片,特別是黏性差的藥物容易產(chǎn)生。調(diào)節(jié)空調(diào)系統(tǒng)可以解決。壓片機(jī)操作界面友好,操作方便快捷。
旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)產(chǎn)生粉塵的原因(1)手工加料過程中產(chǎn)生粉塵。(2)設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)上沖壓片過程中:1)產(chǎn)生的粉塵被四扇有機(jī)玻璃門吸附,無法看清壓片情況,為了應(yīng)付生產(chǎn)只好開啟有機(jī)玻璃門,這樣就違背了GMP要求;2)上沖尾部也進(jìn)入粉塵,粉塵被定時(shí)加注的潤(rùn)滑油吸附而造成缺油,如果不及時(shí)清理,往往會(huì)造成上沖尾部與上導(dǎo)軌磨損,使設(shè)備無法正常運(yùn)轉(zhuǎn);3)設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)轉(zhuǎn)所產(chǎn)生粉塵,會(huì)進(jìn)入電氣柜內(nèi)造成電氣故障;4)粉塵會(huì)污染壓片室,不易于壓片室的清洗消毒。(3)設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)下沖壓片過程中產(chǎn)生的粉塵,雖有吸粉口吸走,但中模下面、下沖桿的頭部還會(huì)附著一定的粉塵,拆卸下沖桿,附著的粉塵沿著下沖孔進(jìn)入下導(dǎo)軌,與潤(rùn)滑油混合形成了油泥,長(zhǎng)期不清理會(huì)污染壓片室的環(huán)境。(4)設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)加料器甩出的細(xì)粉,若清理不及時(shí),積少成多。其會(huì)隨著轉(zhuǎn)臺(tái)的轉(zhuǎn)動(dòng),通過轉(zhuǎn)臺(tái)與臺(tái)板之間的空隙進(jìn)入下導(dǎo)軌,進(jìn)入的粉塵會(huì)吸干潤(rùn)滑油,造成下沖尾與壓輪下導(dǎo)軌的磨損,降低導(dǎo)軌的使用壽命,如果發(fā)現(xiàn)不及時(shí)會(huì)出現(xiàn)斷沖情況,進(jìn)而損壞下導(dǎo)軌耐用節(jié)能壓片機(jī),降低企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本。蘇州食品壓片機(jī)廠商
精密穩(wěn)定可靠耐用高效壓片機(jī),確保質(zhì)量。江西帶除塵壓片機(jī)
壓片機(jī)的結(jié)構(gòu)組成1.上下壓盤:上下壓盤是壓片機(jī)的**部件,用于將藥物粉末壓成片狀。上下壓盤通常由鋼鐵或鋁合金制成,表面光滑,耐磨損。2.壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng):壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)用于控制上下壓盤的壓力大小,以保證藥片的質(zhì)量和穩(wěn)定性。該系統(tǒng)通常由壓力表、調(diào)節(jié)閥和油缸等組成。3.進(jìn)料系統(tǒng):進(jìn)料系統(tǒng)用于將藥物粉末送入壓片機(jī)的上下壓盤之間。該系統(tǒng)通常由進(jìn)料口、進(jìn)料器和輸送帶等組成。4.出料系統(tǒng):出料系統(tǒng)用于將壓制好的藥片從壓片機(jī)中取出。該系統(tǒng)通常由出料口、出料器和收集盤等組成。5.控制系統(tǒng):控制系統(tǒng)用于控制壓片機(jī)的運(yùn)行狀態(tài),包括啟動(dòng)、停止、調(diào)節(jié)壓力等。該系統(tǒng)通常由電氣控制箱、按鈕和開關(guān)等組成。江西帶除塵壓片機(jī)